독시라민숙신산염·피리독신염산염 복합 성분
미국 FDA 임산부 투여 안전성 약물 A등급 획득

신풍제약이 임산부 입덧 치료제 '디너지아(denausea) 장용정(주성분:독시라민숙신산염·피리독신염산염)'을 6월부터 발매한다.

'디너지아'란 제품명은 구토·메스꺼움을 뜻하는 'nausea'와 반대·아래라는 의미를 지닌 접두사 'de'의 합성어다. '임산부의 구토와 메스꺼움을 막아주는 효과적인 입덧 치료제'라는 뜻을 담고 있다.

디너지아 장용정의 성분은 독시라민숙신산염10mg·피리독신염산염10mg 복합성분으로 미국산부인과학회(ACOG)의 임산부 입덧 1차 권고 치료제이며 미국 FDA로부터 임산부 투여 안전성 약물 A등급을 획득했다.

지난 4월 3일 식품의약품안전처로부터 판매 허가를 승인 받았으며, 비교용출시험을 실시해 오리지널 대비 약효동등성을 입증했다.

회사 측은 "디너지아 장용정은 기존 오리지널 대비 저렴한 약가로 제품을 공급해 임산부의 경제적 부담을 덜어줄 수 있으며, 안전한 약제로 산모와 태아의 건강한 출산을 위해 도움이 될 것"이라고 설명했다.

디너지아 장용정의 복용법은 1일 1회 2정 취침 전 복용이며, 증상에 따라 1일 최대 4정까지 조절해 복용할 수 있다. 복용 주의사항으로는 장에서 작용하도록 자르거나 씹지 말고 통째로 삼켜야 하며, 체내 흡수율을 높이기 위해 물과 함께 공복에 복용해야 한다. 또 증상이 나타날 때 복용하는 것이 아닌 증상 조절을 위해 미리 복용한다.

신풍제약은 지난해 부인과 치료제 로잔정 출시 이후 지속적인 R&D 투자로 신제품 출시를 검토 중이다.

이영재 기자 다른기사 보기