조병철 연세의대 교수 "글로벌 국산 신약으로 자리매김할 것"
안명주 성균관의대 교수 "EGFR TKI 내성 이후 옵션 기대"
국내 첫 글로벌 신약으로 자리매김할 유한양행의 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 변이 양성 비소세포폐암 치료제 '렉라자(레이저티닙)'의 국내 허가 기념 온·오프라인 기자간담회가 5일 열렸다.
렉라자는 EGFR T790M 저항성 변이에 효과가 큰 경구형 3세대 타이로신 인산화효소 억제제(TKI)로 뇌 전이 폐암 환자에게도 효능을 보였다. 식약처는 최근 1/2세대 EGFR TKI로 치료받은 EGFR T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로 허가했다.
간담회 패널로 참석한 조병철 연세의대 교수(연세암병원 폐암센터장)는 "렉라자는 다른 EGFR TKI 치료제보다 정상 EGFR과 돌연변이 EGFR을 구별하는 효과와 뇌전이 종양에 대한 우수한 효과를 나타냈다"라고 말했다.
"우수한 항종양 효과와 양호한 안전성을 입증한 렉라자가 국내 허가를 시작으로 글로벌 임상을 통해 전 세계 폐암 환자에게 희망이 될 수 있을 것으로 기대한다"라며 "하루빨리 렉라자가 급여등재돼 비소세포폐암 환자에게 새로운 치료옵션이 되기를 바란다"라고도 덧붙였다.
렉라자 2상(LASER201) 시험에 따르면 240mg 용량군 환자(78명) 중 T790M 돌연변이 양성 76명의 객관적 반응률은 58% 및 72%, 무진행 생존기간 중앙값은 11.0개월 및 13.2개월이었다.
조병철 교수와 안명주 성균관의대 교수(삼성서울병원 혈액종양내과)는 렉라자 임상시험과 임상시험 결과 발표를 주도하고 있다.
안명주 교수는 "EGFR 변이 양성 비소세포폐암 치료제로 EGFR TKI를 사용해도 1~2년 내 암이 진행된다"며 "이번 렉라자 허가로 EGFR TKI 내성이 생긴 비소세포폐암 환자에게 새로운 옵션이 될 것으로 기대된다"고 평가했다.
이정희 유한양행 대표이사는 "유한양행이 심혈을 기울인 렉라자가 허가를 받아 비소세포폐암 환자의 새로운 치료 옵션으로 선보여 기쁘다"며 "우수한 의약품 개발을 통해 국민 건강향상에 기여하겠다는 유한의 기업이념으로 렉라자 개발과정을 버텼고 열매를 맺었다"고 밝혔다.
폐암은 국내 암발생률 3위, 사망률 1위인 치명적인 암이다. 전체 폐암의 85%가 비소세포폐암, 15%가 소세포폐암이다.
