현재 전임상을 포함, 임상이 진행중인 국산신약은 모두 93개이며 탐색과정에 있는 신물질까지 합하면 총 116개인 것으로 집계됐다.
한국신약개발연구조합이 2005년 1월을 기준으로 집계한 바에 따르면 임상 1상~3상 중인 신약은 20개 업체의 33개 품목에 달했으며, 이들은 주로 개발기간 단축이 가능한 항암제나 항균제 등에 집중돼 있는 것으로 나타났다<하단 표 참조>.
또한 신약개발 기술의 다양화로 최근에는 복합제, 세포치료제, 천연물, 소분자 신약 등으로 영역이 확대됐으며 투여방법을 달리하는 신약의 개발도 활발한 것으로 분석됐다.
한편 17일 개최된 약업경영세미나에서 '국내 신약개발 동향'에 대해 자료발표를 한 최창규 제일약품 개발담당 이사는 성공적인 신약개발을 위한 중요 요인으로 ▲신약개발을 위한 기반 구축 ▲효율적인 개발전략 ▲정부의 지원 시스템 ▲경영자의 의지 등을 꼽고, 최근 화두가 되고 있는 ▲개량신약 개발 전략 ▲산학연 기반을 이용한 아웃소싱 ▲임상 2상 수준에서의 라이센싱아웃 등 전략이 중요하다고 강조했다.
국내 주요 신약개발 현황 (3상)
업체명 |
제품명 |
성분명/코드명 |
약효명 또는 용도 |
녹십자 |
|
r-Factor VIII |
Factor 8결핍 혈우병치료 |
동아제약 |
|
DA-8159 |
발기부전치료제(3상종료) |
부광약품 |
레보비르 |
Clevudine |
만성B형간염치료제 |
SK케미칼 |
|
SK3530 |
발기부전치료제 |
유유 |
|
YY-280 |
허혈성뇌졸증예방 및 치료 |
유한양행 |
레바넥스 |
Revaprazan |
소화성궤양 치료제 |
일양약품 |
|
IY-81149 |
항궤양제 |
국내 주요 신약개발 현황 (2상)
업체명 |
제품명 |
성분명/코드명 |
약효명 또는 용도 |
녹십자 |
|
골다공증치료제 |
골밀도 형성촉진 |
동아제약 |
|
DA-6034 |
염증성 장질환 치료제 |
동화약품 |
|
DW167HC |
피부암치료제 |
바이넥스 |
|
DC-Vac/EP-L inj. |
폐암 세포치료제 |
바이넥스 |
|
DC-Vac/IR inj. |
대장암 세포치료제 |
삼천당 |
|
천연물복합신약 |
간질환 예방 및 치료 |
안국약품 |
|
AG1321001 |
기침 및 천식치료제 |
에스비씨 |
|
에스비주사 |
폐암/대장암 치료제 |
SK |
|
YKP509 |
간질 치료제 |
SK |
|
YKP10A |
우울증 치료제 |
LG |
|
LP80380 |
B형 간염 치료제 |
일양약품 |
이뮤난 |
면역항암제 베타 |
항암보조요법제,면역조절제 |