PRIMA 임상 사후분석 결과, 질병 진행 및 사망위험 감소
한국다케다제약은 난소암 치료제 제줄라(성분명 니라파립)의 PRIMA 임상 사후분석을 통해 재발 위험도가 높은 난소암 환자에서 유지요법 치료 효과를 재확인했다고 23일 밝혔다.
이번 사후 분석 결과는 19일∼25일 일정으로 열리고 있는 미국부인종양학회(SGO, The Society of Gynecologic Oncology) 회의에서 발표됐다.
PRIMA임상 연구는 새롭게 난소암 진단을 받은 난소암 성인 환자 733명을 대상으로 제줄라의 효능을 평가한 이중맹검 무작위 3상 임상 연구다.
이번 사후분석에서는 재발율이 높은 난소암 질환 특성을 반영해, 수술 시점과 잔존질환 여부로 환자 케이스를 세부적으로 나눠 제줄라의 유효성을 확인했다.
연구 결과, 제줄라가 추가 종양 감축술(IDS, Interval debulking surgery)을 받고 가시적 잔존 질환(VRD, Visible residual disease)이 있는 난소암 환자에서 질병 진행 및 사망 위험을 59% 감소시킨 것으로 나타났다.
초기 종양 감축술(PDS, Primary debulking surgery)을 받고 가시적 잔존 질환이 있는 난소암 환자에서는 질병 진행 및 사망 위험율이 42%, 추가 종양 감축술을 받고 가시적 잔존 질환이 없는 환자에서는 질병 진행 및 사망 위험율이 35% 줄어들었다.
김재원 서울대학교병원 산부인과 교수는 "난소암은 증상이 없어 대부분 3~4기에 발견되는데다, 환자의 80% 이상에서 재발을 경험하기 때문에 1차 치료부터 유지요법 등 환자의 삶을 최대한 연장할 수 있는 치료 방법이 고려돼야 한다"며 "특히 고위험군 환자라면 더욱 혁신적인 치료 옵션의 선택이 중요하다"고 강조했다.
"제줄라는 1차 및 2차 이상 유지요법으로 모든 환자에서 바이오마커와 관계없이 사용 가능하며 4차 이상 치료요법으로도 승인받은 PARP 억제제로, 이번 사후분석 결과를 통해 재발 위험이 높은 고위험군 난소암 환자에서도 혁신적인 유지요법 치료 효과를 기대할 수 있는 약제라는 점이 확인됐다"고 밝힌 김 교수는 "지속해서 국내 난소암 치료 환경에서 중추적인 역할을 할 것이라 기대한다"고 말했다.
