10월 2∼4일 이틀 간의 일정으로, 보건복지부를 상대로 한 20대 국회의 마지막 국정감사가 끝났다. 3년 차에 빛나는 장관은 관록을 보였고, 국회의 창 끝은 무뎠다는 것이 대체적인 평가다.박능후 보건복지부 장관은 의원들의 질의에 막힘없이 준비된 대답들을 내놨다. 전에 없이 답변하는 중간중간 농을 던지는 여유도 보였다.그 농담에 마냥 따라 웃을 수 없었던 것은 일순간의 웃음으로 날려보내기에, 주제가 갖는 무게가 그리 가볍지 않았던 까닭이다.2일 진행된 국정감사 현장에서 자유한국당 이명수 의원은 "보건복지부 업무가 복지 분야에

제약산업과 바이오의약품산업이 4차산업혁명 시대의 블루오션이라는 말이 회자한 지 오래다. 그러나 그 안전성과 유효성을 검증하는 유일한 국가기관인 식품의약품안전처의 의약품 임상시험계획 및 심사·허가에 대한 전문성 부족에 대한 지적이 끊이지 않고 있다.식약처는 전문성 부족 지적이 나올 때마다 임상·약리 등 전문가 특히 의사인력 충원 계획을 밝혔지만, 현재 식약처에서 의약품 임상시험계획을 심사하는 의사 출신 심사관은 10여 명에 불과하며, 의약품 허가·심사 과정에 관여하는 의사는 전무한 것이 현실이다.

잘못된 정책적·정치적 판단은 한 국가의 모든 영역에 작용을 미쳐 끊이지 않는 부작용을 낳는다. 제도가 시행될 때만 한시적으로 나타나는 현상이 아니다. 두고두고 사회적 갈등을 조장하고 분란의 불씨를 만들며 국민적인 합의를 형성하는 데 큰 장애로 작용한다.정치·사회·경제 등 모든 영역에 해당되지만 특히 국민 건강을 최우선의 가치로 삼는 보건의료 영역은 폐해가 더 심각하다. 전문가 집단의 이해가 얽히고설켜 문제 해결을 위한 공론의 장에서 배제된 국민에겐 혼란만 남는다. 게다가 갈등조정을 내세우며 이룬

콜린알포세레이트(오리지널 제품명 글리아티린) 효능 논란에 종근당이 대응책을 내놓았지만, 녹록지 않아 보인다. 장기 효능입증의 중간결과라며 발표한 임상은 반전을 노리기엔 지나치게 초라하다.종근당은 최근 허혈성 뇌손상과 알츠하이머를 동반한 환자에게 글리아티린의 효능을 확인하는 아스코말바(ASCOMALVA) 임상의 3년 추적 결과를 발표했다. 발표는 글리아티린의 원개발국인 이탈리아의 아멘타 카멜리노대학 교수가 진행했다.발표에 따르면 도네페질과 글리아티린 병용군은 도네페질과 위약 병용군에 비해 치료 효과를 거뒀다.임상 개시 36개월 후 인

신약은 그간 난치, 혹은 불치의 영역에 있던 질병을 정복할 희망이다. 국내 환자들도 정보의 접근이 빨라지면서 신약에 기대가 크다.그런데 정작 혁신적 신약이 국내 시장에 출시되더라도 대부분의 환자들은 곧바로 사용하기 어렵다. 제약사가 신약에 책정한 엄청난 가격 탓이다. 제약사는 개발비용을 높은 가격의 이유로 설명하고 있다.의료진과 환자는 속이 터진다. 약이 있는 데 쓸 수가 없다. 결국 기대할 수 있는 건 건강보험뿐이다.문제는 건보재정의 한계가 분명하다는 점이다. 재정적 한계로 한 가지 신약에 제조사가 원하는 약가를 책정할 경우, 다

서울백병원 '수련병원 포기' 논란이 뜨겁다. 병원 측의 '호미(해명)'는 전공의들의 반발에 기름만 더 부었다. 백병원은 TFT(태스크포스팀) 회의 개최라는 '가래'를 마지 못해 꺼냈다.논란은 서울백병원 측이 '레지던트 수련병원 자격 포기'를 일방 통보하며 시작됐다. 2023년부터 '인턴 수련병원'으로의 전환을 결정한 것이다. 신규 인턴들은 반발하며 '파업' 카드까지 꺼내 들었다.사건이 심화되자, 병원 측은 '십 년 이상 누적된 적자'

대법원이 의약품의 염(촉매제) 변경만으로 물질특허를 회피할 수 없다고 결론 내면서 그간 염을 바꿔 출시 시기를 당기고 개량신약 지위까지 얻었던 국내 제약계가 반발하고 있다.포털사이트에 '염 변경'을 검색하면 국내 제약계 입장을 대변하는 기사가 넘쳐난다. 대부분 이번 판결로 국내 제약사의 개량신약 개발 의지가 꺾이며 수출에도 타격을 줄 수 있다는 내용이다.정말 그럴까. 염 변경으로 물질특허를 회피할 수 있어야 수출이 늘어나는 걸까. 염을 변경하는 것이 제약사가 의지를 갖고 개발을 해야 할 만큼 어려울까.개량신약은 200

한의계가 떼를 쓰고 있다. "대마는 한약"이라며 "한의사도 대마를 처방할 수 있게 해 달라"고 한다. 생떼다. 합법화된 대마는 '진짜 대마'가 아니다.대한한의사협회는 최근 한의사의 대마 처방권을 요구했다. 동의보감에 '대마'의 효능이 적혀있다는 것이다.2018년 11월 '의료용 대마 합법화 법안'이 통과됐다. 대마 그 자체가 통과된 게 아니다. 합법화된 '대마'는 전문의약품이다. 그것도 특정 나라의 허가를 받은 몇 개 제품에 한한다.스콧 고틀리브 미국FDA 위원장은 '

더불어민주당 이해찬 대표가 의료계 현장 목소리를 듣기 위해 지난 19일 서울대어린이병원을 방문했다.'정책투어' 일환으로 서울대어린이병원을 찾은 이해찬 대표는 병원 관계자들로부터 어린이병원 적자 운영에 대해 보고를 듣고, "정부가 직접 예산을 지원하는 방안을 검토해보겠다"고 답해 기대감을 높였다.여당 대표의 이런 노력에 국민의 한 사람으로서 매우 반가운 일이 아닐 수 없다.하지만, 이해찬 대표 일행은 병원 관계자들과 간담회 이후 소아 중환자실을 방문할 때 신중치 못한 행동이 눈살을 찌푸리게 했다.감염에 가장 취약한 환자

대법원이 '양심적 병역거부를 처벌'해서는 안 된다고 최근 판결하면서 정부가 양심적 대체복무 제도 설계에 두 팔을 걷어붙였다. 관심은 대체 복무 인정 범위와 영역, 대체 복무 기간 등으로 쏠리고 있다.그중 대체 복무 기간을 두고 시민사회계는 현 현역 군인의 18개월보다 2배가량 긴 36개월 제안에 '징벌적 복무기간'이라며 27개월을 밀고 있다.시민단체들이 36개월의 복무기간을 '징벌적'이라고 보는 근거는 UN 자유권규약위원회의 결정 탓이다.자유규약위원회는 지난 1999년 프랑스 정부가 대체

약대 6년제 전환은 시쳇말로 '가성비'가 떨어지는 결정이다. 사회적 비용은 많은데 그에 따른 사회적 공익은 모호하다.4년제보다 교육 과정이 2년 늘면서 예비 약대생은 2년간 학비와 시간·기회비용 등을 더 부담하게 됐다.한 번 늘어난 학제는 줄기 어렵다. 추가비용은 매년 누적되는 비용이 될 것이다. 미래 약사 수입이 지금보다 크게 늘지 않을 것으로 본다면 예비 약대생이 끌어안아야 할 상대적 비용은 더 커진다.그럼 커진 비용만큼 늘어나는 사회적 이익은 뭘까? 2009년 약대 4년 과정이 2+4년제로 전환할때

제니 정 한국·홍콩·대만얀센 대표 취임을 축하합니다. 제약업계는 한국얀센 역사상 첫 외국인 대표의 행보를 주목할 것입니다.내부적으로는 정 대표를 "에너지가 넘치고 사람을 먼저 생각할 줄 안다"며 "한국얀센을 더욱 활기차게 이끌어 줄 것"으로 기대하는 목소리가 높습니다.물론 첫 외국인 대표 선임에 대한 우려도 있습니다.외국인 대표는 다양한 정보로부터 차단될 수 있는 위험에 노출됩니다. 한국말을 모르고 아는 국내 관계자가 적은만큼 보고라인에 따른 제한적인 혹은 보고라인에 의해 걸러진 정보를 접하기 마련입니다.보

관료 출신의 정보력과 인맥은 관련 업체의 곤란한 상황을 푸는 만능열쇠가 될 수 있다. 하지만 그들의 역량이 국민에게 피해로 돌아온다면 이는 심각한 문제다.이른바 '관피아'로 불리는 민관유착 세력은 2014년 세월호 참사의 수많은 책임소재를 대표했다. 정부가 참사 직후 공직자윤리법 강화에 나선 것도 문제의식에 대한 공감대가 형성됐기 때문이다.현행 공직자윤리법과 해당 시행령에 따르면 4급 서기관 이상 공직자는 퇴직 후 3년 이내에 관련 업계에 취직할 수 없다. 건축·토목·환경 등 특정부서는 7급

박능후 보건복지부 장관은 시민단체 '경제정의실천연합'으로부터 리베이트 수수협의로 기소된 다국적 제약사를 '솜방망이 처분한 것 아니냐'며 비판받고 있었다. 건강보험법 시행령에서 예외규정을 뒀다지만 리베이트 수수 적발의 원칙은 '급여중지'였다. 예외규정에 기대 원칙을 벗어난 것 아니냐는 비판에도 직면한 상황이었다.제네릭이 있는데도 급여중지를 하지 않아 생동성 시험의 신뢰도를 보건복지부 스스로 무너트렸다는 약계의 비판도 거셌다.일부 약사 단체는 보건복지부 감사청구를 추진하기로 했다.임명 한달을

"만성 백혈병입니다."순간 시끄럽던 진료실이 고요해지더니 허허벌판에 혼자 버려진 듯 외롭고 무서웠다고 한다.간호사로 5년여 근무했기에 만성 백혈병 치료 수준이 예전과 달리 크게 향상됐다는 의학지식이 있었지만 그 순간엔 별다른 위안이 되지 않았단다.9살 아들을 둔 30대 초반 A씨는 3년 전 만성 백혈병을 진단받았던 순간을 아직도 잊지 못한다.진단 직후 글리벡을 처방받았지만 글리벡에 적응하기까지는 악전고투의 연속이었다. 두통, 설사와 같은 부작용은 물론이고 한 밤 고열로 응급실을 들락날락하고서야 용량을 조절해 겨우 '적응

애초 4년제인 약대를 2+4년제로 전환하겠다고 했던 2006년 약대 학제 개편을 반대하는 측은 이미 '약대 쏠림 현상'을 경고했지만 2+4년제를 밀고 나간 것이 교육부와 약계였다.그런 교육부가 2+4년제로 졸업생을 겨우 세 번 배출한 2017년 '약대 쏠림 현상'을 해소하기 위해 22일과 29일 '약학 학제개편 정책자문위원회'를 개최하고 6년제

약의 효능은 약의 출시 전 환자와 제약사가 맺는 일종의 약속이다. 환자는 그 약을 먹어 본 경험이 없더라도 제약사가 한 약속(효능)을 믿고 약을 먹는다.그래서 제약사가 환자에게 공지한 효능에 대한 약속의 무게는 결코 가볍게 볼 수 없다.식약처는 16일 대웅제약의 대표약 우루사의 허가된 효능 중 '소화불량'·'식욕부진' 개선 효능 삭제를 예고했다. 효능에 대한 근거가 명확하지 않다는 판정을 받은 셈이다.만성간질환의 간기능 개선과 간기능 장애에 의한 '전신권태'·

식품의약품안전처가 검찰의 불기소 처분에도 전주 지역 리베이트 사건에 연루된 16개 제약사에 대해 판매정지 등의 행정처분을 예고하자 제약사들도 맞소송을 벼르고 있다.최근 행정처분 대상 통보를 받은 제약사 16곳으로 동아ST·대원제약·부광약품·메디카코리아·명인제약·삼진제약·신풍제약&mi

한국 식약처가 적지않은 의사출신 전문심사관을 선발하려던 계획을 축소한 가운데 미국 트럼프 행정부의 첫 FDA 수장으로 진료 의사 출신인 44살의 스콧 고틀리브가 최근 선임돼 대조를 보인다.40대에 국민건강을 책임지는 핵심부서의 수장이 된 고틀리브는 미국 뉴욕대 의대 임상 조교수로 약물 개발 분야에서 풍부한 경험을 가진 의사다. 의학을 기반으로 약물개발은 물

눈 뜨자마자 확인하는 게 뉴스라지만 요즘은 다르다. 하루가 다르게 못볼 꼴들이다. 눈과 귀에 미안할 지경이다. 이번엔 '비아그라'다. "고산병 치료제"라 변명하는 청와대 대변인을 보고 있자니 엊그제 '비정상회담'에 출연한 젊은의사 남궁인이 "다들 네팔 오른다는 핑계로 받아간다"고 했던 말이 겹쳤다.