식품의약품안전처는 21일 결핵 치료제 '리팜피신' 함유 의약품에 대해 수거·검사한 결과, 니트로사민 계열 불순물(MNP2))이 검출됨(1.68~6.07ppm)에 따라 원료 중 MNP 함량을 낮추기 위한 불순물 저감화 조치를 시행했다고 밝혔다.리팜피신은 결핵 1차 치료제로 사용되는 국가필수의약품으로 현재 생산·유통되는 제품은 완제의약품 9품목(3개사), 원료의약품 1품목(1개사)이 있다.MNP(1-메틸-4-니트로소피페라진)은 니트로사민 계열(NDMA 등)의 화합물로 발암가능성 평가 자료가 존재하

세계 최대 제약바이오 분야 투자 행사인 제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 초대된 국내 기업들이 신약·바이오 R&D 파이프라인과 주력 품목을 공개하고 글로벌 빅파마·투자은행 등을 상대로 기술수출·전략적 파트너십 발굴을 통한 미래 성장동력을 가늠하는 시간을 가졌다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 미국 투자은행 JP모건이 해마다 1월 개최하는 행사로 전 세계 9000여명의 투자자와 500여곳의 바이오 기업이 참가해 투자를 논의하는 글로벌 바이오 투자 컨퍼런스다. 올해는 코로나19 여파로 1월 11&

한국로슈는 15일 인플루엔자 치료제 조플루자(Xofluza·성분명 발록사비르마르복실)가 성인 및 만 12세 이상 청소년의 인플루엔자 A형 또는 인플루엔자 B형 바이러스 감염증 노출 후 예방요법으로 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔다.조플루자는 새로운 작용 기전의 항바이러스제로 인플루엔자 바이러스 복제에 필수적인 중합효소 산성 엔도뉴클레아제 단백질을 억제해 바이러스 복제 초기단계부터 진행을 막는다. 단 한 번의 경구 복용으로 인플루엔자 증상을 신속하게 완화시킬 뿐 아니라 인플루엔자 바이러스가 검출되는 시간을 단축시켜 감염

HK inno.N이 글로벌 제약바이오기업들이 한자리에 모이는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참가해 신약·바이오 파이프라인 및 신사업 등 미래 성장동력을 소개한다.HK inno.N은 13일 오후 10시 5분 (한국시각) 제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 위식도역류질환 신약 케이캡정 및 연구 중인 핵심 신약·바이오 파이프라인을 발표할 예정이다.온라인으로 진행되는 이번 발표는 HK inno.N의 연구개발을 책임지고 있는 송근석 전무(CTO)가 이머징 마켓 트랙에서 25분 간 진행한다.이번 발표에서 HK inn

홍역·유행성이하선염·풍진 혼합백신인 'MMR 백신'이 코로나19 상용화 이전까지 그 공백을 메울 대안이 될 수 있다는 의견이 제기됐다. MMR 예방접종을 시행하는 것이 코로나19 감염률과 사망률 감소에 영향을 미친다는 사실이 여러 연구를 통해 확인되고 있는 만큼 이를 국민에 알리고 정책적 시행을 검토할 필요가 있다는 제언이다.국훈 대한소아혈액종양학회 이사장(전남의대 교수·화순전남대병원 소아청소년과 )은 "중증 코로나19 감염을 줄일 수 있는 묘책으로, 동반질환을 갖는 고령층 환자와

"가장 비용효과적인 노인 건강 지킴이는 '4대 백신 접종'입니다."김창오 연세의대 교수(세브란스병원 노년내과)는 6일 온라인으로 열린 대한임상노인의학회(이사장 김경수) 추계학술대회에서 '노인의 삶의 질 향상 전략 - 노인에게 꼭 필요한 예방접종'을 강연을 통해 인플루엔자(독감)·폐렴사슬알균·파상풍-디프테리아-백일해(Tdap)·대상포진 백신 접종을 강조했다.인플루엔자 바이러스는 유전물질인 핵산의 구성에 따라 A형, B형과 인체 감염 사례 보고가 거의 없는 , C형으로

씨젠의 코로나19 진단키트인 'Allplex SARS-CoV-2 Assay'가 식품의약품안전처로부터 정식 승인받았다. 지난달 30일에는 호흡기 바이러스 진단키트 'RV Essential Assay'도 승인받았다.'Allplex SARS-CoV-2 Assay'는 한 번의 검사로 코로나19 바이러스의 4가지 유전자(N gene·RdRp gene·S gene·E gene)를 정확하게 진단해낼 수 있으며 대량 검사가 가능하다. 지난 2월 식약처로부터 긴급사용

#1．대한의사협회는 코로나19 재확산 위기가 고조된 11월 18일, 공중보건의료지원단을 대거 모집한다고 밝혔다. 공중보건 위기 상황에 긴급 투입할 수 있는 의사 상비 인력 체계를 마련한다는 목적이다.#2. 홍성휘 회원(경기도 성남 소재 병원 봉직의, 만36세)은 평소 구호 활동에 대한 관심이 남달랐다. 구호 활동을 현장에서 하고 싶다는 생각에 30살부터 의학 공부를 시작했다. 학생 시절에도 네팔 지진 긴급 구호팀 등에서 활동했고, 최근까지 진료 봉사를 이어왔다. 코로나19 사태 등을 겪으면서 보건의료 비상시 즉각 투입할 수 있는 전

대웅제약은 코로나19 치료제로 개발중인 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다.DWRX2003은 코로나19 치료제 중 합성의약품으로는 유일하게 정부 임상지원 과제로 최종 선정됐다.우수한 효력 및 안전성을 바탕으로 최종 개발 가능성과 함께 1회 투여 주사제형으로 효과의 지속성과 편의성을 높인 기술적 가치를 높이 평가받았다.이번 과제 선정에 따라 2021년 9월까지 국내외에서 진행하는 DWRX2003 임상 비용 중 약 50억원을 지원받게

한국MSD와 HK inno.N이 백신 품목에 대한 공동 마케팅·유통 파트너십을 체결했다.이번 파트너십을 통해 양사는 내년부터 한국MSD가 보유하고 있는 백신 중 ▲가다실·가다실9(HPV 백신) ▲로타텍(로타 바이러스 백신) ▲프로디악스-23(폐렴구균 백신) 등 5개 품목에 대해 공동 영업 마케팅을 펼치고 유통은 HK inno.N이 맡는다. 또 ▲엠엠알(홍역·유행성 이하 선염 및 풍진 혼합 바이러스 백신) ▲박타(A형 간염 바이러스 백신) 등 2개 품목은 HK inno.N이 유통을 맡는다.박선영

국산 30호 신약 케이캡정이 몽골과 싱가포르에 진출한다.케이캡정은 2015년 중국 기술수출을 시작으로 베트남, 중남미 17개국, 인도네시아, 태국, 필리핀에 진출하며 해외 판로를 꾸준히 넓혔다. 몽골과 싱가포르까지 더하면 케이캡정은 국내외 26개국에서 만날 수 있다.HK inno.N은 최근 몽골 및 싱가포르 현지 제약사와 위식도역류질환 신약인 케이캡정의 수출 계약을 체결했다고 밝혔다.몽골에서는 현지 위식도역류질환 치료제 시장 1위 기업인 모노스 파마(Monos pharma)가 올해부터 10년 간 케이캡정을 독점 유통하고, 싱가포르에

HK inno.N(구 CJ헬스케어)이 8일까지 채용 연계형 인턴십 'MR Start up Program' 2기를 모집한다. 코로나19로 더욱 얼어붙은 취업 시장에 인턴십 기회를 제공하며 청년 일자리 창출에 힘을 보탠다.모집 직무는 전문의약품 영업(MR)부문으로, 서울을 비롯 전국 16개 지역에서 활동할 인턴을 모집한다. 서울·경기(인천·광교)·강원(원주)·충청(천안아산·청주·대전)·경상(대구·포항·안동&mi

코로나19로 인해 건강과 면역력에 대한 관심이 높아진 가운데 정부·기업들이 다양한 비대면 건강관리 관련 사업과 서비스들을 선보이고 있다.코로나19로 산업계에서 가장 큰 수혜를 입은 시장 중 하나는 건강기능식품이다.한국건강기능식품협회에 따르면 국내 건강기능식품 시장은 2014년부터 연평균 11% 가량 성장해왔다. 특히 올해는 코로나19의 영향으로 지난 평균보다 5∼9% 가량 더 늘어나며 시장 규모가 5조원을 넘을 것으로 예상된다.이에 관련 기업들은 건강관련 시장 선점을 위해 다양한 비대면 사업을 확대하고 있으며,

면역세포치료제 개발 전문기업 바이젠셀이 식품의약품안전처로부터 급성골수성백혈병 면역세포치료제 'VT-Tri(1)-A'에 대한 임상1상시험을 승인받았다.'VT-TrI(1)-A'는 세포독성 T세포(CTL)를 이용한 환자 맞춤형 종양항원 표적 살해 T세포 치료제를 개발하는 신약 파이프라인으로 바이젠셀의 플랫폼 기술인 바이티어(ViTier)에 기반해 급성골수성백혈병을 적응증으로 개발 중이다.'VT-Tri(1)-A'의 임상1상은 불응성 급성골수성백혈병을 대상으로 투여 후 안전성과 내약성, 약물이 체내

화이자의 차세대 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 로브레나(성분명 로라티닙)가 1차 라인 임상에서 주목할만한 결과를 얻었다. 잴코리(성분명 크리조티닙) 대비 질병 진행 또는 사망 위험비를 크게 개선하고 뇌전이 환자에서도 탁월한 효과를 확인한 것.다만 로브레나가 기존 ALK TKI인 잴코리, 알레센자(성분명 알렉티닙), 알룬브릭(성분명 브리가티닙) 이후 후속 치료로 사용할 수 있는 유일한 TKI 대안인 만큼 순차치료에 대한 이슈는 계속될 것으로 보인다.지난 19일(현지시간) 유럽종양학회(ESMO) 버츄얼 콩그레스 2020에서는 ALK

외래진료 민감질환 (ACSC, Ambulatory Care Sensitive Conditions) 관리대한의사협회는 일차의료를 통한 효율적인 '외래진료 민감질환'의 관리를 지지한다. 이에 정부의 적극적인 관심과 지원을 촉구한다.'외래진료 민감질환'은 1980년대 미국의 Billings 등이 제시한 개념으로 '적기에 효과적으로 외래 의료서비스를 제공할 경우 질병 발생을 예방하거나, 이미 발병한 질환의 경우 이를 조기에 치료, 관리함으로써 입원 가능성을 감소시킬 수

코로나19 여파로 비대면 활동이 잦아지면서 기업들이 온라인 채널 전략을 강화하고 있다. 자체 온라인 몰을 새롭게 구축하거나 온라인 프로모션을 확대하며 소비자들을 끌어들이고 있다.최근 제약회사들도 자체 온라인 쇼핑몰을 만들고 건강기능식품이나 생활용품을 선보이고 있는 가운데, HK inno.N(구 CJ헬스케어)도 추석 명절을 앞두고 건강브랜드 온라인 쇼핑몰인 '뉴틴몰(www.mynutine.com)'을 열었다.'뉴틴몰'에서는 건강제품 브랜드 '뉴틴'시리즈를 포함 건강기능식품·건강식

코로나19는 물론 독감·감기 등 5종 바이러스를 한 번에 진단하는 제품이 나왔다.분자진단 전문기업 씨젠은 코로나19 바이러스와 함께 다양한 호흡기 바이러스를 한 번에 검사할 수 있는 'AllplexTM SARS-CoV/FluA/FluB/RSV Assay'진단 제품을 9월 전세계 시장에 출시한다고 밝혔다.이 제품은 한번의 검사로 ▲코로나19 바이러스(N·RdRP·S 3종 유전자) ▲인플루엔자 A·B형 독감 ▲영유아에서부터 전 연령층에 걸쳐 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유

희귀질환으로 분류된 트랜스티레틴 아미로이드 심근병증(ATTR-CM) 치료제 빈다맥스(성분면 타파미디스)가 국내 허가를 획득했다.한국화이자제약은 정상형(wild-type) 또는 유전성(hereditary) 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증 치료제 빈다맥스가 19일 식품의약품안전처로부터 성인 환자의 심혈관계 사망률 및 심혈관계 관련 입원의 감소에 대해 허가를 받았다고 24일 밝혔다.빈다맥스는 정상형 또는 유전성 ATTR-CM 성인 환자의 치료를 위해 허가 받은 최초이자 유일한 치료제로, 1일 1회 1캡슐 복용하는 제제다.ATTR-CM은

염증성 장질환 치료제인 다케다제약의 킨텔레스(성분명 베돌리주맙)가 1차 라인까지 급여를 확대했다. 그간 TNF-α 억제제 실패 환자에게만 인정한 급여 범위를 넓힌 것.한국다케다제약은 12일 궤양성 대장염 및 크론병 치료제 킨텔레스의 1차 치료제 급여 확대를 기념해 기자간담회를 개최했다.킨텔레스는 항인테그린 제제로 장 염증을 유발하는 백혈구의 α4β7 인테그린과 특이적으로 결합하는 기전으로 장으로 유입되는 염증세포를 차단한다. 확인된 전신 면역 억제 없이 장에만 작용해 결핵이나 감염 위험이 기존 치료제보