인도 원료의약품 제조사, '니트로사민' 불순물 검출 관련 '리콜'
"유전독성·발암성 확인 안 됐지만 이후 상황 면밀히 주시할 것"
대한신장학회는 최근 부갑상선기능항진증 치료에 쓰이는 시나칼세트 성분에서 니트로사민 불순물이 검출된 것과 관련, 20일 긴급공지를 통해 주의를 당부했다.
지난 10월 초 인도 원료의약품 제조사에서 생산한 시나칼세트 성분에서 불순물이 검출되면서 해당 의약품에 대한 리콜이 결정됐다. 이후 11월 초 미국 식품의약국(FDA)은 웹사이트를 통해 "니트로사민의 일일 권고 섭취 용량을 초과 경우가 발생함에 따라 제조사에서 자발적 리콜을 시작했다"는 공지를 띄웠다.
국내에서는 현재 식품의약품안전처에 자진 회수 계획이 보고된 상태로 알려졌다.
대한신장학회는 긴급 회원 공지를 통해 관련 내용을 주시할 것을 요청했다.
대한신장학회는 "이번에 확인된 니트로사민이 유전독성이나 발암성을 일으키는 물질인지 명확히 알 수는 없으나, 제조사에서 받은 내용으로는 해당 약제를 승인 시점부터 최대 용량으로 매일 복용했다고 가정하더라도 암 발생 위험 수준을 초과하지 않는다"라면서 "앞으로 상황을 면밀히 지켜보겠다"고 밝혔다.
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