국감 코로나19 효과 깜깜인데 청구량 폭증, 피라맥스 왜?
국감 코로나19 효과 깜깜인데 청구량 폭증, 피라맥스 왜?
  • 박승민 기자 smpark0602@gmail.com
  • 승인 2021.10.08 17:36
  • 댓글 21
  • 페이스북
  • 트위터
  • 네이버밴드
  • 카카오톡
이 기사를 공유합니다

고민정 의원 "코로나 사태 후 청구건수 3400배 증가, 오남용 우려"
당국 "코로나19 치료 효과 아직 확인 안돼...가능성 보고 3상 허가"
김강립 식품의약품안전처장과 서경원 식품의약품안전평가원장 (사진=국회전문기자협의회 제공)
김강립 식품의약품안전처장과 서경원 식품의약품안전평가원장 (사진=국회전문기자협의회 제공)

식품의약품안전처가 신풍제약 '피라맥스(성분명 피로나리딘 인산염·알테수네이트)'의 코로나19 치료 효과가 아직 확인되지 않았다고 밝히면서, 처방과 복용에 주의를 당부하고 나섰다.

코로나19 사태 후 피라맥스 청구건수가 무려 3400배나 폭증해, 의약품 오남용이 우려된다는 국회의 질문에 대한 답이다. 

코로나19 치료제로의 임상 3상을 승인한 배경에 대해서는, 전체는 아니지만  일부 환자에게서 효과가 있을 수 있다는 판단에서 진행된 일이라고 설명했다. 

더불어민주당 고민정 의원(보건복지위원회)은 8일 국회에서 열린 식품의약품안전처 국정감사에서 한때 먹는 코로나19 치료제로 알려져 사재기 현상을 일으켰던 신풍제약의 항말라리아제 피라맥스에 대해 질의했다. 

고 의원에 따르면, 피라맥스는 코로나19가 시작되기 전인 2018년도 연간 80건이 청구됐는데 지난해 청구 건수가 1만건으로 무려 3400배 증가했다. 올해에도 5월까지 청구건수가 2500건이 넘는 것으로 나타났다. 

더불어민주당 고민정 의원[사진=김선경 기자]ⓒ의협신문
더불어민주당 고민정 의원(보건복지위원회) [사진=김선경 기자]ⓒ의협신문

고 의원은 "식약처에서 코로나19 치료제로 승인은 안했지만, 청구량이 줄지 않는다"며 "피라맥스는 코로나19 관련해서는 결과물이 없기 때문에 지침도 매뉴얼도 없어 일반 소비자들이 이 약을 복용할 때 주의를 기울일 수 있게 해야한다"고 지적했다.

김강립 식품의약품안전처장은 "현재까지 피라맥스는 말라리아 이외에 코로나19 치료용으로는 허가사항이 반영되지 않았다"며 "의약품 복용의 과다한 처방이 이뤄지지 않고 국민들이 올바른 선택을 할 수 있도록 정보를 제공하겠다"고 말했다. 

고 의원은 이날 국정감사에서 피라맥스 임상현황에 대해 질의하기도 했다. 임상 2상에서 유의미한 결과를 도출하지 못했는데도, 임상 3상을 승인한 배경을 묻는 질문이다. 

김강립 식품의약품안전처장은 "피라맥스 임상 2상 결과 조건부 허가를 할 상황은 아니었다고 판단했다"면서도 "다만 일부 조건을 변경할 경우 임상 3상을 통해 추가 검증이 필요하다는 전문가 검토의견을 받게되어 임상 3상에 진입 가능하게 됐다"고 설명했다. 

배석한 서경원 식품의약품안전평가원장은 역시 "임상 2상에서는 전체적으로 효과가 있지는 않았지만, 일부 환자에서는 효과가 있을 수 있다는 결과가 나왔다"며 "임상 3상에서 일부 환자를 1500명 정도로 확대했을 때 가능성이 보일 수 있다고 평가해서 3상 승인이 됐다"고 설명했다. 

임상 3상 결과가 언제쯤 확인 가능할 것으로 보느냐는 질문에는 "환자모집 속도에 달려있다"며 "현재 열심히 환자모집을 하고 있는 중인 것으로 안다"고 덧붙였다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 21
0 / 400
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.
정상호 2021-10-12 15:01:38
의원님도 드셔보시면 알게 됩니다.
2상 효과가 없는 것이 아니라 드라마틱한 압도적인 효과가 나왔습니다.
위양성이 많아 쓰지도 않는 pcr음전률보고 말씀하신것 같은데. ct값40으로 검사
어처구니 없는 일이 벌어짐

고위험군 바이러스 사멸 3일96프로 10일100프로사멸

Jun 2021-10-12 07:26:56
신풍제약 피라맥스 대규모 3상승인
국산신약16호 피라맥스 (알테수네이트)
안정성 확인된제품 소아용 과립제 부터 있는 안전하고 효과좋고 경제적인 피라맥스 피라맥스 3일 복용후 96.3% 코로나 바이러스 사멸. 3알먹고 10일차에 100% 사멸. 10일차 데이터는 기저질환이 있는 중증환자에서 나온 임상2상결과 입니다

https://n.news.naver.com/article/032/0003099790?lfrom=kakao

냥이 2021-10-09 05:07:16
먹어본 사람은 알지.. 더 구매해놔야겠다.

ww 2021-10-09 01:22:36
고민정 의원..코로나바이러스가 말라리아바이러스와 염기서열이 같음으로 세계가 지금
말라리아제에 주목하고 있다는 것 알고는 있나? 그래서 말라리아제 이버멕틴 가격이 엄청나게 뛰고 코로나 용으로 용도변경 긴급승인 시켜 먹이는 나라도 있다는데 이버멕틴에 비해 피라맥스는 모든 면에서 월등하며 피라맥스의 주성분인 알테수네이트를 지금 WHO에서 주목하고 임상중에 있다.

피라맥스로 확진자 완치판정 사례가 넘쳐나고 오남용이라고 했는데..임상이 따로 뭐가 필요하냐? 이 모든 게 자가임상 자료다.
부작용 하나 없고 확진자들 3일 복용하고 멀쩡해지는 약을..오남용이라니 국민을 개돼지 취급하는 건가?

세금 축내는 무식한 고민정의원..왜 열풍인지 궁금해 하기나 했나? 최소한의 피라맥스 기전은 공부 좀 하시고 피라맥스 논하라

우작 2021-10-08 23:41:46
백신 부작용으로 죽은 사람이 1000명인데 백신의 문제점은 지적안하고
피라맥스 오남용 지적하는 한심한 고민정 의원 ㅠ
그래서 피라맥스 오남용으로 죽은 사람 있나?
참 쎌빠 몰빠들 많네요ㅠ
나도 주기적으로 머근데 벌써 1년째~~~
아무 부작용 없네요^^
공부 좀 하고 국감에 임합시다. 고민정 의원님.
점말 창피 합니다ㅠ
세금이 아까와요ㅠ
자영업자 쓰러지고 자살 하는데 고통 부담하자는
국회의원 하나 없고 대통령은 뒷짐 지고 있고ㅠ
맨 날 거리두기 연장ㅠ

* 기사속 광고는 빅데이터 분석 결과로 본지 편집방침과는 무관합니다.