"2세미만 영유아 감기땐 의사 진료 반드시"

식약청, 2세 미만 영·유아 감기약 사용주의 강화
"증상 완화시키려면 의사와 상담하라" 권고

식품의약품안전청은 24일 2세 미만의 영·유아에게 감기약(일반의약품)을 사용할 경우 반드시 의사의 진료를 받도록 하고, 꼭 필요한 경우가 아니면 함부로 약을 투여하지 말도록 당부했다．

식약청은 2∼11세 소아의 경우에도 감기약(일반의약품)을 사용하기 전에 제품설명서의 투약 지시사항을 따르도록 거듭 당부했다.

식약청은 이번 조치에 대해 미국FDA에서 비처방 감기약(비충혈제거제, 거담제, 항히스타민제, 기침억제제)으로 인한 유해사례 분석 결과와 "비처방 감기약이 증상을 완화시킬 뿐 근본적인 원인을 치료하지 않으므로 2세 미만의 영·유아에게 안전하거나 효과적이라고 여겨지지 않는다"는 자문위원회 평가에서 비처방 감기약을 2세 미만에 사용하지 않도록 권고하고, 2∼11세 소아에 대한 사용주의를 당부한 데 따른 것이라고 밝혔다.

식약청은 제품설명서에 2세 미만에 대한 용법·용량이 기록돼 있는 일반의약품(감기약)의 경우 해당 기록을 삭제토록 했으며, 제품설명서 주의사항에 "2세 미만의 영·유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 2세 미만의 영·유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의깊게 모니터해야 한다."는 내용을 추가키로 했다．

식약청은 2세 미만 영·유아가 감기증상이 있는 경우 보호자에 대한 권고사항도 함께 발표했다． 식약청은 자녀의 증상을 완화시키고자 할 때 어떻게 하는 것이 좋을지 의사와 상담하고, 감기 증상이 개선되지 않거나 더 악화된다면 의사에게 문의해 줄 것을 당부했다．

현재 국내에는 비충혈제거제, 거담·점액용해제, 항히스타민제 및 기침억제제 등 일반의약품 중 2세 미만에 대한 용법이 있는 감기약 28개 성분 172품목이 허가됐며, 이 중 91품목(2006년 기준)이 생산·수입돼 유통되고 있다.

식약청은 이에 앞서 지난해 11월 5일 안전성서한을 통해 과량복용 위험 등을 경고하고, 의·약사에게 복약지도를 철저히 하도록 당부했다．

<식약청 세부 조치내용 및 당부사항>

▲대상의약품

- 감기약 일반의약품(비충혈제거제, 거담제, 항히스타민제, 기침억제제)

▲만 2세 미만에 대한 조치내용

- 대상품목 : 일반의약품 중 2세 미만에 대한 용법이 있는 감기약

- 해당 품목의 2세 미만 용법·용량은 삭제

- 제품설명서의 사용상의 주의사항에 다음 사항 추가:"2세 미만의 영·유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 2세 미만의 영·유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의깊게 모니터해야 한다."

▲2세 미만 영·유아가 감기증상을 겪고 있을 경우 보호자에 대한 권고

- 감기는 보통 저절로 낫고 약 1주일간 지속되는 호흡기 질병으로 일반적으로 재채기, 기침, 콧물 또는 코막힘, 인후염 증상을 포함하며 열이 나기도 함

- 만일 자녀의 증상을 완화시키고자 한다면 어떻게 하는 것이 좋을지 의사와 상담할 것. 의사는 점액을 묽게 하고 수분공급을 하기위해 많은 수분을 섭취할 것과 식염수 사용 및 콧물흡입기로 콧물을 부드럽게 빨아들일 것을 권고할 것임

- 의사는 또한 아세트아미노펜이나 이부프로펜과 같은 해열제를 권할 것이며, 만일 자녀의 감기 증상이 개선되지 않거나 더 악화된다면 의사에게 문의하여야 함. 지속적인 기침은 기관지염이나 천식같이 보다 더 위중한 질병의 징후일 수도 있음

▲만 2∼11세 소아에 대한 감기약(일반의약품) 사용 시 주의사항

- 제품설명서에 있는 투약 지시사항을 따를 것

- 동 의약품이 감기를 치료하거나 감기 기간을 단축시키지 않음을 이해할 것

- 같거나 비슷한 주성분을 가진 두 가지 이상의 품목을 투여하는 것은 과량복용 위험(예:항히스타민제)이 있으므로 투여 전에 반드시 주성분을 확인할 것

- 약에 첨부되었거나 약 계량을 위해 만들어진 계량스푼이나 계량컵을 사용할 것

- 가능하면 어린이 안전용기가 있는 제품을 선택하고 어린이의 손이 미치지 않는 곳에 약을 보관할 것

- 이 약을 어린이들을 진정시키거나 잠들게 하는 목적으로 사용하지 말 것

- 2세 이상 어린이의 감기약 사용에 대한 의문사항이 있을 경우 의·약사 등 전문가에게 문의할 것

<국내 감기약 허가현황(일반의약품 중 2세미만 용법이 있는 품목)>

번호	제품명	업소명	생산(수입)실적(단위 : 천원)			수입/제조
번호	제품명	업소명	2006	2005	2004	수입/제조
1	가미소청룡탕에프시럽	광동제약				제조
2	감모콜과립	동의제약	7,510	11,470		제조
3	감바로과립	한솔신약	16,772	52,029	91,906	제조
4	감탁에스엑스과립	아이월드제약			59,392	제조
5	그린콜샷시럽	녹십자	278,669	285,525		제조
6	꼼마시럽	일화		112,971	77,792	제조
7	나콜시럽	일동제약	842,863	530,029	637,522	제조
8	녹콜에프과립	삼익제약	129,465	146,502	210,355	제조
9	뉴벤실시럽	동광제약	80,576	113,042	46,294	제조
10	다나코푸시럽	한국슈넬제약				제조
11	대우암브록솔시럽	대우약품공업				제조
12	델타콜에스과립	한국웨일즈제약	17,896	14,048		제조
13	디스몰시럽	삼아제약	547,236	684,342	455,721	제조
14	란치놀에스시럽	대우약품공업	52,668	70,524	89,253	제조
15	레또시럽	녹십자	153,104	185,400	154,240	제조
16	루돌핀에스시럽	청계제약		10,305	11,385	제조
17	리나치올시럽	현대약품	828,108	771,060	1,190,721	제조
18	리노코푸시럽	한국슈넬제약	439,267	474,615	160,520	제조
19	리노콜드시럽	한국슈넬제약	399,212	227,705	10,527	제조
20	마파람에프과립	삼익제약	185,163	75,108	191,235	제조
21	맥널티투씬시럽(수출용)	한국맥널티				제조
22	메가콜과립	동인당제약		13,955	24,480	제조
23	메디감시럽	일양약품				제조
24	메디원시럽	고려제약	92,670	108,735	163,383	제조
25	메디코시럽	고려제약	55,649	151,043		제조
26	메디팩트시럽	일양약품	19,140	37,620	37,868	제조
27	메디팩트에스시럽	일양약품	18,790			제조
28	메프친시럽	제일약품				제조
29	메피롤시럽	일성신약	813,866	1,053,507	928,540	제조
30	메피롤-씨시럽2%	일성신약	77,817			제조
31	메피롤-에스시럽	일성신약				제조
32	모나콜시럽(소아용)	경남제약				제조
33	모드코프시럽	종근당	170,706	207,493	211,697	제조
34	모드콜드시럽	종근당				제조
35	모드콜시럽	종근당	131,030	200,112	213,389	제조
36	무스콜시럽	한국콜마	120,946	133,208	340,900	제조
37	뮤로딘에스시럽	대원제약	286,975	495,541	389,258	제조
38	뮤카브록스액	파마리서치				수입
39	뮤코브이시럽	이연제약	212,763	97,843	59,598	제조
40	뮤코스텐시럽	메디카코리아				제조
41	뮤테란과립100밀리그램	한화제약				제조
42	미나콜시럽	경남제약	191,335			제조
43	미나콜에스시럽	경남제약		217,995	77,115	제조
44	바이콜시럽	동구제약	271,529	250,200	196,004	제조
45	베리콜시럽	삼천당제약	886,125	1,021,249	896,276	제조
46	베베코코시럽	삼성제약공업	7,200			제조
47	베베코프에스시럽	일화				제조
48	베베콜시럽	삼성제약공업	14,790			제조
49	베이비콜콜시럽	조아제약	52,199	120,172	70,342	제조
50	베투신시럽	크라운제약	13,515	11,610	6,787	제조
51	보넥실시럽	대우약품공업				제조
52	보로닐시럽	경남제약				제조
53	브로녹스시럽	드림파마	171,608	303,295	189,506	제조
54	브로콜시럽	한미약품	202,609	253,390	253,545	제조
55	브론키시럽	동구제약	47,432	31,649	79,339	제조
56	브롬콜액	태평양제약	272,240	201,558	210,937	제조
57	비나코프시럽	경남제약	247,491	166,743	77,279	제조
58	비스코졸과립	한화제약	39,005	89,398	100,998	제조
59	뿌레콜에프과립	경방신약	85,470	82,665	61,920	제조
60	삭콜시럽	롯데제약				제조
61	세브론시럽	서울제약	1,437,375	980,363	1,018,805	제조
62	세탈시럽	코오롱제약				제조
63	센트록솔시럽	드림파마				제조
64	소아용가미소청룡탕시럽	광동제약				제조
65	소아용기치콜시럽	동아제약				제조
66	소아용뮤코론시럽	부광약품	73,730	44,150	44,120	제조
67	소아용베리콜시럽	삼천당제약	524,224	869,808	650,947	제조
68	소아용베비콜킹시럽	대웅제약				제조
69	소아용지미콜시럽	대웅제약	162,392	8,294	234,562	제조
70	소아용콜쓰리시럽	보령제약	112,030	93,704	239,069	제조
71	속콜시럽	일양약품	22,770	89,760	137,280	제조
72	수도아세틸시스테인과립 100밀리그램	수도약품공업				제조
73	수도염산암브록솔시럽	수도약품공업	353,280	212,532	185,550	제조
74	슈다페드액	삼일제약	655,712	465,592	397,456	제조
75	슈다펜액	삼아제약				제조
76	스틱콜시럽	일양약품		11,336		제조
77	시노카베베시럽	현대약품	144,995	156,767	339,522	제조
78	신콜비시럽	구주제약		22,500		제조
79	써스펜콜드시럽	한국콜마	73,442	346,605	260,062	제조
80	아나쿨시럽	코오롱제약				제조
81	아듀코시럽	하원제약	38,600	19,120	38,200	제조
82	아세코프시럽	하원제약				제조
83	아세틴시럽	한국프라임제약	326			제조
84	아스마에취시럽	일양약품	496,372	447,603	445,509	제조
85	아스모시럽	일양약품	76,065	76,230	73,425	제조
86	아스브론시럽	한국슈넬제약				제조
87	아스틴시럽	영일제약				제조
88	암브렉트시럽	동화약품공업				제조
89	애파콜시럽	조선무약(합)				제조
90	엑스코프시럽	코오롱제약	419,503	332,421	464,146	제조
91	엑스펙토시럽2%	수도약품공업	414,090	324,948	381,010	제조
92	엠씨티시럽	한불제약				제조
93	오생액	바이넥스		23,489	62,082	제조
94	오솔민시럽	이텍스제약				제조
95	이텍스암브록솔시럽	이텍스제약	29,560		45,022	제조
96	인터콜과립	지피제약				제조
97	인터콜시럽	롯데제약				제조
98	잔투신시럽	종근당				제조
99	점프콜시럽	한미약품				제조
100	제담시럽	일동제약	1,390,111	1,177,801	1,429,956	제조
101	지미코프시럽	대웅제약	364,000		938,830	제조
102	챔프콜드시럽	동아제약		83,850		제조
103	츄즈콜과립	대한뉴팜	13,125		25,560	제조
104	치올시럽2%	광동제약				제조
105	카로민시럽2%	씨제이제일제당	30,287		127,681	제조
106	카록스시럽	동성제약	14,277	8,054	3,261	제조
107	카르녹스시럽	동구제약				제조
108	캐치콜에프시럽	코오롱제약	90,889	131,081	132,843	제조
109	케어콜에프과립	경방신약	48,015	16,335	41,250	제조
110	코뚜에프시럽	코오롱제약	392,831	348,709	781,142	제조
111	코르텍과립	기화제약	25,718	30,968	36,730	제조
112	코리투살키즈시럽	부광약품	117,495	22,919	95,887	제조
113	코린시럽	신일제약	349,844	333,938	386,586	제조
114	코린에프시럽	신일제약				제조
115	코마인에스시럽	경남제약				제조
116	코미시럽	코오롱제약	3,210,982	2,886,741	2,848,261	제조
117	코벤시럽	대우약품공업	433,916	505,176	488,698	제조
118	코부나시럽	바이넥스	160,162	65,402	72,140	제조
119	코비안에스시럽	삼아제약	35,988	1,070,074	727,007	제조
120	코에라민시럽	동광제약				제조
121	코윈시럽	대원제약	62,007			제조
122	코타민시럽	대원제약	531,028	709,833	619,674	제조
123	코타민엘시럽	대원제약	813,158	1,205,427	903,981	제조
124	코티시럽	코오롱제약				제조
125	코푸시럽에스	유한양행				제조
126	코푸콜드액	한국신약				제조
127	콜드락시럽	조선무약				제조
128	콜디시럽	삼일제약	1,408,237	1,470,182	1,399,989	제조
129	콜디에이시럽	삼일제약				제조
130	콜민-에이시럽	영진약품공업	1,449,402	1,147,187	955,315	제조
131	콜스민-에스 시럽	경남제약		153,868	109,432	제조
132	콜스민에프시럽	경남제약	255,718			제조
133	콜쓰리씨시럽	보령제약	112,417	100,646		제조
134	콜프시럽	구주제약				제조
135	콤콜시럽	크라운제약	19,657	27,049	32,952	제조
136	키메라시럽2%	삼성제약공업				제조
137	탁콜시럽	롯데제약				제조
138	탑콜에프시럽	한국슈넬제약				제조
139	토푸렉실시럽	근화제약	641,280	428,842	334,935	제조
140	투수크친시럽	안국약품				제조
141	투수타민시럽	안국약품				제조
142	투스민시럽	대우약품공업	217,696	342,272	405,056	제조
143	투판시럽	삼성제약공업				제조
144	트리아미닉씨앤에이시럽	한국노바티스	217,600	38,000	129,200	수입
145	트리아미닉체스트컨제스쳔시럽	한국노바티스				수입
146	티테인시럽	한국유니온제약				제조
147	판토콜드시럽	삼성제약공업	14,040	8,508	12,012	제조
148	페브로민-에이시럽	이텍스제약	44,356	19,782	44,512	제조
149	페브론시럽	삼아제약	494,742	380,629	450,267	제조
150	하나록솔시럽	한국파마				제조
151	하벤시럽	고려제약				제조
152	하벤에프시럽	고려제약				제조
153	하벤코시럽	고려제약	49,632	360,725	442,763	제조
154	하벤코프시럽	고려제약	123,362	159,381	359,007	제조
155	하벤-키즈시럽	고려제약	753,932		469,669	제조
156	하벤허브시럽	고려제약				제조
157	한미염산암브록솔시럽	한미약품				제조
158	한생액	현대약품	297,012	175,723	718,419	제조
159	한신노콜액	한국신약	105,120		156,768	제조
160	한신노콜에스액	한국신약	22,608	128,832		제조
161	한올 염산암브록솔 시럽	한올제약				제조
162	해그린시럽	삼익제약				제조
163	해금콜드액	한국신약				제조
164	해소코푸시럽	크라운제약	128,803	117,446	115,023	제조
165	향비콜에프과립	경방신약	39,160	34,320	38,880	제조
166	허니코프시럽	삼성제약공업				제조
167	허니플루시럽	삼성제약공업				제조
168	화이투벤생시럽	씨제이제일제당	131,027	76,741	82,889	제조
169	화이투벤시럽	씨제이제일제당				제조
170	화이투벤에스시럽	씨제이제일제당				제조
171	화콜골드시럽	중외제약	111,434	92,347	141,029	제조
172	후루테날시럽	일동제약	80,461	116,538	104,920	제조
			28,299,508	27,518,052	29,169,363

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