지난해 약제 급여 재평가에서 낙제, 급여 삭제 조치를 받은 제약사 상당수가 정부 결정에 불복해 소송을 진행 중인 것으로 확인됐다. 현재까지 조치 대상 52품목 가운데 17품목에 대해 집행정지 결정이 이뤄진 상태로, 제약사들이 '버티기 소송'을 통해 정부의 행정 조치를 무력화하는 상황이 이번에도 재현되는 모양새다.앞서 보건복지부는 2021년 급여 의약품 재평가 작업을 통해 빌베리건조엑스와 실리마린 성분 의약품에 대해 급여 삭제 결정을 내렸다. 각각 당뇨병에 의한 망박변성 및 눈의 혈관장애 개선, 만성간염 등을 효능&mi

한국아스트라제네카가 보험당국과 '타그리소(성분명 오시머티닙)' 위험분담 재계약 협상을 체결, 앞으로도 급여 처방을 유지하게 됐다. 17일 업계에 따르면 타그리소 위험부담 계약 만료를 앞두고 한국아스트라제네카와 국민건강보험공단이 재계약 협상을 진행, 급여 상한금액을 3% 가량 인하하는 선에서 계약을 체결한 것으로 확인됐다.시행 일자는 오는 3월 1일로, 해당 일자를 기준으로 타그리소 40mg의 급여상한금액은 종전 11만 6563원에서 11만 3066원, 타그리소 80mg의 급여상한금액은 21만 7782원에서 21만 12

판매 촉진을 위해 금품을 제공하는 등 유통 질서를 문란케 한 책임으로, 파마킹이 약가인하를 받게 됐다.17일 업계에 따르면 보건복지부가 이 같은 내용으로 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안을 마련, 건강보험정책심의위원회의 의견을 묻고 있다.약가인하 대상은 총 17품목이다.파마킹 생산 의약품 가운데 원외처방 규모가 가장 큰 '펜넬(유비스트 기준, 2021년 원외처방액 73억원)'을 비롯해, '유디비(9억원)'·'닛셀(3억원)'·'레보드로(1억원)'

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난 2월 14일 재발성·전이성 직결장암 환자에서 GV1001의 치료 효과를 확인한 연구 논문이 국제 학술지인 'Journal of cancer(IF : 4.207)'에 게재됐다고 밝혔다.젬백스 측에 따르면 논문의 제목은 '전이성 직결장암의 2차 치료 약제로서 텔로머라아제 펩타이드 백신(GV1001)과의 병용항암화학요법에 대한 2상 임상연구(A phase Ⅱ study of chemotherapy in combination with telomerase peptide va

한국얀센의 비소세포폐암 표적치료제 '리브리반트(성분명 아미반타납)'가 국내 허가를 획득했다.드물게 관찰되는 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이를 타깃으로 하는 약제인데다, 국산신약 '렉라자(레이저티닙)'와의 병용 임상 약제라 주목을 끌고 있다. 식품의약품안전처는 15일 리브리반트를 백금 기반 화학요법 치료 중이거나 치료 이후 질병이 진행된 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료제로 품목 허가했다.EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암은 드

글로벌 백신 전문 기업 '시퀴러스'가 한국법인을 출범했다.시퀴러스코리아는 16일 기자간담회를 열고, 시퀴러스 한국 법인의 공식 출범을 알렸다.시퀴러스는 다국적제약사 CSL의 자회사로, 세계 유수의 인플루엔자 백신 기업 중 하나다. 미국·영국·호주 등에 백신 생산시설을 갖추고, 전세계 20여개국에 인플루엔자 백신을 공급하고 있다.국내에서는 4가 인플루엔자 백신인 '아플루리아'를 유통 중으로, 앞으로 면역증강 4가 독감백신, 세포배양 4가 독감백신 등을 순차적으로 도입할 예정이다.유

한국제약바이오협회는 15일 제1차 이사회(온라인)를 열어 115억 4738만원 규모의 2022년도 예산안과 사업계획, 2021년 사업실적 및 결산안 등을 의결하고 서면 총회 안건으로 상정했다.제약바이오협회는 올해 5대 추진 전략으로 ▲블록버스터 신약 개발 여건 강화 ▲백신 및 제약주권 확립 ▲국내 개발·생산 의약품 국제경쟁력 제고 ▲글로벌 진출 역량 강화 ▲산업 혁신 성장 지원 강화 등을 정하고, 20개 세부 핵심 과제를 선정했다.신약개발 성공률 제고를 위해 5조원 규모의 메가펀드 조성을 추진하고, 범정부·

GC녹십자는 연결재무제표 기준 지난해 영업이익이 737억원을 기록, 전년보다 47% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 14일 공시했다. 지난해 매출액은 1조 5378억원으로 전년 대비 2% 증가했다.같은 기간 세전이익은 1726억원, 순이익은 1369억원으로 각각 집계됐다. 경상개발비는 전년대비 6% 증가한 1460억원을 기록하며 R&D 투자 확대 기조를 이어갔다.경상개발비를 포함한 판매관리비 전체 규모가 늘었으나, 매출총이익률은 34%로 전년 대비 5%포인트 상승했다. 백신과 처방의약품 부문에서 수익성이 높은 자체 개발 품목이 선전한

최초의 KRAS 변이 비소세포폐암 표적 치료제로 주목을 받아왔던 암젠코리아의 '루마크라스(소토라십)'가 14일 한국식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다.이전에 적어도 한 번의 치료를 받은 적이 있는 KRAS G12C 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인환자 치료제로다. KRAS 변이 표적 치료제 허가는 이번이 처음이다. KRAS는 비소세포폐암을 포함한 여러 암종에서 발견되는 주요 종양 유전자 중 하나로 비소세포폐암에서는 전체 유전자 변이의 약 25%를 차지할 만큼 폐암 발생과 밀접한 연관을

한국팜비오가 장정결제 '오라팡' 임상연구 발표 심포지엄을 11일 메종글래드제주에서 열었다.명승재 대한장연구학회 회장(울산의대 교수·서울아산병원)와 직전 회장 김주성 서울의대 교수가 좌장을 맡아 ▲고령환자 오라팡 임상연구(박용은 해운대백병원 소화기내과 교수) ▲IBD(염증성장질환)환자 대상 오라팡 임상연구 결과(김경옥 영남대병원 소화기내과 교수) ▲오라팡과 1리터 PEG(폴리에틸렌글리콜) 비교연구(변정식 서울아산병원 소화기내과 교수) 등을 논의했다.이날 박용은 인제의대 교수는 "장정결제는 투여 후 구토나 설

전승호 대웅제약 대표가 대웅제약의 신약이자 국내 두 번째 '칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB)'인 '펙수클루(성분명: 펙수프라잔)'의 첫 해 목표 매출액을 1000억원으로 내다봤다.펙수클루는 지난해 12월 승인받은 34호 국산 신약으로 올해 본격적인 출시를 앞두고 있다.국내 첫 P-CAB 계열 치료제 이노앤의 '케이캡'은 출시 2년만인 2021년 1000억원의 처방실적을 올리며 무서운 상승세로 주목받고 있다. 그런 '케이캡'의 매서운 상승세를 펙수클루가 능가하겠다는 자신감

정부가 기등재 의약품 재평가 작업에 피치를 올리고 있다.올해 대상 품목에 이어, 내년 평가 성분 또한 연이어 예고하고 나선 것.금년 셀트리온 고덱스 등 6개 성분 의약품을 살핀 뒤, 내년에는 '히알론산나트륨'·'레바미피드' 등 8개 성분, 700여개 품목, 6000억원 규모의 기등재 의약품이 급여 적정성 심사대에 오른다.건강보험심사평가원은 10일 약제급여평가위원회를 열어 '2020년 및 2023년 급여 적정성 재평가 대상' 의약품을 선정했다.시범사업을 포함 올해가 3번째, 내년

기등재약 재평가 바퀴가 다시 돌아간다. 셀트리온의 간장질환용제 '고덱스'를 비롯해, 근이완제 '에페리손', 짜먹는 위장약인 '알긴산준트륨', 진경제 '티로프라미드염산염', 제산제 '알마게이트', 소염효소제 '스트렙토키나제-스트렙토도르나제' 등이 급여 적정성 평가 도마 위에 오른다. 10일 업계에 따르면 건강보험심사평가원은 이날 약제급여평가위원회를 열어 2022년 기등재약 재평가 대상 성분을 이 같이 선정한 것으로 확인됐다. 이들 의약품의 전체 급여

'6개월'마다 환자의 생존이나 악화 여부를 판단해 약값을 환급하도록 하는 '약값 사후평가제'가 초고가약 '킴리아' 급여 전제 조건으로 제시된다.아직까지 약의 효과를 약값과 연동해 약의 급여계약을 체결한 국내 사례가 없어 킴리아 급여 협상 과정이 주목받고 있다. 킴리아는 지난 1월 건강보험심사평가원 암질환심의위원회를 통과하며 본격적인 급여협상에 돌입했다.장용명 건강보험심사평가원 개발상임이사는 8일 전문지기자협의회와의 간담회에서 한 번 투여에 약 5억원을 지불해야 하는 CAR-T 항암제 킴리아

대웅제약은 오는 14일부터 18일까지 5일간 의료진을 대상으로 다양한 학술 정보와 최신 지견을 공유하는 온라인 학술행사 '대웅 메디컬 페스티벌'을 개최한다고 8일 밝혔다.이번 행사는 코로나19로 인해 자유로운 학술행사에 참여하기 어려운 의료진을 위해 다양한 질환과 치료에 관한 궁금증을 해결하고 최신 지견을 공유하고자 기획됐다. 대웅제약은 이번 행사를 위해 사전 설문조사를 실시했으며, 의료진이 원하는 주제의 강연들을 주요 학회들과 연계해서 학술대회 수준으로 심도 있게 구성할 계획이다. 각종 질환정보나 시술법 외에도 신진

박재홍 동아ST R&D 부문 총괄 사장이 8일 선임됐다.박재홍 사장은 2008년 글로벌 제약사 얀센 종양학 중개연구 팀장과 2014년 다케다 중개연구 및 초기 임상 개발 팀장, 2017년 베링거인겔하임 중개의학 및 임상 약리학 전무 이사를 지냈다.동아ST는 "박재홍 사장이 R&D 부문 신성장 동력을 발굴하고 중장기적인 R&D 역량을 강화해 동아ST를 글로벌 리딩 컴퍼니로 만들 것"이라고 기대했다.박재홍 사장은 1993년 연세대 생명공학 학사, 2002년 보스턴 의대 박사를 취득했다.

'가브스(성분명 빌다글립틴·노바티스)' 후발약 출시를 시작으로, 올해 DPP-4 억제제 계열 당뇨치료제 시장에 변화가 예고되고 있다.의료 현장에서는 특히 하반기 특허 만료를 앞둔 '테넬리아(테넬리글립틴·한독)'에 주목하는 분위기다.4일 의약계에 따르면 올해 가브스와 테넬리아 등 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제들의 특허 만료를 앞두고, 후발약 출시 경쟁이 본격화하고 있다.시작은 가브스와 메트포르민 복합제인 가브스메트다. 지난달 한미약품과 안국약품을 시작으로, 경보제약과 한국유

원샷 항암제 '킴리아(성분명 티사젠렉류셀)' 약가 협상이 이달 본격적으로 막을 올릴 전망이다. 국내 첫 초고가 유전자치료제 급여 적용 사례로, 줄줄이 대기 중인 후발약제들의 급여 협상 가이드라인이 될 수 있다는 점에서 제약계 안팎의 관심이 쏠린다.건강보험심사평가원은 지난달 13일 약제급여평가위원회를 열어 킴리아 급여 적용 건을 처리했다. 소아 및 성인 급성 림프구성 백혈병(ALL)과 성인 림프종(DLBCL) 두 가지 적응증 모두에 대해 임상적 유용성 측면에서 건강보험을 적용받을 만한 근거가 있다는 판단이다. 다만 앞선

한 번 투여에 25억원하는 '졸겐스마'와 같은 초고가 치료제가 속속 건강보험 급여 심사를 앞둔 가운데 약제비 증가로 인한 재정 압박이 결국 제네릭 약가 인하 압력으로 돌아올 것이라는 전망이 힘을 얻고 있다. 제약계 역시 제네릭 약가 인하라는 메가트랜드를 현명하게 대처하기 위한 준비를 마련해야 한다는 지적이다.김현덕 국민건강보험공단 부장(약제관리실 사용량관리부장)은 1월 25일 '사용량 약가연동 협상제도의 합리적 개선 방안' 국회토론회에서 "코로나19로 인해 20201년 건강보험 재정 지출은 1.2% 증가

일동제약이 소화성궤양용제 '넥시움' 학술 심포지엄을 1월 20일 개최해 '소화성 궤양의 치료와 항궤양용제 사용'에 관한 최신 지견을 공유했다. 넥시움은 에스오메프라졸을 유효성분으로 하는 프로톤 펌프 억제제(PPI) 계열의 위식도 역류 질환(GERD) 및 소화성 궤양 등의 치료제이다. 일동제약은 지난해 말 넥시움을 생산하는 한국아스트라제네카와 계약을 체결하고 올해부터 넥시움 마케팅에 돌입했다.이날 김도훈 울산의대 교수(서울아산병원 소화기내과)는 'GERD의 진단과 치료'를 주제로 한 강연에서