대한건선학회, 국내 임상연구결과 최적 유지요법 최초로 밝혀
경증 건선 환자 치료법 선택에 있어 새로운 방향성 제시 기대

경증 건선환자에서 복합겔 타입 국소도포법이 초기치료 시 뛰어난 효과를 보인 것으로 나타났다. 이에 따라 경증 건선환자 치료법 선택에 새로운 방향을 제시할 것으로 보인다.

대한건선학회(회장 이주흥·삼성서울병원 피부과)는 제3회 '건선 바르게 알기 캠페인'을 맞아 국내 최초로 경증 건선환자에 있어 국소도포법의 효능 및 최적 유지요법에 대한 국내 임상연구 결과를 29일 발표했다.

임상연구결과에 따르면 스테로이드와 비타민 D 유도체 복합겔 타입 국소도포법이 경증 건선 환자대상 초기치료 시 뛰어난 효과를 보였는데, 이는 안전성과 치료효과를 지속적으로 유지하는 최적 유지요법임을 세계 최초로 입증한 것이어서 의미가 크다.

▶국소도포제 부정적 인식 바꾸기 위해 국내 임상연구 실시
건선은 전 인구의 약 1%에서 발생하는 만성 피부질환으로 환자들의 삶의 질을 현저히 훼손하는 것은 물론, 심한 경우 각종 대사질환, 관절염, 심장질환, 우울증 등 합병증을 동반한다.

전체 건선환자의 약 80%를 차지하는 경증 환자들은 스테로이드와 비타민 D 유도체 복합겔 타입의 국소도포법을 통해 효과적인 질환 관리가 가능함에도 국소도포제의 효과에 대한 부정적 인식과 치료기간이 오래 걸리는 점 등으로 인해 치료만족도가 낮아 중도에 치료를 포기하는 비율이 높다.

순응도가 낮으면 부작용의 위험성을 높이고, 증상악화에 따라 더욱 높은 치료비용이 요구되는 다음 단계의 치료를 진행해야 하는 등 경제적 부담 역시 증가할 수 있다.

이러한 상황에서 환자들의 낮은 치료 순응도를 해결하기 위해서는 치료의 기대감을 높일 수 있는 데이터가 필수적임에도 그간 국내 환자를 대상으로 관련 연구가 진행된 사례가 없었다.

하지만 대한건선학회는 몸에 발생한 건선에 최근 사용허가를 받은 복합겔(스테로이드와 비타민 D 유도체 복합제제) 타입 국소도포제의 실제 효능을 입증하고, 이를 유지요법에 사용하는 경우 가장 적절한 도포 방법을 찾기 위한 임상연구를 진행하게 됐다.

▶복합겔 타입 국소도포법, 초기치료·유지요법에 효과 입증
대한건선학회는 2014년 6월~9월까지 총 16주 동안 국내 건선환자 201명을 대상으로 스테로이드와 비타민 D 유도체 복합겔 타입의 국소도포제로 8주간 치료를 한 이후 IGA(치료자 평가)에 따라 '완전(Clear)' 또는 '거의 소실(Almost clear)'된 환자들의 치료 반응률을 측정했다.

그 결과 임상 시작시점 대비 8주 차에 62.18%로 눈에 띄는 개선효과를 나타났으며, 4주차(16.67%) 대비 8주차(62.18%) 치료 반응률 역시 유의한 상승을 보였다.

또 임상시험 시작 당시 대부분의 환자들이 경증(Mild)과 중증(Moderate) 상태였으나, 4주차와 8주차에는 점차 '거의 소실(Almost clear)' 상태로 증상이 현저히 개선되는 경향을 보였다.

건선의 임상적 중증도를 측정하는 'PASI' 점수 역시 4주, 8주차 모두 감소(증상개선을 의미) 했으며, 유지요법 기간인 8주, 12주, 16주차 역시 유의하게 감소하는 양상을 보였다. 'PASI 75'(건선 증상이 75%이상 개선) 역시 치료 4주차(4.17%) 대비 8주차(18.13%)에 눈에 띄게 감소하는 양상을 보였다.

이같은 결과에 대해 박혜진 교수(일반백병원 피부과)는 "스테로이드와 비타민D 유도체 복합겔을 통한 국소도포법이 경증 건선환자의 초기치료 및 유지요법 시 매우 효과적으로 작용할 수 있음을 의미하는 결과"라고 설명했다.

▶최적 유지요법 도출 및 순응도 관리 중요성 재확인
8주차 기준 IGA(치료자 평가)에 따라 치료 성공에 이른 환자 117명만을 대상으로 3개 그룹(필요시 요법, 지속요법, 주말요법)으로 무작위 배정해 추가 8주 간 유지치료를 적용한 결과에서도 'PRN(필요시 요법)'과 'Continuous(지속요법)' 그룹은 비교적 만족할 정도의 유지를 보였으며, 치료에 따른 약물 사용량은 'PRN(필요시 요법)'이 다른 그룹에 비해 현저히 적은 양상을 보였다.

반면, 'Weekends(주말요법)'은 12주차, 16주차 치료반응에 있어 다른 그룹에 비해 효능이 급격히 저하되는 결과를 보였으며, 투여 순응도가 70%이상인 환자에서 'Weekends(주말요법)'은 다른 그룹 대비 IGA(치료자평가) 반응률이 비교적 낮게 나타났다.

또 유지치료 기간 중 중등도 변화에 있어서도 'PRN(필요시 요법)'과 'Continuous(지속요법)' 그룹의 경우 12주, 14주차에서 '거의 소실(Almost Clear)' 상태를 보인데 반해, 'Weekends(주말요법)'에서는 '일부 소실(Mild)' 상태를 보였으며, 재발률에 있어서도 'Weekends(주말요법)'이 타그룹 대비 높게 나타났다.

'PASI 75'(건선 증상이 75%이상 개선)에 있어서도 12주, 14주차에서 'Weekends(주말요법)'이 'PRN(필요시 요법)'과 'Continuous(지속요법)' 그룹 대비 낮게 나타나는 양상을 보였다.

박혜진 교수는 "상기 결과들을 종합하면, 'PRN(필요시 요법)' 방식이 가장 안전하면서도 효과적인 최적 유지요법으로 추천될 수 있으며, 이는 국소도포제를 통해 치료하는 경증 건선환자들에게 치료 가이드를 줄 수 있을 것으로 예상된다"고 설명했다.

▶건선 환자들 순응도 향상 위한 다양한 노력 필요
결과적으로 이번 임상연구를 통해, 경증 건선 환자들에게 있어 스테로이드와 비타민 D 유도체 복합겔을 이용한 국소도포법이 매우 효과적인 초기치료 및 유지요법으로 작용할 수 있으며, 국소도포제의 치료 효과에 대한 환자들의 부정적 인식은 실제로 낮은 순응도로 인한 치료효과의 저하에 기인한 것임이 밝혀졌다.

이는 환자들의 순응도를 관리할 수 있는 강력한 치료환경이 주어질 경우 국소도포제 또한 매우 높은 치료효과를 나타낼 수 있으며, 지속적인 순응도 관리를 통해 초기 치료효과를 높인 이후에는 꾸준한 치료 및 관리 측면이 보다 중요시 돼야 한다는 것을 시사한다.

이주흥 회장은 "이번 임상시험의 가장 큰 의의는 국소도포제의 용량을 줄이면서 안전성과 치료효과를 지속적으로 유지하는 최적의 유지요법(PRN)이 세계 최초로 입증됐다는 것"이라고 말했다.

또 "실제 진료 환경에서 전체 건선환자의 약 80% 이상을 차지하는 경증 건선 환자의 치료법 선택에 있어 획기적인 변화를 가져옴과 동시에 국소도포법이 새로운 방향성을 제시할 수 있을 것으로 기대된다"라고 덧붙였다.

한편, 대한건선학회는 제3회 건선 바르게 알기 캠페인을 맞아 올해 캠페인의 목적을 '건선 환자 순응도 향상'에 두고, 건선 모바일 어플리케이션 개발, 환자 교육 프로그램 실시 등 다양한 활동을 전개할 예정이다.

<국소치료제의 종류>

제제	대상	제형	작용	사용 방법	주의 사항
비타민 D 유도체	경증, 중등증의 판상 건선	연고, 크림, 용액	세포분화 촉진 및 증식 억제, 항염증 작용	1일 1-2회 도포	홍반, 작열감, 가려움증
스테로이드제	광범위하게 사용	연고, 크림, 겔, 용액	항 염증 작용, 항소염작용.	1일 1-3회 도포 장기사용은 피함	피부위축,모세혈관확장, 자반증, 반동현상
바타민 A 유도체	판상 건선	겔, 크림	각질형성세포의 증식과 분화조절	소량으로 시작, 점차 양 증가	피부 자극 반응
타르 제제	만성 판상 건선	액, 연고	항 소양 작용 각질 제거 효과	도포 후 마사지	피부자극반응 모낭염
비타민 D 유도체 + 스테로이드 복합제	중등증 건선	연고, 겔	항염증 작용, 정상 세포 분화 촉진	1일 1회 도포 4주 치료 후 의사의 감독하에 반복적 치료	피부 자극, 피부 감염증