국소 진행성 위암 수술전 보조요법에 'DOS' 사용 길 열려
임상결과, 3년간 무진행 생존율 66.3%...완전 절제율도 높아
'엘록사틴(성분명 옥살리플라틴)'·'탁소텔(성분명 도세탁셀)' 위암 선행화학요법이 국내 허가를 받았다
사노피-아벤티스 코리아는 자사 항암제 엘록사틴·탁소텔이 지난 3월 13일 식품의약품안전처로부터 절제 가능한 국소 진행성 위암의 수술 전 보조요법으로 적응증 확대 승인을 받았다고 3월 28일 밝혔다.
적응증 확대 승인으로 엘록사탄·탁소텔과 S-1(테가푸르·기메라실·오테라실칼륨) 3제를 병용하는 이른바 DOS 요법을 절제 가능한 국소 진행성 위암에서 수술 전 보조요법으로 사용할 수 있게 됐다.
적응증 확대 승인 이전에 엘록사틴은 ▲수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 ▲카페시타빈과 병용한 2·3기 위암의 수술 후 보조요법에 대해, 탁소텔은 △진행성 및 전이성 또는 국소재발성 위암의 단독요법 △전이성 또는 국소재발성 위암의 1차 치료로 시스플라틴 및 플루오로우라실과의 병용요법을 각각 적응증으로 갖고 있었다.
적응증 확대의 근거가 된 것은 PRODIGY 임상이다.
수술 전 보조요법으로 엘록사틴과 탁소텔, S-1을 병용하는 DOS 요법을 시행한 환자군의 3년 무진행 생존율(PFS)이 66.3%로, 수술 전 보조요법을 시행하지 않은 환자군(60.2%)에 비해 유의하게 개선되는 연구결과다.
완전 절제율 또한 DOS요법 환자군이 89%로 보조요법 미시행 환자군 대비(84%) 유의미하게 높았으며, 병리학적 완전 반응률 또한 DOS요법 환자군에서 10.4% 나타나, 미시행 환자군에 비해 암의 병기를 낮추는 효과를 확인했다.
해당 임상은 530명의 수술이 가능한 진행성 위암 또는 위식도접합부 선암 한국인 환자를 대상으로 진행됐으며, 수술 전 보조요법으로 DOS 요법을 실시한 환자군과 수술 전 보조요법 없이 수술 및 수술 후 보조 화학요법만 진행한 대조군을 비교 평가했다.
