노바백스 백신 투여 연령, 18세→12세 이상 '확대'
노바백스 백신 투여 연령, 18세→12세 이상 '확대'
  • 고신정 기자 ksj8855@doctorsnews.co.kr
  • 승인 2022.08.12 18:30
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식약처, 안전성·유효성 확인...12일자로 변경허가 결정
ⓒ의협신문

노바백스 코로나19 백신 '뉴백소비드' 투여 연령이 18세 이상에서 12세 이상으로 확대된다. 용법·용량은 '0.5ml 씩 3주 간격으로 2회 접종'으로 기존과 동일하다.

식품의약품안전처는 노바백스 백신 임상시험 자료 등을 검토한 결과 투여 연령 확대가 타당하다고 판단해, 8월 12일 해당 백신 투여 연령을 12세 이상으로 변경 허가했다고 밝혔다.

식약처는 노바백스 백신을 접종받은 12∼17세에서 나타난 이상 사례를 확인한 결과, 기존 18세 이상과 전반적으로 유사한 수준으로, 그 안전성을 확인했다고 설명했다. 

흔한 이상사례는 주사부위 통증, 두통, 근육통, 피로, 권태, 오심, 관절통 등이었으며, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었고 백신 접종 후 수일 내에 소실됐다. 

해당 연령 백신 예방효과는 79.5%로 확인됐으며, 중화항체 역가는 기존 연령(18∼25세) 대비 1.46배로 비열등성 기준에도 만족했다고 덧붙였다.

식약처는 "앞으로도 우리 국민에 안전하고 효과있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.  

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