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대웅 "나보타, 사각턱 개선 효과 확인" 적응증 추가 신청 
대웅 "나보타, 사각턱 개선 효과 확인" 적응증 추가 신청 
  • 고신정 기자 ksj8855@doctorsnews.co.kr
  • 승인 2022.04.21 14:47
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양성교근비대증 환자 180명 대상 임상 3상, 교근 두께 감소 효과
ⓒ의협신문
대웅제약 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 

대웅제약이 자사 보툴리눔 톡신 제제 '나보타(클로스트리디움보툴리눔독소A형)'의 사각턱 임상 3상 결과를 기반으로, 본격적인 영역 확장에 나선다.

대웅제약은 최근 식품의약품안전처에 나보타의 양성교근비대(사각턱) 적응증 품목허가 승인 신청서를 제출했다고 4월 21일 밝혔다. 

이번 적응증 추가 움직임은 최근 마무리된 임상 3상 결과에 기반한다.

임상은 사각턱 개선이 필요한 성인 180명을 대상으로 나보타 또는 위약을 투여하는 방식으로 진행됐는데, 나보타 투여군에서 투여 12주째 최대 교합시 양측 교근 두께 평균 변화량이 베이스라인 대비 20% 이상 감소한 것으로 확인됐다.

이는 위약군에 비해 7배 이상 줄어든 결과다. 대상자 만족도에서도 응답자 80% 이상이 만족했다고 답했으며, 약물 관련한 심각한 이상 사례는 보고되지 않았다.

나보타는 현재 ▲미간주름 ▲뇌졸중 후 상지근육경직 ▲눈가주름 ▲눈꺼풀 경련 등 4개 적응증을 보유하고 있다. 여기에 사각턱 적응증이 추가된다면, 세계 첫 사례가 된다는게 대웅제약 측의 설명이다.

박성수 대웅제약 부사장은 "양성교근비대증 개선 적응증을 세계 최초로 추가한다면 다양한 미용 적응증을 갖춘 세계 제일 보툴리눔 톡신으로 한 걸음 더 다가가게 된다"며 "나보타와 턱밑 지방 개선 주사제인 '브이올렛'의 시너지를 통해 글로벌 메디컬 에스테틱 대표 기업으로 거듭나겠다"고 기대감을 보였다.
 
전 세계 보툴리눔 톡신 시장은 2020년 기준 50억달러(한화 6조 2000억원) 내외의 시장 규모를 형성하고 있으며, 2023년에는 그 규모가 60억 달러(7조 4000억원) 이상으로 성장할 것으로 전망되고 있다. 사각턱 톡신 시술 시장 또한 큰 폭의 성장세가 기대되고 있다. 


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