"제한적인 급여 범위 탓에 적지않은 환자가 급여혜택을 받지 못하는 상황이 발생할 것 같아 안타깝다."강희경 서울의대 교수(소아청소년과)가 8일 저인산혈증성(XLH) 구루병 치료제 '크리스비타(성분명: 부로수맙)' 급여승인을 계기로 열린 기자간담회에서 크리스비타 급여기준에 대한 아쉬움을 지적했다.크리스비타는 XLH 구루병 치료제로 PHEX 유전자 돌연변이로 FGF23가 활성화돼 신장에서 인산염이 감소된 질환이다.혈중 인산염 수치가 낮아 골연화증이나 관절통증, 치아농양, 골관절염, 골절 등이 발생한다.크리스비타는 윤석열

빠르면 올 여름 비소세포폐암 국산 신약 렉라자의 비소세포폐암 1차 치료제 승인이 결정될 수 있다는 기대섞인 전망이 제약계에서 제기되는 가운데 유한양행이 8일 렉라자 관련 정보를 담은 인포그래픽을 발표했다.렉라자는 출시 2년 만에 국내 연 매출 330억원을 돌파하고 지난 달에는 3세대 국산 EGFR TKI 치료제로 1차 치료 분야까지 적응증 확대를 신청했다. 렉라자 1차 치료 허가가 승인되면 급여결정 시기에 따라 한 해 국내 연 매출 1천억원의 매출을 올릴 것으로 보인다. 글로벌 블록버스터 등극도 기대된다.급여 1년 반 만에 90개

국내에서 첫 허가 RET 억제제로 눈길을 끌었던 레테브모(성분명 셀퍼카티닙·한국릴리) 40mg, 80mg이 급여 심사 허들을 모두 넘었다. 베르쿠보정 2.5mg, 5mg, 10mg(베리시구앗/ 바이엘코리아)'도 같은 날 급여 심사 숙제를 마쳤다.건강보험심사평가원은 5월 4일 레테브모 등을 포함한 4개 품목에 대한 약제급여평가위원회 심의결과를 공개했다.약평위는 레테브모가 ▲RET 융합-양성 비소세포폐암 ▲RET-변이 갑상선 수질암 ▲RET 융합-양성 갑상선암에 대한 급여 적정성이 있다고 봤다.레테브모는 작년 3월

테슬라 창업자인 일론머스크가 다이어트 비결로 밝혔던 비만 치료제 위고비(성분명: 세마글루티드·노보 노디스크)가 국내 허가 승인을 받았다. 라이벌 치료제인 '마운자로(성분명: 티제파티드·릴리)'보다 먼저 허가에 성공, 한국 그라운드 내 경쟁이 본격적으로 시작됐다.식품의약품안전처는 4월 27일 위고비프리필드펜 △0.25mg △0.5mg △1.0mg △1.7mg △2.4mg 5개 용량에 대해 국내 허가를 했다.위고비는 일론머스크가 트위터(SNS)를 통해 "위고비와 간헐적 단식을 통해 30파운드(약

피하주사형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)' 급여 범위가 5월부터 '만 1세 이상의 비항체 중증 A형 혈우병 환자'까지로 확대된다. 그동안은 기존 치료제(혈액응고인자 8인자 제제)에 내성을 보인 항체 보유 중증 A형 혈우병 환자만 급여됐었다.2019년 기준 국내 A형 혈우병 환자는 항체 환자 78명, 비항체 환자 1589명 등으로 1749명이다. 이 중 중증 환자는 1259명(72.1%)에 달한다.JW중외제약은 "이번 헴리브라 급여확대로 중증 A형 혈우병 환자의 삶의 질이 개선될 것"이라고

5월부터 건강보험이 적용되는 약제 소식이 이어지고 있다. 특히 첫 중국발 급여 항암제, 소아 첫 경제성평가 면제 치료제 등 '처음'을 기록한 약제들이 포함돼 눈길을 끈다.가장 눈에 띄는 약제는 중국 국적의 혈액암치료제인 '브루킨사캡슐80밀리그램(자누브루티닙)'. 5월 1일부터 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM, Waldenstrom Macroglobulinemia) 2차 치료제로 급여가 적용된다． 중국 제약사인 베이진코리아가 만든 신약으로, 2차 치료제에 한정됐지만 메이드 인 차이나 항암제가 급여 적용을

대웅제약이 4월 27일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 '한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼'에서 미국 생명공학 투자 회사 애디텀 바이오(Aditum Bio)의 자회사 비탈리 바이오(Vitalli Bio)와 임상 1상 중인 자사 자가면역질환 신약 후보물질 'DWP213388'의 글로벌 기술수출 계약을 맺었다.로열티 수익을 제외한 계약 규모는 선급금 1100만 달러(약 147억원)를 포함한 4억7700만 달러(약 6391억원)이다. DWP213388 이외도 개발 중인 신약 후보

5월 1일부터 소아 구루병 환자 치료제 '크리스비타(성분명 부로수맙·한국쿄와기린)'에 대한 건강보험 적용이 시작된다.보건복지부는 4월 27일 건강보험정책심의위원회를 열어, 이 같은 내용의 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안을 의결했다.소아 구루병은 칼슘과 인 대사 장애로 뼈 발육에 장애가 생기는 질환으로, 키가 크지 않고 뼈가 휘어 척추의 변형이 오거나 다리가 굽는 증상을 보인다. 크리스비타는 체내 향상성을 유지하는 호르몬인 섬유아세포성장인자23의 과잉을 억제해 구루병을 치료하는 표적 치료제다. 기

젬백스앤카엘의 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 임상시험이 치매극복연구개발사업(단장 묵인희) 우수 성과 과제로 소개된다. 4월 26일 젬백스에 따르면 오는 27일 서울 더플라자 호텔 4층 오크홀에서 열리는 '치매극복연구개발사업 1단계(2020~2022) 우수성과 공유회'에서 펩타이드를 이용한 신규 알츠하이머병 치료제 GV1001의 미국 및 유럽 7개국 2상 임상시험 현황에 대해 발표한다. 치매극복연구개발사업은 치매 예방·진단·치료 등에 걸친 종합적 연구개발(R&D)을 지원하기 위해 과학

동아에스티는 DPP-4 억제제 계열의 당뇨병치료제 신약 '슈가논(주성분: 에보글립틴)'의 당뇨병성 심근병증 예방효과를 국제학술지 '에 최근 게재됐다고 4월 25일 밝혔다.인제의대 원종철 교수(상계백병원 내분비내과)와 김형규 교수(심혈관 및 대사질환센터)가 공동 연구팀으로 이번 연구를 주도했다.연구팀은 당뇨병 및 비만 모델 생쥐에 12주 동안 매일 슈가논(100mg/kg/일)을 경구 투여해 당뇨병성 심근병증에 대한 효과를 관찰한 결

이상훈 대한정신건강의학과의사회장(오정신건강의학과의원장)이 제8회 '윤도준 의학상'을 4월 20일 수상했다.동화약품은 "이상훈 원장이 정신건강의학과 개업의들의 정신요법 수가체계를 개선하고 정신장애인의 치료받을 권리에 대한 대국민 인식 개선에 힘쓰는 등 신경정신의학 발전에 기여하고 정신과 치료에 대한 편견을 해소했다"고 수상 이유를 밝혔다.이상훈 원장은 "대한민국 신경정신의학계의 발전과 국민정신건강 증진에 더욱 매진하라는 격려의 의미로 주신 상인 것 같아 기쁘고 감사하다"고 소감을 말했다.이상훈 원장은 1991년 한양의대

국산 신약 대웅제약의 '펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)'가 출시 3분기만에 분기별 처방액 100억원을 돌파했다.올 매출 500억원 고지를 무난히 넘길 것으로 추산된다. 출시 2년여만에 한 해 매출 1천억을 넘긴 경쟁약 '케이캡'을 바짝 뒤쫓는 모양새다.우선 펙수클루의 무서운 성장세가 주목된다.의약품 통계업체 '유비스트'에 따르면 2022년 7월 1일 출시된 이후 첫 분기에 46억원의 매출고를 올린 이후 다음 분기에 83억원을 넘기더니 2023년 1사분기 108억원을 기록하며 분기별 처방

한국애브비의 '린버크(성분명 유파다시티닙)'가 청소년 대상 중증 아토피 피부염 개선 효과와 약물의 안전성을 재확인시켰다.애브비는 린버크의 유효성과 안전성을 평가한 3건의 임상연구 분석 결과가 최근 미국의학협회 피부과학저널(JAMA Dermatology)에 게재됐다고 4월 21일 밝혔다.이는 앞서 진행된 3건의 린버크 임상연구에서 중등도∼중증 아토피피부염을 앓고 있는 12∼17세 청소년 552명의 데이터를 추출해 분석한 결과다.환자들은 경구용 린버크 15mg, 린버크 30mg , 위약 또는 국소 코르티코스

종근당은 최근 부산 롯데호텔에서 개최된 '2023 대한내분비학회 춘계학술대회 심포지엄'에서 당뇨병치료제 '듀비에(성분명 로베글리타존)'의 혈당강하 효과와 SGLT-2 억제제 병용 요법에 대한 연구 결과가 발표됐다고 4월 21일 밝혔다.연자로 나선 김진화 조선의대 내분비대사내과 교수(조선대학교병원)는 이번 학회에서 듀비에 디스커버리(discovery) 연구 결과, 최대 42개월 동안 유지되는 장기간 혈당강화 효과를 확인했다고 설명했다.듀비에를 투여했을 경우 당화혈색소(HbA1c)는 약 1%, 혈당은 약 3

36번째 국산신약이자, 첫 국내 개발 SGLT-2 억제제로 주목받았던 '엔블로(성분명 이나보글리플로진'가 내달 급여목록에 등재된다. 허가 5개월만에 이뤄지는 초고속 등재로, 약가는 대체약제 가준평균가 대비 87.4% 수준인 정당 611원으로 정해졌다. 21일 제약계에 따르면 보건복지부는 최근 이 같은 내용으로 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정을 추진하고 있다. 보험 등재는 5월 1일자로 이뤄진다.■ 첫 국산 SGLT-2 억제제 '엔블로' 초고속 급여 등재 엔블로는 국내 제약사가 내놓은 최초의 SG

동아에스티가 개발 중인 면역항암제 'DA-4505'의 전임상 연구 결과가 세계적인 종양학회인 미국암연구학회(AACR)에서 공개됐다.전임상 결과, DA-4505는 AhR을 저해해 종양미세 환경에서 억제된 면역반응을 복구시켰다.수지상세포와 T세포 등 자극성 면역세포를 활성화해 암세포가 면역을 억제하는 기능도 줄였다.특히 DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제 병용투여를 통해 증대된 종양 억제 효과도 확인해 주목받았다.DA-4505는 AhR(아릴탄화수소수용체) 길항제다. AhR은 면역계를 조절하는 인자로, 면역반응을 억

한국화이자제약이 보건의료 전문가를 위한 통합 디지털 플랫폼 '화이자프로(PfizerPRO)'를 런칭했다.화이자프로는 글로벌 차원에서 마련된 통합적인 고객 소통 채널로서 전 세계적으로 동일한 디자인과 포맷을 갖추고 있다.고객 중심의 소통과 경험을 최우선으로 하는 화이자의 옴니채널 강화 전략의 일환으로, 각 사업부별로 운영하던 기존 디지털 채널을 확장해 전사 차원의 통합 플랫폼으로 탈바꿈한 것이다. 고객 편의성에 기반한 UI 구성으로 직관적인 활용이 가능하다는 것이 장점으로, 가입자의 선호에 맞춰 최적의 콘텐츠를 제공한다

한국팜비오는 13일~15일 부산벡스코에서 열린 제11차 아시아 염증성장질환학술대회(AOCC) 및 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에서 장정결제 '오라팡'의 안전성 데이터와 환자만족도를 공개했다.AOCC는 장연구와 관련된 의료 전문가가 개최하는 학술대회이다.약 1200명이 넘는 의료진이 이번 학술대회에 참석했다.이날 정윤호 순천향의대 교수(천안병원)는 "오라팡은 장정결 효과나 안전성이 대조군인 기존 PEG 2리터 제제와 비교했을 때 동등하고 잔여 기포 정도나 환자 만족도는 우위에 있다"며 "오라팡은 고령환자 뿐 아니라

국회 보건복지위원회 청원심사소위원회가 '엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)'·'타그리소(오시머티닙)' 급여 안건의 조속한 처리를 정부에 촉구했다. 청원자와 동의자들의 뜻을 받아, 급여 절차에 속도를 내라는 주문이다.국회 보건복지위원회는 4월 18일 청원심사소위원회를 열어 '유방암 치료제 엔허투의 건강보험 승인 촉구에 관한 청원', '폐암 치료제 타그리소의 1차 치료 급여 요청에 관한 청원' 등을 심사했다.청원소위는 해당 안건에 대해 각각 '계속 심사

대웅제약은 글로벌 신약 개발기업 시그니처디스커버리와 자가면역질환 신약 유효물질 발굴을 위한 오픈 콜라보레이션 계약을 체결했다고 4월 18일 밝혔다.양사는 시그니처사의 '단편 화합물 기반 신약 개발법(FBDD)'과 '가상 탐색(VS)' 기술을 활용해 새로운 자가면역질환 치료제 유효 물질 발굴을 진행한다는 계획이다. 시그니처사는 초기 신약 개발 및 연구를 지원하는 통합형 신약 발굴 전문 기업이다. 통합 신약 개발 파트너로서 광범위한 치료 영역과 생물학적 치료 타겟에 대한 전문 지식을 제공하고 있다. 박준석