한국유나이티드제약과 한국바이오켐제약이 추석을 맞아 '사회배려계층의 따듯한 명절나기' 사업의 일환으로 세종시 금남면안심하우스, 경로당, 지역아동센터 등에 생활용품과 난방유 등의 운영비로 1500만원을 최근 전달했다.한국유나이티드제약과 한국바이오켐제약은 2015년부터 매년 명절 때마다 세종사회복지공동모금회를 통해 생활용품과 성금을 지원했다.강덕영 한국유나이티드제약 대표는 "코로나19에 이어 기습적인 폭우로 힘겨운 시기에도 사회적으로 소외된 주변 이웃이 조금이나마 따뜻한 명절을 보낼 수 있길 희망한다"고 말했다.한국유나이티

삼진제약이 지난 8월 29일부터 9월 2일까지 열린 '제48회 전국품질분임조경진대회'에서 대통령상(금상)을 수상했다. 삼진제약은 전년에 이어 4연속 수상이라는 신기록을 세웠다.산업통상자원부 국가기술표준원은 경주시는 '전국품질분임조경진대회'를 '경주화백센터(HICO)'에서 개최했다. 한국표준협회는 대회 주관을 맡았다.이번 대회에는 전국 17개 시·도별 지역 예선대회에서 선발된 우수 품질분임조 266개 팀이 참가했다. 삼진제약은 올해 6월 열린 경기도 품질경영대회에서 대상을 수상해

한미약품의 국산 신약 '롤론티스'가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 획득했다.한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 현지시각으로 지난 9일 FDA로부터 롤론티스(미국 제품명 롤베돈)의 시판 허가를 승인하는 통지문을 받았다고 밝혔다.이번 FDA의 시판 허가는 국산 항암 분야 신약으로는 최초의 사례다. 한미약품과 스펙트럼은 롤론티스의 성공적 미국 시장 런칭을 위한 준비를 이미 시작한 상태로, 최대한 신속한 시일 내에 실제 제품 출시에 나선다는 계획이다.롤론티스는 항암화학요법을 받는 암 환자에게서 발생할 수 있는 호구증

종근당이 개발 중인 항암 이중항체 바이오 신약 'CKD-702'의 임상 1상 결과가 9월 9∼13일 프랑스 파리에서 열린 '2022 유럽종양학회(ESMO)' 연례학술대회에서 포스터로 발표됐다. 종근당은 2020년 5월부터 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 CKD-702 임상 1상을 진행한 바 있다. 현재 임상 1상의 파트1(dose escalation)을 종료하고 파트 2(dose expansion)를 진행 중인데, 이번 발표된 데이터는 파트 1에 등록

한국제약바이오협회가 2019년 이후 3년만에 제약바이오산업계 단독으로 개최하는 '2022 한국 제약바이오 채용박람회'에 73개 제약바이오 기업이 부스 설치 등 현장 참가 신청을 했다고 9월 7일 밝혔다.한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원이 이번 채용박람회를 공동 주최했다.참가신청을 한 기업은 10월 11일 서울 양재동 aT센터에서 열리는 박람회 현장 행사에 참여하는 것은 물론 9월부터 문을 여는 온라인 전용 채용관에도 회사 인재상과 하반기 채용계획 등을 게시한다.이중 14개사는 채용설명회 개최,

뇌기능 개선제로 쓰여왔던 '아세틸-엘-카르니틴 제제'가 결국 시장에서 퇴출된다.식품의약품안전처는 9월 7일자로 아세틸-엘-카르니틴 성분 의약품에 대한 회수·폐기명령을 내렸다. 한미약품 '카니틸', 진양제약 '나레틸' 등 30여개 품목이 회수 및 폐기 대상이다.이는 최근 실시된 임상시험 재평가 결과에 따른 것이다.식약처는 지난 8월 임상 재평가 결과를 바탕으로 아세틸-엘-카르니틴 제제가 허가된 효능·효과인 '뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환'에 대

한국오가논이 출범 1주년을 맞았다. 여성건강 중심의 글로벌 헬스케어 기업을 표방하며 MSD에서 분사한 오가논은, 지난 1년 임직원들의 노력을 바탕으로 조직을 안정화하고, 새로운 이름을 알려나가는데 힘을 쏟았다.그리고 맞이하는 두번째 해, 한국오가논은 여성건강 비전 실현을 위해 힘차게 나아가겠다는 각오를 밝혔다. 다음은 김소은 한국오가논 대표와의 일문 일답. Q. 출범 1주년을 보냈다. 소회를 밝힌다면.=지난 1년 크고 작은 노력을 통해 여성건강 비전을 실현할 수 있는 기반을 마련했다. 조직 안정화를 이뤘고, 제품 영향력을 확대하며

JW그룹의 공익재단 중외학술복지재단이 기초과학 분야 연구자에게 주거비용을 지원하는 '2022 기초과학자 장학생'을 다음달 14일까지 모집한다.'기초과학자 장학생 선발'은 JW그룹이 국내 산업계에서 최초로 기획한 공모사업으로 올해 3회째를 맞이했다. 기초과학자가 연구 기간 안정적으로 연구 활동에 전념할 수 있도록 주거지 임차료(월세)를 지원한다.국내외 석·박사 통합 3년 이상 또는 박사과정의 기초과학 분야(생명과학·의료공학·의약화학) 내국인 연구자로, 해외에 거주 중인

안국약품 황현환 이사, 임창기 상무, 브이원바이오 김일환 대표, 임종환 상무(왼쪽부터)가 업무협약을 맺고 있다.안국약품이 마이크로바이옴 벤처기업인 '브이원바이오'와 지난 8월 31일 '원헬스 마이크로바이옴 기반 면역항암제 개발'을 위한 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다.브이원바이오는 2021년 설립한 후 올해 2월 유망스타트업 기술창업지원프로그램인 '팁스'에 선정됐다. 원헬스 기반 마이크로바이옴을 활용해 항암 및 면역 치료제를 개발하고 있다.이번 협약으로 안국약품은 면역항암제 연구개발 역량

야뉴스키나제(JAK) 억제제 중증 심질환 이슈 대응방안이 급여기준에도 반영됐다. 65세 이상·심혈관계 고위험군 등의 경우에는 기존 치료제로 효과가 불충분한 경우에만 이를 제한적으로 사용하라는 내용이다.전통 상병인 류마티스관절염은 물론 중증 아토피 피부염과 궤양성 대장염 등 추가된 적응증에도 동일한 기준이 적용되므로, 처방시 주의가 요망된다. 보건복지부는 9월 1일자로 이 같은 내용을 담은 '약제 급여 기준'을 개정 고시하고, 시행에 들어간다고 밝혔다.앞서 식품의약품안전처는 미국발 JAK 억제제 중증 심질환

유틸렉스가 오는 11월 미국 면역항암학회(SITC)에서 항체치료제 'EU103'의 연구성과를 발표한다.이번 SITC에서 채택된 EU103 연구 초록의 주제는 '종양 미세환경에서 종양 성장을 억제하는 항 VSIG4 항체 및 항 PD-L1 항체 병용 요법(Combination therapy with anti-VSIG4 and anti-PD-L1 suppress growth of tumor via conditioning of tumor microenvironment)'이다.EU103은 대식세포 타깃의 면역항암

한독 생산공장이 9월 2일 원주지방환경청으로부터 8회 연속 녹색기업으로 재지정됐다. 한독은 국내 제약업계 최초이자 원주지방환경청 관할 내 최장수 녹색기업(구 환경친화기업)이라는 타이틀을 얻었다. 2000년 최초로 녹색기업에 지정됐으며, 이번 재지정으로 2025년 9월 1일까지 25년 6개월간 녹색기업 자격을 유지한다.'녹색기업'은 환경오염물질의 현저한 감소와 자원과 에너지 절감 등 환경 개선에 기여한 친환경 경영 사업장을 대상으로 심사와 평가를 거쳐 지정된다. 충북 음성에 위치한 한독 생산공장은 국제 수준의 cGMP

안국약품이 9월 2일 창립 63주년을 맞아 본사에서 기념식을 열었다.이날 대표이사의 기념사 대신 신규입사자와 근속상 수상자가 앞으로의 포부와 창립기념식을 축하하는 인터뷰를 상영했다. 이어 '인류 건강과 행복 실현'이라는 목표를 가지고 53년간 안국약품을 이끈 고 어준선 명예회장의 추모영상을 시청했다.전산팀 김종성 팀장 외 3명이 20년 근속상을, 바이오기획팀 장준성 팀장 외 10명이 10년 근속상을, MIC팀 김나리 팀장 외 1명이 5년 근속상을 수상했다. 임상팀 홍유미 과장 외 13명이 모범상을 받았다.안국약품은 창

한국머크가 자사 면역항암제 '바벤시오(아벨루맙)' 관련 한국인 대상 임상 결과를 추가하며, 요로상피세포암 급여 확대 필요성을 강조하고 나섰다.한국머크 바이오파마는 9월 1∼2일 열린 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO)에서 바벤시오 전이성 방광암 장기 추적 관찰 데이터 및 한국인 대상 데이터가 발표됐다고 밝혔다.9월 2일 머크 주최로 열린 런천 심포지엄에서 김인호 가톨릭의대 교수(서울성모병원 종양내과)교수는 바벤시오 임상 JAVELIN Bladder 100을 돌아보고, 임상적 유용성을 재조명했다. 700여명의

한국제약바이오협회는 9월 2일 서울 종로구 포시즌스호텔서울에서 'KPBMA 제약바이오 CEO 워크숍'을 개최했다. 원희목 한국제약바이오협회장과 오유경 식품의약품안전처장, 제약바이오 CEO 60여명이 참석해 식약처의 규제혁신 방향을 공유했다.이날 원희목 회장은 "식약처가 과감한 규제혁신과 산업 생태계 조성에 나선다면 이는 국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화로 이어질 것"이라며 "산업계는 식약처의 의지에 끊임없는 혁신과 도전으로 부응하겠다"고 밝혔다.오유경 처장은 "국내 제약바이오산업은 글로벌 시장 진출을 위해 도전

동화약품이 근육전문 연구개발 기업인 애니머스큐어와 근감소증 치료제 개발을 위한 공동 연구 협약을 8월 31일 체결했다.이번 협약으로 동화약품은 저분자 화합물 기반 신약 개발 역량을 바탕으로 근감소증 치료제 후보물질을 도출하며, 애니머스큐어는 이에 대한 효능 평가와 기전 연구를 맡는다. 공동 연구 결과물에 대한 특허는 두 회사가 공동 출원하며 제품화와 상업화 권리는 동화약품이 독점한다.유준하 동화약품 대표이사는 "고령화에 따라 고령자의 근감소증 또한 증가할 것으로 예측되나, 아직 적절한 치료제가 없어 의학적 수요가 높다"며 "이번 협

건강보험심사평가원이 '킴리아'와 '졸겐스마' 등 초고가약 사후관리를 위한 전담부서를 설치했다. 고가약 사후관리를 위한 기준과 절차를 마련하고, 정보수집 체계를 안정화해 나간다는 목표다. 9월 1일 심평원에 따르면 최근 심평원 약제관리실 내 임시조직 형태로 '신약성과관리부'가 신설됐다. 공지련 약제관리실 신약등재부장을 필두로, 총 8명의 직원이 겸임근무 형태로 일한다. 신약등재부를 비롯해 분석심사부와 급여정보분석부의 심사직 인력, 경영정보부와 급여정보분석부의 전산직 인력들이 부서원으로 이름을

편두통 예방 목적의 치료제들이 잇달아 급여권에 진입하는 분위기다.9월 1일자로 건강보험 적용을 확정받은 '엠겔러티(갈카네주맙·한국릴리'에 이어, 후발주자 '아조비(프리마네주맙·한독테바)'도 급여 등재 첫 단추를 뀄다. 건강보험심사평가원은 9월 1일 약제급여평가위원회를 열어 아조비 안건을 심의한 결과 "급여 적정성이 있다"는 결론을 내렸다고 밝혔다.아조비 급여 안건이 첫 단계인 약평위를 넘어, 국민건강보험공단과 제약사간 약가협상 절차로 넘어간다는 의미다. 약가협상도 원활하게 진행된

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 황정욱 최고재무책임자(CFO) 겸 경영지원본부 부사장을 신규 선임했다고 1일 밝혔다.황정욱 신임 부사장은 28년간 다양한 산업계를 두루 거친 재무 전문가로, 휴젤에서 재무회계와 더불어 SCM(공급망관리) 운영, ERP(전사적자원관리) 구축 등 경영 인프라와 관련된 업무 전반을 총괄한다.서울대 경제학을 전공했으며, 런던 비즈니스 스쿨 MBA 과정을 밟았다. 한화그룹과 액센츄어 코리아에서 전략 컨설턴트로 근무했다. 홈플러스, 피자헛 코리아, 공차 영국 법인 등에서 CFO를 역임했다.2008

유틸렉스가 1일 고형암 대상 CAR-T 치료제 'EU307' 임상1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다고 공시했다. 표준요법에 실패한 GPC3 양성 간세포암 환자를 대상으로 1회 투여해 'EU307'의 안전성과 내약성 및 예비적 유효성을 평가하는 국내 제1상 임상시험이다.'EU307'은 고형암, 특히 간암(간세포암)에서 다량 발현되는 'GPC3'를 타깃으로, 면역활성화 사이토카인 인터루킨-18(IL-18)도 함께 발현되는 4세대 CAR-T 치료제다