한국보건산업진흥원(KHIDI)이 2023 상반기 '서울-바젤 스타트업 엑셀러레이션 허브' 참가기업 5곳을 최종 선정했다. 서울시, 바젤 대학교 이노베이션 센터가 함께 운영하는 프로그램으로, 한국의 유망 바이오 창업기업의 유럽진출 지원을 목표로 한다.보건산업진흥원은 26일 유럽진출 지원울 받을 바이오 창업 기업으로, 니어브레인·바이온사이트·세븐포인트원·웰씨·포트레이를 선정했다고 밝혔다.평가위원단은 국내 및 스위스 바젤의 전문가로 구성했다. 서류 및 발표평가를 통해 기술성

우리나라 2022년 의료기기 무역 흑자가 29.9억달러로 집계됐다. 우리나라 화폐 단위로는 3조 8593억원. 2020년 첫 흑자 이후 3년 연속 흑자 행보를 이어가고 있다.식품의약품안전처는 24일 의료기기 무역수지를 공개했다. 우리나라 의료기기 무역수지는 2018년 -2.8억 달러, 2019년 -4.5억 달러로 적자를 보여 왔다. 하지만 2020년 이후 성적은 달라졌다. 2020년 22.1억 달러, 2021년 32.8억 달러, 2022년 29.9억 달러 등 3연속 '흑자' 성적표를 받았다.2022년 의료기기 생산액은

식품의약품안전처가 DCT에 대한 세계적 추세를 감안, 국내 의료제품혁신에도 반영될 수 있도록 노력한다고 밝혔다.분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trial, DCT)은 코로나19 상황 속에서 발전하면서, 임상시험의 새로운 선택지로 각광받고 있다.DCT는 오프라인으로 이뤄져 온 임상시험의 새로운 방식. 쉽게 말해 '기관 밖'에서의 임상시험을 활용하는 임상시험이다.환자의 접근성이 용이하다는 것은 중간 탈락을 최소화할 수 있다는 것. 이는 곧 비용의 절감을 의미한다. 이러한 이점으로 의료기기는 물론

의료인 해외 진출 플랫폼 케이닥이 해외 진출 의료인의 진료 협력을 위해 나섰다. 해외 진출 시 '동료 부재'가 걸림돌로 작용할 수 있다는 점에 집중, 이에 대한 부담을 줄이려는 전략이다.케이닥은 지난달 23일 의료영상 저장장치 소프트웨어와 플랫폼을 개발·서비스하는 AI 헬스케어 전문기업인 헬스허브와 업무협약을 체결했다.헬스허브는 현재 전국 1200여개의 의료기관과 협력, 연간 약 350만 건의 의료영상을 판독하고 있다. 국내 의료영상 원격 판독 시장의 약 60%를 점유하고 있다.이병일 대표는 "헬스허브의

전공의 술기교육에 4년간 150억원을 투자한 센터가 있다. 바로 메드트로닉 이노베이션 센터다. '진료지원인력(PA·UA)에 밀려서', '증례가 없어서' 목 말라 있던 전공의 술기 교육에 새로운 지평을 열고 있다."코로나19 영향으로, 밀렸던 수요가 한꺼번에 들어오고 있다. 올해 연말까지 예약이 모두 차 있는 상황이다"김경민 메드트로닉 코리아 센터장은 9일 식품의약품안전처 전문기자협의회와의 간담회에서 술기 교육 등 프로그램이 이미 '만석'상황이라고 밝혔다. 메드트로닉 이노베이션

의사 출신 창업가가 디지털 헬스케어 시장에서 마침내 일을 냈다. 국내 2호 디지털치료기기 허가를 따낸 것.식품의약품안전처는 웰트가 개발해 제조 품목허가를 신청한 인지치료소프트웨어 '웰트-I(WELT-I)'를 국내 두번째 국내 디지털치료기기로 4월 19일 허가했다고 밝혔다.웰트-I는 '불면증 인지행동치료법'을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기로 수면 효율을 높여 불면증 환자의 증상을 개선하는데 사용하도록 허가됐다.환자가 입력하는 '수면일기' 데이터를 기반으로 ▲개인별 맞춤형 적정 취침

디지털 병리 도입이 빠르게 확산되고 있다. 병리진단 프로세스 효율 극대화와 정밀의료 실현의 마중물이 되고 있다. 서울아산병원과 필립스코리아가 최근 디지털 병리 분야의 발전을 위한 레퍼런스 사이트(Reference Site) 협약을 체결했다.필립스코리아는 병리 진단의 완전 디지털화를 추진하고 있는 서울아산병원을 자사 디지털병리 레퍼런스 사이트로 선정했다. 이번 협약을 통해 두 기관은 필립스의 인텔리사이트 병리 솔루션(Philips IntelliSite Pathology Solution)을 활용 ▲대내외 트레이닝 지원 ▲국내 및 해외

메드트로닉코리아와 대한산부인과내시경학회가 산부인과 수술 전문 교육시설 지정에 관한 상호업무협약(MOU)을 체결하고, 환자의 건강한 삶 회복이라는 목표 달성을 위해 힘을 모아나가기로 했다. 4월 5일 메드트로닉코리아 본사에서 진행된 업무협약 체결식에는 이재관 산부인과내시경학회 회장, 펭 동 메드트로닉 아시아 총괄대표, 유승록 메드트로닉코리아 대표 등이 참석해 산부인과 질환 치료 발전을 위한 의견을 공유하고, 환자의 건강한 삶 회복이라는 공통 목적 달성을 위한 협력 의지를 다졌다.이번 협약에 따라 메드트로닉과 학회는 오송 첨단의료복합단

한국의료기기공업협동조합이 '한국의료기기협동조합'으로 명칭을 변경하고, 새 출발에 나선다.조합은 4월 3일 보건복지부 인가를 받아 단체명을 한국의료기기협동조합으로 공식적으로 변경하는 작업이 마무리됐다고 밝혔다. 영문명은 기존 KMDICA(Korea Medical Devices Industrial Cooperative Association)에서 'KMDA(Korea Medical Devices Association)'로 변경한다.앞서 조합은 지난 2월 총회를 통해 명칭 변경의 건을 의결한 바 있다. 의료기기

국제백신연구소(IVI)와 씨젠이 아시아·아프리카 8개국 5만명을 대상으로 자궁경부암 등을 일으키는 인유두종바이러스(HPV) 검사를 진행한다. IVI와 씨젠은 지난 3월 31일 IVI 본부에서 이번 연구에 대한 업무협약(MOU)을 맺었다. 이 연구는 씨젠의 HPV 진단시약을 활용한다.'글로벌 HPV 부담 연구(Global HPV Burden Study)'라고 명명된 이번 연구는 오는 8월부터 최대 5년간 방글라데시·네팔·파키스탄 등 아시아 3개국, 가나·탄자니아&midd

국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2023)가 3월 23일 화려한 막을 올렸다.올해 전시회는 '더 나은 삶, 더 나은 미래(Better Life, Better Future)'라는 주제로 3월 23일부터 26일까지 4일간 서울 삼성동 코엑스전시장(COEX) 1, 3층 전관에서 열린다.전시회에는 국내외 1300여개 업체가 참가해 첨단의료기기, 병원설비, 의료정보시스템, 헬스케어·재활기기, 의료관련용품 등 3만 5000점을 전시한다. 영상진단장비 관련업체인 삼성전자·DK메디칼시스템&

개원가 맞춤형 클라우드 EMR(전자의무기록) '오름차트'가 진화를 거듭하고 있다. 사용자인 개원의에 가장 편리한 시스템을 만든다는 목표다.디지털헬스케어 기업 세나클소프트는 지난 2021년 1월, 1차 의료기관용 클라우드 EMR 서비스인 오름차트를 출시한 바 있다. 세나클소프트는 이후 세 차례의 대규모 업데이트를 진행하며 차트의 품질을 계속 발전시켰고, 현재 네 번째 대규모 업데이트를 준비하고 있다. 전자차트 업계에서는 이례적인 행보라 개원가도 반기는 분위기다. 오름차트의 가장 큰 특징은 발전된 UI/UX로 사용이 쉽고

컴퓨터 프로그래밍(코딩)을 몰라도 누구나 쉽게 소프트웨어를 만들 수 있는, 이른바 '노코드(No code)' 시대가 열리고 있다. 미래 의료 및 헬스케어 분야에서 AI의 활약이 점쳐지는 가운데, 의료인이 직접 코딩 없이도 AI 프로그램을 만들 수 있는 플랫폼이 기대를 모으고 있다.전 세계적으로 선풍적인 인기를 끌고 있는 챗GPT는 MBA·로스쿨·미국의사면허시험(USMILE)을 통과하며 3관왕을 석권, 연일 화제를 모으고 있다. 챗GPT는 간단한 코딩을 대신해주거나 프로그래밍 언어를 변환하고 수

디지털치료기기 시장이 본격적으로 열린다. 식품의약품안전처는 국내 기업인 에임메드가 개발한 불면증 개선용 인지치료 소프트웨어 '솜즈(Somzz)'를 국내 첫 디지털치료기기로 허가했다고 2월 15일 밝혔다.솜즈는 불면증 환자를 치료하는 방법 중 하나인 '불면증 인지행동 치료법'을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어다. 모바일 앱이 제공하는 ▲수면 습관 교육 ▲실시간 피드백 ▲행동 중재 등을 6~9주간 수행함으로써 수면의 효율을 높여 환자의 불면증을 개선할 수 있다는 설명이다.불면증 인지행동 치료법은 비약물적 접

디지털 헬스케어 솔루션 기업 유비케어가 의약품 통계 데이터 원인분석 솔루션인 '유비스트 애널리틱스(UBIST Analytics)'를 출시했다고 2월 7일 밝혔다.유비스트 애널리틱스는 국내 제약사를 대상으로, 원외처방 의약품의 통계 결과값에 대해 심층 데이터 분석을 제공하는 서비스다. 사용자 입장에서 자사는 물론 경쟁사 제품의 마케팅 활동 뿐 아니라 뉴스, 고시 등 국내 다양한 종합 정보를 기반으로 개인 맞춤형 데이터를 손쉽게 도출할 수 있다.구체적으로 △ATC, 성분, 브랜드, 약품 등 단위 별 데이터의 통계적 분석

세나클소프트가 자사의 클라우드 EMR인 오름차트를 통해 아동 일차의료 심층상담 시범사업에 선정된 의료기관의 업무를 지원한다.세나클소프트는 시범사업 내 포함돼 있는 행정 지침들을 간편하게 관리함으로써 의료기관들이 진료에만 전념할 수 있도록 돕기 위해, 이 같은 사업을 진행한다고 1월 26일 밝혔다.일차의료 심층상담 시범사업에 참여하는 기관들은 오름차트를 이용해 △전담의당 등록 환자수 확인(연간 250명) △대상 아동 확인(36개월 미만) △환자별 상세정보와 심층상담 회차 정보 제공(3회 인정 기준 반영) △명세서 진료내역에 시행 의사

관상동맥용 약물 코팅 풍선 카테터 '에이전트(AGENT)'의 사용 범위가 스텐트 내 재협착(ISR)에서, 작은 혈관(small vessel)에 생긴 새로운 병변(de novo)까지 확대됐다.보스턴사이어티픽코리아는 최근 식품의약품안전처로부터 이 같이 사용 목적 확대를 허가 받았다고 1월 12일 밝혔다. 이번 허가 확대의 근거가 된 것은 에이전트와 타사 약물 코팅 풍선 카테터를 비교한 AGENT Japan 연구다.작은 혈관에 새로운 병변이 생긴 환자 150명을 대상으로 에이전트와 타사제품을 2:1 무작위 배정한 뒤, 시술

하나이비인후과병원 (병원장 이상덕)이 인공지능을 이용한 흉부 X-ray 영상 분석 시스템을 도입해 가동에 들어갔다.하나이비인후과병원이 새해 도입한 LuCas-CXR 시스템은 인공지능 X-ray 영상 분석 솔루션으로, 인공지능 기반 의료영상진단/분석 솔루션 업체인 모니터 코퍼레이션 (주) (대표 이경준)이 개발한 신제품이다.LuCas-CXR은 고도의 인공지능 알고리즘과 향상된 GPU를 사용해 X-ray 영상을 2분 내에 판독할 수 있다. 이에 따라 의사가 영상 판독에 소비하는 시간을 환자 진료에 활용할 수 있게 됐다.판독의 정확도 역

바이오 콜드체인 서비스 기업 엠투클라우드가 2023년 코로나19 백신 공급망 시스템 구축 사업자로 선정됐다. 앞서 엠투클라우드는 2021년에도 해당 사업자로 선정돼 클라우드 기반 백신 공급망 서비스 구축 사업을 진행한 바 있다. 엠투클라우드는 "코로나19 백신 유통은 인천공항에서 시작해 평택 초저온 물류창고와 제주 물류 창고 등에서 관리한 뒤 전국의 코로나19 백신 접종 기관에 운송되는 과정을 거치고 있다"면서 "끊김없는 온도 이력 관리와 실시간 모니터링 기술은 백신의 안전성 확보를 위한 필수 요건"이라고 설명했다.이어 "내년 코로

연세의료원이 한국데이터산업진흥원(K-DATA)의 데이터 품질인증 심사에서 평가 최고 등급인 ‘플래티넘 클래스’를 획득했다.한국데이터산업진흥원은 데이터 품질인증을 통해 심사 대상 기관이 구축하는 데이터의 오류 등 데이터 품질 관리에 영향을 끼치는 요소 전반을 평가한다. 평가 결과에 따라 플래티넘, 골드, 실버 클래스 순으로 등급이 부여된다.연세의료원의 데이터 품질지수는 99.993%로 플래티넘 등급을 받을 수 있는 기준 지수(99.9777% 이상)는 물론 국내 기관 평균(94.79%)을 큰 폭으로 상회했다. 오류