불량 의약품, 단속만 하고 회수율 낮아

불량 의약품, 단속만 하고 회수율 낮아

  • 이정환 기자 leejh91@doctorsnews.co.kr
  • 승인 2010.08.10 16:55
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최근 5년간 부적합 의약품 회수율 18%에 그쳐

불량 의약품에 대한 회수율이 낮은 것으로 드러났다.

국회 보건복지위원회 소속 민주당 이낙연 의원은 지난 6일 식품의약품안전청으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 올해 6월말기준 최근 5년간 의약품의 회수율이 불과 18%에 그친 것으로 나타났다고 밝혔다.

이낙연 의원에 따르면 일성신약의 일성독시움정(6486정), 뉴젠팜의 리버웰정(19만 5720정), 보령제약의 서큐페롤연질캅셀(59만 6400정), 원광제약의 원광아세트아미노펜정(500정X168통)은 회수율이 0%인 것으로 확인됐다.

이 의원은 "국민의 식품 안전을 책임지는 식품 당국이 단속실적만을 챙기면서 실제 국민들의 식생활 안전은 방관하고 있다"고 지적했다.

또 "식약청이 현재 강제 회수 방식이 아닌 업체의 자진 회수 방식을 택하고 있는 한 고질적인 회수율의 문제는 계속될 것"이라며 시스템 개선을 요구했다.

<표>최근 5년간 약사법 위반 의약품 회수폐기 현황(2006~2010.6)

연번

일자

업체명

제품명

회수

(부적합)

사유

제조

(수입)

회수

(폐기)

1

2006-01-11

하원제약㈜

울틴벨라돈나정

확인/함량

483,360정

55,984정

2

2006-04-14

성광제약㈜

포비-진질세정액

함량

1,975개

753개

3

2006-05-23

한국프라임제약

엑사드캅셀(니자티딘)

용출

298000

29426

4

2006-06-30

환인제약㈜

아렌드정 5mg

용출

488,200 정

6,280정

5

2006-07-11

한국프라임제약

엑사드정75밀리그람(니자티딘)

용출

495500

25400

6

2006-08-03

영풍제약㈜

영풍니페디핀연질캡슐

용출

246,600캡슐

2,583캡슐

7

2006-08-08

한국화이자제약㈜)

노바스크정5mg

봉함하지 않고 판매

2,005,000정

39,306정

8

2006-10-19

구미제약

구미히비크린4%액

함량

891개

(500ml)

571개

(500ml)

9

2006-10-19

구미제약

구미헥시크린5%액

함량

891개

(501ml)

571개

(501ml)

10

2006-10-31

동인당제약㈜

레딕스130g

미생물한도

3,326병(300ml)

134병(300ml)

11

2006-11-03

㈜제이알피

토우펜정

붕해

300,000정

1,236정

12

2006-11-09

한불제약

한불니페디핀연질캡슐 10mg

용출

796개(10mg)

24개(10mg)

13

2006-11-17

태극약품

노비졸액

미생물한도

16712개(100ml)

1147EA

(100ml)

14

2006-12-13

㈜한국알리코팜

치옥트에이치알정

용출

121,000정

85,136정

15

2006-12-29

알파제약㈜

아미펜정

붕해

14,962정

3,340정

16

2007-01-23

㈜베스콘

베스콘크리너(염화나트륨)(의약외품)

미생물한도

6,400개

263개

17

2007-01-25

동인당제약

잘아제정

함량

132,500정

1,306정

18

2007-01-30

영풍제약

아톨민에스정

용출

2,367,600정

200정

19

2007-01-30

태극약품공업

지스탑캡슐

함량

19,600개

3,760개

20

2007-02-01

한국웨일즈제약

비시드정

붕해

2,714,000정

4,147정

21

2007-02-05

미래제약

드리메딘정

(시메티딘)

용출

448개

7개

22

2007-02-09

㈜오현파마코푸레이션

빅솔라소푸트캅셀

붕해

4,882,000캅셀

1,446,000캅셀

23

2007-02-12

한국유나이티드제약㈜

스파졸캡슐

용출

396,200캡슐

6,807

24

2007-02-23

중외제약

5%포도당가엔에이.케이주3

성상,불용성이물(대한약전중에 일반시험법중 불용성이물확인시험법에서 뿌옇게 확인됨), 무균

1,353,450개

89,865개

25

2007-02-26

경진제약사

솔루신캅셀

함량

99,440캡슐

32,040캡슐

26

2007-02-27

쎌라트팜코리아

넥스타정

함량

195,500정

2,780정

27

2007-03-05

다림바이오텍

디아릴정3mg

(글리메피리드)

용출

294,600정

15,800정

28

2007-03-05

경방신약

하리노정

함량

292,800정

7,030정

29

2007-03-13

대우교역

비오톤캅셀

확인/함량

1,956병

30병

30

2007-03-15

크라운제약

헤덴캡슐

함량

98,000캡슐

37,482캡슐

31

2007-03-15

경방신약

아리프산

입도

52,590포

1,344포

32

2007-03-23

동인당제약

카르니담정

함량

292,000정

68,590정

33

2007-03-23

동인당제약

하나막스정

함량

219,000정

30,576정

34

2007-03-30

동인당제약

판크리콘정

함량

195,000정

28,978정

35

2007-03-30

한국파비스

안토리정5mg

함량

10,167,270정

232,572정

36

2007-05-08

아남제약

프로킹정400밀리그람(노르플록사신)

용출

50,000정

39,000정

37

2007-05-28

광동제약

아디옥트에이취알정600밀리그람(치옥트산)

용출

90,600정

20,131정

38

2007-06-07

영진약품공업㈜

영진큐텐액

성상

194,000

6,132

39

2007-06-12

안성제약

투크린액(플록사머407)

pH

4,000개

1,051개

40

2007-07-11

대림제약㈜

지프펜정

붕해

98570T

42430T

41

2007-07-24

부광약품

홀록산1000밀리그람주(이포스파마이드)

미립자

3,160 ea

248 ea

42

2007-09-06

미래제약㈜

매프론정(메칠프레드니솔론)

용출

484 병

79 병

43

2007-11-06

크라운제약

쎄스콘정

용출/함량균일성

21T * 65066 개

21T * 4,049 개

44

2007-11-21

한국유나이티드제약

디프렉신캡슐

순도

126,800(캡슐)

4,879(캡슐)

45

2007-11-21

한국알리코팜

미르본300mg캡슐

붕해

532,200(캡슐)

6,676(캡슐)

46

2007-11-28

㈜서울제약

세브론시럽

미생물한도

5,818병

82병

47

2007-12-14

명인제약㈜

푸록틴캅셀10밀리그람(염산플루옥세틴)

순도

396,700캡슐

24,902 캡슐

48

2008-01-08

휴온스㈜

비타모주(덱스판테놀)

함량

136,600 앰플

45,827 앰플

49

2008-01-22

삼천당제약

싸이나핀정(염산테르비나핀)

용출

425,619 정

149정

50

2007-12-20

원광제약㈜

원광아세트아미노펜정

용출

500정*168통

500정*88통

0

500정*77통

51

2008-01-30

대원제약㈜

대원초산메게스트롤현탁액

(수출명:메젝스-엘,메젝스-아이)

용출

1,974병, 4,753갑

325병, 632갑

52

2008-01-31

구미제약㈜

구미태고액1%(염산알킬디아미노에칠글리신액)

함량

100 병

69 병

53

2008-03-20

한국바이오래드㈜

항생제 감수성 테스트 디스크-타이제사이클린

성상

1(최초검정용)

1

54

2008-07-31

동구제약㈜

푸로테놀시럽

성상

989병

2

55

2008-08-21

일청상사

일청퓨어화이트스마일겔15%(카바마이드퍼옥사이드)

함량

460

460

56

2008-10-07

대우제약㈜

대우세파클러건조시럽

함량

968병

48병(48병)

57

2008-10-08

한국휴텍스제약㈜

렉소팬정(록소프로펜나트륨)

붕해

495,500T

47678

58

2008-11-28

삼일제약㈜

간포트점안액

불용성미립자/불용성이물(대한약전중에 일반시험법중 불용성이물확인시험법에서 뿌옇게 확인됨)

전량반송

전량반송

59

2008-12-01

㈜바이넥스

에카민정

유연물질

491000

3616(3616)

60

2008-12-03

영풍제약㈜

영풍파모티딘

용출

196710정

25958

61

2008-12-03

한올제약㈜

엘리가드주22.5mg

무균

143개

143개

62

2008-12-22

영풍제약㈜

레바스정

용출

491,040정

65906

63

2009-02-27

제이텍바이오젠

헤모푸레신주(초산테를리프레신)

입도

84,500개

8116

64

2009-05-14

한올제약㈜

한올심바스타틴정20mg

재평가 유용성 불인정

3,884,380 정

461,634정

65

2009-05-14

㈜파마킹

파마킹 심바스타틴정

재평가 유용성 불인정

1,745,520 정

293,421정

66

2009-05-14

현대약품㈜

심바로민정

재평가 유용성 불인정

1,366,890 정

264,994정

67

2009-05-14

신일제약㈜

조바스틴 20밀리그람

재평가 유용성 불인정

784,760 정

284,788정

68

2009-05-14

유니메드제약㈜

유니베롤정

재평가 유용성 불인정

1,208,400 정

536,584정

69

2009-04-21

㈜드림파마

심바정(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

10,400,000정

74,236정

70

2009-04-21

알앤피코리아㈜

심스타정(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

978,210T

92,839T

71

2009-04-21

㈜대웅제약

대웅심바스타틴정20mg(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

12,265,320정

979,450정

72

2009-04-21

㈜드림파마

레포레콜정20mg(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

300,000정

76,744정

73

2009-04-21

광동제약㈜

심바스탄정(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

1,391,110T

149,728T

74

2009-04-21

삼진제약㈜

뉴스타틴정(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

4,123,260정

316,681정

75

2009-04-21

㈜스카이뉴팜

심타딘정(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

625,120정

203,002정

76

2009-04-21

일양약품㈜

조스틴정20mg(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

1,171,700T

310,680T

77

2009-04-21

환인제약㈜

심바스로텍정20mg(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

3,537,730정

341,698정

78

2009-04-29

동화약품공업

카드롤정25mg

재평가 유용성 불인정

2,668,500정

80,498정

79

2009-09-01

㈜한독약품

미야리산아이지에이과립

함량

21,522병

3,452병

80

2009-09-29

보령제약

써큐페롤연질캅셀

붕해

596,400캡슐

0캡슐

81

2009-11-17

일양약품㈜

스파진엠캅셀

함량

396,000캡슐

13,520캡슐

82

2009-11-20

미래제약

노텍정

함량

196,000캡슐

10,310캡슐

83

2009-11-23

(유)한풍제약

모두펜정

성상

288,700포

24,010포

84

2009-12-07

한국휴텍스제약

베몬정

붕해

391,000정

137,710정

85

2009-12-07

하나제약

스파리나정

붕해

1,354,500정

87,427정

86

2009-12-24

㈜뉴젠팜

리버웰정

함량

195,720정

0정

87

2010.02.17

(유)한풍제약

모두펜정

성상/이물(의약품성분중 일부가 유통과정중에 정제표면에 결정이 맺힘)

289370

1815

88

2010-03-17

㈜이연제약

알레리진정(세티리진염산염)

제제(함량)균일성

573,900정

6,886정

89

2010-04-06

대우제약㈜

대우세파클러건조시럽

성상/함량

969병

19병

90

2010-04-23

일성신약㈜

일성독시움정

성상

6,486정

0정

 

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