보스톤사이언티픽 "최대 6개월 장착 장기적 체중 감량 목표"
임상 통해 체중·체질량지수·초과체중감소율 등 지표 개선 확인
'위내풍선삽입술' 최소 침습 시술로 수면내시경 통해 설치·제거 가능
보스톤사이언티픽은 비만 환자의 체중 감량에 도움 줄 수 있는 위내 식욕 억제용 풍선 'BIB 시스템'(BIB System Intragastric Balloon)을 보험 급여 적용과 함께 출시했다고 22일 밝혔다.
BIB 시스템은 체질량 지수(BMI)가 30kg/㎡ 이상, 40kg/㎡ 이하인 환자의 체중 감량 치료에서 사용하는 위내 식욕 억제용 풍선으로 내시경을 통해 위장 내에 임시로 삽입해 포만감을 유도하고 체중 감량을 도울 수 있도록 고안됐다.
BIB 시스템을 삽입하는 시술인 위내 풍선 삽입술은 최소 침습 시술로 수면 내시경을 통해 설치와 제거가 가능하다. 의료진의 가이드와 함께 식단 관리를 병행해야 하며, 풍선은 최대 6개월까지만 장착하고 제거해 장기적인 체중 감량을 목표로 한다.
BIB 시스템은 여러 임상 연구를 통해 안전성과 효과성을 입증했으며, 2015년 미국 FDA 허가 이후 80개국 이상에서 40만명이 넘는 환자들에게 사용되고 있다.
323명의 환자를 대상으로 한 연구 결과 BIB 시스템 시술 6개월 후 평균 체중은 15.2±10.5kg 감소, 체질량 지수(BMI)는 5.3±3.4kg/㎡ 감소, 초과체중 감소율(Excess Weight Loss·EWL)은 48.3±28.1%로 나타났다. 또 BIB 시스템 시술을 받은 환자들은 식이요법과 운동만 한 환자들에 비해 6개월 후 3.1배 더 많은 체중 감량을 보였을 뿐 아니라, 24개월 후 감량한 체중을 더 오래 유지한 것으로 나타났다.
BIB 시스템은 올해 2월부터 건강보험 급여가 적용되면서 환자의 비용 부담이 줄어들었다. 선별급여로 등재돼 환자 본인부담률은 80%다. 급여는 체질량 지수(BMI)가 35kg/㎡ 이상, 40kg/㎡ 이하이거나 30kg/㎡ 이상, 40kg/㎡ 이하이면서 합병증을 동반한 경우에 적용되며, 18세 이상이거나 뼈 성장 종료가 확인되고 생활 습관 개선 등 내과적 치료로 효과를 얻을 수 없는 비만 환자가 대상이다.
김도훈 울산의대 교수(서울아산병원 소화기내과)는 "BIB 시스템은 다양한 임상 연구로 유효성이 입증됐으며, 비만대사수술 또는 위밴드술과는 달리 절개 없이 삽입하고 제거할 수 있어 전신 마취가 어려운 환자나 흉터에 거부감이 있는 환자들에게 대안이 될 수 있다"라면서 "기존 치료 방법으로 효과를 보지 못했거나 비용 부담으로 비만 치료를 망설이는 환자들에게 건강 보험 급여 적용은 희소식"이라고 말했다.
보스톤사이언티픽은 2023년 4월 내시경 시술을 전문으로 하는 글로벌 의료기기 기업 아폴로 엔도서저리(Apollo Endosurgery)를 인수했으며, 2023년 11월 BIB 시스템의 국내 허가를 양도받았다.
