항생제 9건으로 가장 많아…항암제 5건
식약청, 19건은 약물과 관련 없는 것으로 판단
올해 식약청에 접수된 의약품 부작용 사례 중 사망례가 30건에 달하는 것으로 나타났다． 이 중 19건은 약물과 관련이 없는 것으로 판단되나 나머지에 대해선 지속관찰이 필요한 상태라고 식약청은 밝혔다．
식약청이 국회에 보고한 의약품부작용 보고사례 자료에 따르면 2006년 1월부터 8월까지 8개월간 보고된 30건의 사망례 중 항생제가 9건으로 가장 많았다．
한국MSD의 티에남주가 6건에 달했으며 한국와이어스의 타조신주·한국화이자의 자이복스주·한미약품의 세포탁심나트륨주사가 각각 1건씩 보고됐다． 이중 세포탁심나트륨주사를 제외하고 나머지 8건은 약물과 관련이 없는 것으로 식약청은 판단했다．
항암제의 경우 사노피아벤티스의 탁소텔주가 3건이었으며 같은 회사의 엘록사틴주와 제일약품의 티에스원캅셀이 각각 1건씩 보고됐다．
중외제약의 고지혈증치료제 리바로정도 3건이나 사망례가 보고됐는데 모두 약물과 직접적인 관련이 없는 것으로 보인다고 식약청은 밝혔다．
한편 발기부전치료제 비아그라(한국화이자)도 뇌출혈로 인한 사망 1건이 보고됐으며 고혈압치료제 아프로벨(사노피아벤티스), 트리아핀(한독약품)도 각각 1건의 사망례가 보고됐다．
한편 사망이 아닌 일반적 부작용 사례는 주로 항암제에 집중됐는데 폐암치료제 탁소텔이 89건으로 가장 많았고 엘록사틴이 65건으로 뒤를 이었다．
항암제가 아닌 약으로는 비아그라 63건, 시알리스(한국릴리) 58건, 크레메진(CJ) 46건 순이었다．
◆올해(2006.1월-8월) 식약청에 보고된 의약품 부작용사례 중 사망례
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의심되는 의약품(회사명) |
분류 |
사망원인/처리결과 |
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타조신주(한국와이어스) |
항생제 |
약물과 관련없음. 지속관찰중. |
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레메론정(한국얀센) |
우울증치료제 |
사망원인은 전이성뇌종양임. 지속관찰중. |
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아프로벨(사노피아벤티스) |
고혈압치료제 |
심부전악화. 약물과 관련없음. 지속관찰중. |
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비아그라(한국화이자) |
발기부전치료제 |
뇌출혈로 인한 사망. 이미 허가사항에 반영. |
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듀로제식패취(한국얀센) |
마약선진통제 |
간부전으로사망. 약물과 관련없음. 지속관찰중. |
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노발긴주(한독약품) |
소염진통제 |
뇌출혈로 인한 사망. 허가 자진취소. 지속관찰중. |
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세보레인흡입액(한국애보트) |
전신마취제 |
저산소증사망. 약물과 관련없다고 생각됨. 지속관찰중. |
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아빌리파이정(한국오츠카) |
정신분열증치료제 |
심근경색에 의한 급사로 추정. 약물과 관련없는 것으로 판단됨. 지속관찰중. |
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라믹탈정(한국GSK) |
간질치료제 |
이미 허가사항에 반영됨. |
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한미세포탁심나트륨주사(한미약품) |
항생제 |
지속관찰중. |
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리바로정(중외제약) |
고지혈증치료제 |
심근경색에 의한 급사로 추정. 약물과 관련없는 것으로 판단됨. 지속관찰중. |
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리바로정(중외제약) |
고지혈증치료제 |
약물과 관련없음. 지속관찰중. |
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리바로정(중외제약) |
고지혈증치료제 |
약물과 관련없음. 지속관찰중. |
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포사맥스정(한국MSD) |
골다공증치료제 |
심장발작으로 사망. 지속관찰중. |
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티에남주(한국MSD) |
항생제 |
호흡부전으로 사망. 약물과 관련성 없음. 지속관찰중. |
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티에남주(한국MSD) |
항생제 |
약물과 관련 없음. 지속관찰중. |
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티에남주(한국MSD) |
항생제 |
약물과 관련 없음. 지속관찰중. |
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티에남주(한국MSD) |
항생제 |
약물과 관련 없음. 지속관찰중. |
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티에남주(한국MSD) |
항생제 |
약물과 관련 없음. 지속관찰중. |
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티에남주(한국MSD) |
항생제 |
약물과 관련 없음. 지속관찰중. |
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자이복스주(한국파마시아) |
항생제 |
심내막염악화로 사망. 약물과 관련없다고 평가됨. 지속관찰중. |
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쎄로켈(한국아스트라제네카) |
정신분열증치료제 |
지속관찰중. |
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엘록사틴(사노피아벤티스코리아) |
항암제 |
지속관찰중. |
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옥시콘틴서방정(먼디파마) |
정신부활약. 마약 |
약물과 관련 없음. 지속관찰중. |
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티에스원캡슐(제일약품) |
항암제 |
약물과 직접적 관련 없음. 지속관찰중. |
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탁소텔주(사노피아벤티스코리아) |
항암제 |
지속관찰중. |
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탁소텔주(사노피아벤티스코리아) |
항암제 |
병악화에 의한 사망일 가능성 있음. 이미 허가사항에 반영됨. |
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탁소텔주(사노피아벤티스코리아) |
항암제 |
이미 허가사항에 반영됨. |
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트리아핀정(한독약품) |
고혈압치료제 |
약물과 인과관계 없음. 지속관찰중. |
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플라빅스(사노피아벤티스코리아) |
항혈전제 |
약물과 관련없음. 지속관찰중. |
