한독이 동맥류성 지주막하출혈 환자의 뇌혈관 경련 예방 신약 '피브라즈'에 대해 식품의약품안전처로부터 7일 품목 허가를 받았다. 피브라즈의 품목허가는 이도르시아 파마수티컬스(IPK)가 보유한다. 한독은 2008년 국내 임상 수행 및 품목 인허가 작업을 공동으로 수행했다.피브라즈(클라조센탄)는 선택적 엔도텔린 A 수용체 길항제로 동맥류성 지주막하출혈을 위해 개두술(clipping) 또는 시술(coiling) 처치를 받은 성인에서 뇌혈관 경련 및 뇌혈관 경련과 관련 뇌경색, 뇌 허혈성 증상의 예방을 적응증으로 한다. 뇌혈관

안국문화재단(안국약품) AG갤러리는 신진작가 연속장려프로젝트 Artist Power '주전자강성(主專自强成)' 전 중 김수진 작가의 '변화의 기로에서 피어나는, 언제나' 전을 12월 27일까지 진행한다.안국약품이 후원하고 안국문화재단에서 주최하는 'AG신진작가 연속장려프로젝트'는 매년 공모를 통해 선정된 신진작가들에게 다양한 지원의 기회를 확대하고 있다. '작가가 묻다'라는 독특한 방식의 기반 릴레이 전시회다.프로젝트의 주제인 '주전자강성'

건일제약이 식품의약품안전처로부터 소아용불면증 치료제인 '슬리나이토 미니서방정1mg'(멜라토닌·11월 15일)과 '슬리나이토 미니서방정5mg'(11월 23일)에 대한 신규 허가를 받았다.슬리나이토 미니서방정은 이스라엘 Neurim사로부터 도입한 국내 첫 소아 및 청소년이 복용할 수 있는 불면증 치료제로서, 건일제약이 국내 독점 개발권 및 판권을 보유하고 있다.슬리나이토 미니서방정은 수면 위생 개선으로 증상이 호전되지 않은 자폐스펙트럼 장애 또는 스미스-마제니스 증후군을 가진 2∼18세

펜믹스가 자체 개발 중인 주사제를 아보메드를 통해 미국·캐나다 시장에 공급한다. 펜믹스와 아보메드는 11월 29일 주사제 2개 품목에 대한 독점 공급계약을 체결했다. 연간 평균 200억원, 10년간 총액 2400억원에 이르는 대규모 계약이다. 펜믹스는 오는 2026년에 Sugammadex, Ferric carboxymaltose 두 제품을 동시 발매할 예정이며, 유럽에 이어 미국 진출도 실현될 전망이다. 지난해 EU GMP 취득 후, 유럽시장에 첫 발매를 앞둔 펜믹스는 이미 세계시장에서 토종 CDMO 제약기업이 통한다는

CAR-T 세포 치료제로 치료받은 환자의 T세포 악성 종양 사례가 발생, 미국 FDA(Food and Drug Administration)가 위험성 조사에 착수했다. CAR-T세포 치료제는 환자의 T세포에 암세포 특이적인 키메릭 항원 수용체를 발현시키는 유전정보를 조합해 만든 면역세포치료 항암제다.우리나라에서는 '기적의 치료제'로 더 유명한데 '초고가 신약 급여 적용'소식을 전했던 킴리아가 잘 알려져 있다. 조사 대상은 ▲BMS의 아베크마(성분명 아데캅타진비클류셀) ▲브레얀지(성분명 리소캅타진 마라류셀)

"한국에 살면서 거리를 돌아다니다보면 아이를 태운 '유모차'보다 '개모차'가 더 많다는 느낌을 받는다"한국머크 바이오파마 대표로 일한 지 1년. 크리스토프 하만 제너럴 매니저(GM)는 10일 인터뷰에서 OECD 최저 출산국가인 '한국'의 인상을 개인적 경험에 비춰 전했다.현재 세 자녀의 아버지임을 밝히며 "자녀가 생김으로써 인생에서 겪는 변화를 절실히 느끼고 있다. 개인적으로도 열정과 관심을 갖고 있는 분야"라고 말했다.우리나라 난임 인구는 지난 5년간 매년 1만명씩 증가해 왔다. 현재는

"산업계 혁신과 정부 지원만으로는 글로벌 제약바이오 강국으로의 도약을 장담할 수 없다."국내 제약바이오산업의 건강한 유통 질서 확립과 윤리경영 확산 방안을 모색하기 위한 자리가 마련됐다.한국제약바이오협회는 지난 24일 서울 롯데호텔 월드에서 '2023년 하반기 윤리경영 워크숍'을 열었다.오프라인과 온라인 생중계를 통해 동시에 실시한 이번 워크숍에는 제약바이오 자율준수관리자 및 컴플라이언스(CP) 담당자 300여명이 참석했다.제약바이오협회는 국내 제약바이오 산업계의 투명성을 강화하고 건전한 의약품 유통 환경을 조성하기

주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 약물을 장기간 사용할 경우, 심혈관 질환 위험을 높인다는 연구 결과가 나왔다. 특히 고혈압과 동맥 질환 위험도가 높아졌고, 위험도는 약물 사용 기간이 길수록 증가했다.Le Zhang 스톡홀름 카롤린스카 연구소 박사 연구팀은 메틸페니데이트, 리스덱사페타민 등 ADHD 약물의 사용이 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있다고 밝혔다. 해당 연구 결과는 에 22일 게재됐다.심혈관 질환 위험은 약물에 대한 누적 노출이 길어질 수록 증가해, 3년∼5년 사용 시 최고조에 달했

안국약품이 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(Carboxymethylcellulose sodium·CMC) 성분의 1회용 안구건조증 치료제 '카복텔라점안액'을 출시했다. 카복텔라점안액의 주성분인 CMC는 눈물 층의 점성을 높여줘, 눈물을 안정화해 눈물 막을 보호하고 우수한 윤활작용을 나타내 안구건조증 증상을 완화해주는 약리작용을 지닌다. 국내에서 널리 사용되고 있는 히알루론산나트륨 성분과 유사한 안구건조증 치료 효과와 함께 증상 개선, 눈물막 안정화 효과를 나타낸다.안국약품 마케팅 관계자는 "기존에 출시한 항생제

BMS제약과 화이자제약이 공동으로 판매하는 경구용 항응고제 엘리퀴스(성분명 아픽사반)가 급성 림프모구성 백혈병(Acute Lymphoblastic Leukemia, ALL)·림프종 소아환자 정맥혈전색전증(VTE) 발생률을 낮추는 데 실패했다. 급성 림프모구성 백혈병이나 림프종 소아환자는 정맥 혈색전증의 위험이 높다. 이는 곧 사망률과도 연결된다. 사라 오브라이언 미국 오하이오주립대학교 박사(소아혈액종양학과) 연구진은 엘리퀴스 무작위배정, 대조군 3상 임상시험인 PREVAPIX-ALL 결과를 밝혔다. 해당 연구는 16일

한미약품 R&D센터가 '질환' 타깃 중심으로 조직을 개편했다. 그동안 '바이오'와 '합성'으로 이분화 됐던 팀을 '질환' 중심으로 바꿔 전문기술 융합과 시너지를 극대화해 미래가치를 더욱 높이겠다는 경영진 의지가 반영됐다. 한미약품은 20일 세계적으로 의학적 미충족 수요가 큰 질환을 중심으로 치료제 개발에 더욱 속도를 높일 수 있도록 R&D 센터 조직을 크게 바꿨다고 밝혔다. 임주현 전략기획실장과 최근 부임한 최인영 R&D 센터장이 주도한 이번 조직 개편은 '기술 융합&

일라이릴리의 RET 표적치료제인 레테브모(성분명 셀퍼카티닙)가 카보잔티닙 또는 반데타닙 대비 높은 반응률에 더해, 부작용으로 인한 용량 감량 및 치료 중단률도 적은 것으로 나타났다.레테브모의 3상 임상시험인 LIBRETTO-531 연구 결과는 지난 10월 21일 2023 유럽종양학회 ESMO에서 발표된 이후, 이달 16일 NEJM(The New England Journal of Medicine)에 오프라인으로 다시 공개됐다. 해당 연구는 카보잔티닙(오리지널 제품명 카보메틱스, 입센) 또는 반데타닙(오리지널 제품명 카프렐사정, 아스트

한국화이자제약이 아동 건강권 제고를 위한 '힐 더 월드(Heal the World) 캠페인'을 진행, 의료진 참여로 조성된 기부금 7000만원을 초록우산에 지난 15일 전달했다.힐 더 월드 캠페인은 통합 디지털플랫폼 '화이자프로(PfizerPRO)' 런칭을 기념해 기획했다. 기부금은 지난해 12월부터 올해 10월까지 의료진들의 참여를 통해 마련됐다.기부금은 매칭그랜트 형식을 취했다. 의료진들이 화이자프로 웹사이트에 가입하거나 화상 디테일링, 이메일 컨텐츠 클릭 등 디지털 활동에 참여할 때마다 가상의 포인

전 세계 백신 바이오 70여명이 서울에 모인다. 보건복지부는 세계보건기구(WHO)와 함께 20~21일 서울 콘래드 호텔에서 '팬데믹 대응 역량 강화: 인력·기업·시민사회의 준비'를 주제로 '2023 세계 바이오 서밋(WORLD BIO SUMMIT 2023)'을 개최한다고 20일 밝혔다.세계바이오서밋은 우리나라 정부가 세계의 여러 국가·기업·국제기구의 바이오분야 리더를 초청해 국제 공조 방안을 논의하는 연례적 국제행사로서 작년에 이어 두번째다. 올해는 백신

"대웅제약의 의약품 제조과정은 '데이터 완결성'이 핵심입니다."대웅제약은 지난 2017년 4차 산업혁명 및 전 세계적으로 의약품 품질규제가 지속적으로 강화되고 있는 상황 속에서 선도적 대응을 위해 스마트 팩토리를 도입했다. 글로벌 수준의 제조 및 품질 경쟁력 확보를 제일 목표로 총 사업비 2100억원을 투입해 cGMP 수준의 스마트팩토리 공장을 준공했다.스마트팩토리의 방점은 '데이터 완결성'(Data&Integrity·DI)에 찍힌다. 데이터가 우연하게나 의도적으로 변경되거나 파괴되는 상황을

식품의약품안전처가 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 스카이리치(성분명 리산키주맙)를 성인 중증 활성 크론병 치료제로 15일 승인했다. 기존 치료제나 생물학적제제등에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 없어지거나, 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활성 크론병 성인 환자(18세 이상)에서 사용할 수 있다.크론병은 장에 만성적으로 염증이 발생하는 염증성 장질환 중의 하나. 주된 증상으로 설사, 복통과 더불어 체중 감소, 피로감, 발열 등이 있다.2022년 기준 국내 크론병 환자 수는 3만 1098명이었다. 이중 2만 709명인 67%가 1

로슈의 알츠하이머 치료 후보물질인 간테네루맙의 '실패 임상'에 대한 통합 분석 결과가 나왔다. 작년 말 1차 평가변수를 충족하지 못하며 실패한 임상으로 평가된 간테네루맙과 관련, 인지 저하 기능에서의 '무효과' 연구 발표가 다시 나온 것이다.해당 연구는 NEJM(The New England Journal of Medicine)에 16일 게재됐다.간테네루맙 글로벌 3상 임상인 GRADUATE I·II 연구에는 각각 총 985명과 980명의 환자가 참여했다. 연구 결과, 초기 알츠하이머병 환자에

일라이릴리의 비만치료제 젭바운드(티제파타이드, 국내 허가 제2형 당뇨병 치료제 상품명: 마운자로)가 FDA 승인을 받으며 미국에서 먼저 출시된 노보 노디스크의 위고비(세마글루티드)와 본격 경쟁을 예고, 이목을 끌고 있다. 두 주사제는 최근 당뇨병, 심혈관질환에 대한 효과 입증 논문을 연이어 발표하면서 '체중 감량 외 효과'에 대한 경쟁도 이어가고 있다.마운자로(티제파타이드)는 지난 11월 3일 에 '제2형 당뇨병에서 기저 인슐린에 추가되는 티제파타이드와 인슐린 리스프로의 비교' 논문을 발표,

일라이릴리의 제2형 당뇨 치료 주사제(성분명: 티제파타이드)가 비만치료제로 FDA 승인을 받으면서, 국내 도입에 대한 기대감이 고조되고 있다. 그간 나온 비만치료제 임상 중 가장 높은 20% 이상 체중 감량 효과를 보이면서 화제가 된 바로 그 약이다.터제파타이드 성분의 주사제는 국내에서 상품명 '마운자로'로 제2형 당뇨병 치료제로만 허가를 받은 상황. 미국시장에 먼저 진출할 비만 치료제로서의 제품명은 '젭바운드'다.체중 감소는 당뇨병 관리의 중요한 지표. 그럼에도 일라이릴리는 마운자로 언론 보도와 관련,

레오파마의 아토피 피부염 치료제인 아트랄자(성분명 트랄로키누맙)가 약평위 관문을 통과, 아토피 피부염 치료제 시장 경쟁에 곧 합류할 것으로 보인다. 품귀현상을 빚었던 천식 치료제인 풀미칸과 풀미코트의 약가 인상 신청도 모두 받아들여졌다.건강보험심사평가원은 9일 제12차 약제급여평가위원회 심의 결과를 공개했다. 아트랄자프리필드시린지150밀리그램에 대해 '급여 적정성이 있다'고 결론 내렸다.아트랄자가 급여 적용 심사 숙제를 마치면서, 같은 인터루킨(IL)-13 억제제인 듀피젠트(성분명 두필루맙, 사노피)와의 본격 경쟁이