반려견 치매치료제 AAD-2004 허가임상 승인
난항을 겪고 있는 치매치료제 개발 분야에서 새로운 접근법을 시도하는 국내 바이오벤처가 눈길을 끈다.
지엔티파마는 반려견을 대상으로 한 치매 치료제 후보물질 'AAD-2004'의 허가 임상시험을 농림축산검역본부로부터 승인을 받았다고 14일 밝혔다.
이는 최근 AAD-2004 화합물 라이브러리에 대한 '반려동물 치매질환 치료를 위한 조성물 및 용도'로 미국 우선권 특허 출원과 궤를 같이한다.
지엔티파마는 반려견 의약품 개발을 인간 대상 의약품으로 이어가겠다는 계획이다.
AAD-2004의 허가용 임상연구에는 충북대학교 동물의료센터, 이리온 동물의료원, 해마루 동물병원, VIP 동물의료센터, 헬릭스 동물메디컬센터, N동물의료센터가 참여하며 반려견 40여 마리를 대상으로 임상이 진행된다.
동물의약품사업부 책임자인 이진환 박사는 "이미 예비 임상에서 약효가 확인됐다"며 "허가용 임상연구에서 AAD-2004의 인지 및 행동 기능 개선효과가 성공적으로 검증될 것으로 확신한다"고 말했다.
AAD-2004는 활성산소를 제거하는 항산화 작용과 mPGES-1을 억제하는 소염작용을 보유한 다중표적약물로 지엔티파마가 과학기술부 국가 지정연구실과 뇌 프론티어 사업단의 지원을 받아 발굴한 합성신약이다.
반려견 치매 치료제로 개발돼 임상 승인을 받은 것은 AAD-2004가 최초다.
예비 임상연구에서 가족인지장애, 방향감각 상실, 대소변 실수 등의 증상을 보인 중증 치매 반려견에 8주 동안 AAD-2004를 경구 투여했을 때 인지기능과 행동장애가 확연히 개선되고 치료효과가 유지되는 것이 확인되었다.
또한 지엔티파마에 따르면 보건복지부 제1호 대형실용화 치매치료제 개발 과제를 수행하며 비임상 연구를 통해 개와 사람에서 안전성과 약효가 입증된 화합물 라이브러리를 구축하는 데도 성공했다.
곽병주 지엔티파마 대표는 "올해 AAD-2004를 반려동물 치매 치료제로 출시하고, 사람 대상 임상시험을 준비해 향후 4∼5년 이내에 알츠하이머 치매 환자들에게 희망이 될 수 있는 새로운 치료제가 개발될 수 있도록 전력을 다할 것"이라고 밝혔다.
