최근 5년간 부적합 의약품 회수율 18%에 그쳐
불량 의약품에 대한 회수율이 낮은 것으로 드러났다.
국회 보건복지위원회 소속 민주당 이낙연 의원은 지난 6일 식품의약품안전청으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 올해 6월말기준 최근 5년간 의약품의 회수율이 불과 18%에 그친 것으로 나타났다고 밝혔다.
이낙연 의원에 따르면 일성신약의 일성독시움정(6486정), 뉴젠팜의 리버웰정(19만 5720정), 보령제약의 서큐페롤연질캅셀(59만 6400정), 원광제약의 원광아세트아미노펜정(500정X168통)은 회수율이 0%인 것으로 확인됐다.
이 의원은 "국민의 식품 안전을 책임지는 식품 당국이 단속실적만을 챙기면서 실제 국민들의 식생활 안전은 방관하고 있다"고 지적했다.
또 "식약청이 현재 강제 회수 방식이 아닌 업체의 자진 회수 방식을 택하고 있는 한 고질적인 회수율의 문제는 계속될 것"이라며 시스템 개선을 요구했다.
<표>최근 5년간 약사법 위반 의약품 회수폐기 현황(2006~2010.6)
연번 |
일자 |
업체명 |
제품명 |
회수 (부적합) 사유 |
제조 (수입) 량 |
회수 (폐기) 량 |
1 |
2006-01-11 |
하원제약㈜ |
울틴벨라돈나정 |
확인/함량 |
483,360정 |
55,984정 |
2 |
2006-04-14 |
성광제약㈜ |
포비-진질세정액 |
함량 |
1,975개 |
753개 |
3 |
2006-05-23 |
한국프라임제약 |
엑사드캅셀(니자티딘) |
용출 |
298000 |
29426 |
4 |
2006-06-30 |
환인제약㈜ |
아렌드정 5mg |
용출 |
488,200 정 |
6,280정 |
5 |
2006-07-11 |
한국프라임제약 |
엑사드정75밀리그람(니자티딘) |
용출 |
495500 |
25400 |
6 |
2006-08-03 |
영풍제약㈜ |
영풍니페디핀연질캡슐 |
용출 |
246,600캡슐 |
2,583캡슐 |
7 |
2006-08-08 |
한국화이자제약㈜) |
노바스크정5mg |
봉함하지 않고 판매 |
2,005,000정 |
39,306정 |
8 |
2006-10-19 |
구미제약 |
구미히비크린4%액 |
함량 |
891개 (500ml) |
571개 (500ml) |
9 |
2006-10-19 |
구미제약 |
구미헥시크린5%액 |
함량 |
891개 (501ml) |
571개 (501ml) |
10 |
2006-10-31 |
동인당제약㈜ |
레딕스130g |
미생물한도 |
3,326병(300ml) |
134병(300ml) |
11 |
2006-11-03 |
㈜제이알피 |
토우펜정 |
붕해 |
300,000정 |
1,236정 |
12 |
2006-11-09 |
한불제약 |
한불니페디핀연질캡슐 10mg |
용출 |
796개(10mg) |
24개(10mg) |
13 |
2006-11-17 |
태극약품 |
노비졸액 |
미생물한도 |
16712개(100ml) |
1147EA (100ml) |
14 |
2006-12-13 |
㈜한국알리코팜 |
치옥트에이치알정 |
용출 |
121,000정 |
85,136정 |
15 |
2006-12-29 |
알파제약㈜ |
아미펜정 |
붕해 |
14,962정 |
3,340정 |
16 |
2007-01-23 |
㈜베스콘 |
베스콘크리너(염화나트륨)(의약외품) |
미생물한도 |
6,400개 |
263개 |
17 |
2007-01-25 |
동인당제약 |
잘아제정 |
함량 |
132,500정 |
1,306정 |
18 |
2007-01-30 |
영풍제약 |
아톨민에스정 |
용출 |
2,367,600정 |
200정 |
19 |
2007-01-30 |
태극약품공업 |
지스탑캡슐 |
함량 |
19,600개 |
3,760개 |
20 |
2007-02-01 |
한국웨일즈제약 |
비시드정 |
붕해 |
2,714,000정 |
4,147정 |
21 |
2007-02-05 |
미래제약 |
드리메딘정 (시메티딘) |
용출 |
448개 |
7개 |
22 |
2007-02-09 |
㈜오현파마코푸레이션 |
빅솔라소푸트캅셀 |
붕해 |
4,882,000캅셀 |
1,446,000캅셀 |
23 |
2007-02-12 |
한국유나이티드제약㈜ |
스파졸캡슐 |
용출 |
396,200캡슐 |
6,807 |
24 |
2007-02-23 |
중외제약 |
5%포도당가엔에이.케이주3 |
성상,불용성이물(대한약전중에 일반시험법중 불용성이물확인시험법에서 뿌옇게 확인됨), 무균 |
1,353,450개 |
89,865개 |
25 |
2007-02-26 |
경진제약사 |
솔루신캅셀 |
함량 |
99,440캡슐 |
32,040캡슐 |
26 |
2007-02-27 |
쎌라트팜코리아 |
넥스타정 |
함량 |
195,500정 |
2,780정 |
27 |
2007-03-05 |
다림바이오텍 |
디아릴정3mg (글리메피리드) |
용출 |
294,600정 |
15,800정 |
28 |
2007-03-05 |
경방신약 |
하리노정 |
함량 |
292,800정 |
7,030정 |
29 |
2007-03-13 |
대우교역 |
비오톤캅셀 |
확인/함량 |
1,956병 |
30병 |
30 |
2007-03-15 |
크라운제약 |
헤덴캡슐 |
함량 |
98,000캡슐 |
37,482캡슐 |
31 |
2007-03-15 |
경방신약 |
아리프산 |
입도 |
52,590포 |
1,344포 |
32 |
2007-03-23 |
동인당제약 |
카르니담정 |
함량 |
292,000정 |
68,590정 |
33 |
2007-03-23 |
동인당제약 |
하나막스정 |
함량 |
219,000정 |
30,576정 |
34 |
2007-03-30 |
동인당제약 |
판크리콘정 |
함량 |
195,000정 |
28,978정 |
35 |
2007-03-30 |
한국파비스 |
안토리정5mg |
함량 |
10,167,270정 |
232,572정 |
36 |
2007-05-08 |
아남제약 |
프로킹정400밀리그람(노르플록사신) |
용출 |
50,000정 |
39,000정 |
37 |
2007-05-28 |
광동제약 |
아디옥트에이취알정600밀리그람(치옥트산) |
용출 |
90,600정 |
20,131정 |
38 |
2007-06-07 |
영진약품공업㈜ |
영진큐텐액 |
성상 |
194,000 |
6,132 |
39 |
2007-06-12 |
안성제약 |
투크린액(플록사머407) |
pH |
4,000개 |
1,051개 |
40 |
2007-07-11 |
대림제약㈜ |
지프펜정 |
붕해 |
98570T |
42430T |
41 |
2007-07-24 |
부광약품 |
홀록산1000밀리그람주(이포스파마이드) |
미립자 |
3,160 ea |
248 ea |
42 |
2007-09-06 |
미래제약㈜ |
매프론정(메칠프레드니솔론) |
용출 |
484 병 |
79 병 |
43 |
2007-11-06 |
크라운제약 |
쎄스콘정 |
용출/함량균일성 |
21T * 65066 개 |
21T * 4,049 개 |
44 |
2007-11-21 |
한국유나이티드제약 |
디프렉신캡슐 |
순도 |
126,800(캡슐) |
4,879(캡슐) |
45 |
2007-11-21 |
한국알리코팜 |
미르본300mg캡슐 |
붕해 |
532,200(캡슐) |
6,676(캡슐) |
46 |
2007-11-28 |
㈜서울제약 |
세브론시럽 |
미생물한도 |
5,818병 |
82병 |
47 |
2007-12-14 |
명인제약㈜ |
푸록틴캅셀10밀리그람(염산플루옥세틴) |
순도 |
396,700캡슐 |
24,902 캡슐 |
48 |
2008-01-08 |
휴온스㈜ |
비타모주(덱스판테놀) |
함량 |
136,600 앰플 |
45,827 앰플 |
49 |
2008-01-22 |
삼천당제약 |
싸이나핀정(염산테르비나핀) |
용출 |
425,619 정 |
149정 |
50 |
2007-12-20 |
원광제약㈜ |
원광아세트아미노펜정 |
용출 |
500정*168통 500정*88통 |
0 500정*77통 |
51 |
2008-01-30 |
대원제약㈜ |
대원초산메게스트롤현탁액 (수출명:메젝스-엘,메젝스-아이) |
용출 |
1,974병, 4,753갑 |
325병, 632갑 |
52 |
2008-01-31 |
구미제약㈜ |
구미태고액1%(염산알킬디아미노에칠글리신액) |
함량 |
100 병 |
69 병 |
53 |
2008-03-20 |
한국바이오래드㈜ |
항생제 감수성 테스트 디스크-타이제사이클린 |
성상 |
1(최초검정용) |
1 |
54 |
2008-07-31 |
동구제약㈜ |
푸로테놀시럽 |
성상 |
989병 |
2 |
55 |
2008-08-21 |
일청상사 |
일청퓨어화이트스마일겔15%(카바마이드퍼옥사이드) |
함량 |
460 |
460 |
56 |
2008-10-07 |
대우제약㈜ |
대우세파클러건조시럽 |
함량 |
968병 |
48병(48병) |
57 |
2008-10-08 |
한국휴텍스제약㈜ |
렉소팬정(록소프로펜나트륨) |
붕해 |
495,500T |
47678 |
58 |
2008-11-28 |
삼일제약㈜ |
간포트점안액 |
불용성미립자/불용성이물(대한약전중에 일반시험법중 불용성이물확인시험법에서 뿌옇게 확인됨) |
전량반송 |
전량반송 |
59 |
2008-12-01 |
㈜바이넥스 |
에카민정 |
유연물질 |
491000 |
3616(3616) |
60 |
2008-12-03 |
영풍제약㈜ |
영풍파모티딘정 |
용출 |
196710정 |
25958 |
61 |
2008-12-03 |
한올제약㈜ |
엘리가드주22.5mg |
무균 |
143개 |
143개 |
62 |
2008-12-22 |
영풍제약㈜ |
레바스정 |
용출 |
491,040정 |
65906 |
63 |
2009-02-27 |
제이텍바이오젠 |
헤모푸레신주(초산테를리프레신) |
입도 |
84,500개 |
8116 |
64 |
2009-05-14 |
한올제약㈜ |
한올심바스타틴정20mg |
재평가 유용성 불인정 |
3,884,380 정 |
461,634정 |
65 |
2009-05-14 |
㈜파마킹 |
파마킹 심바스타틴정 |
재평가 유용성 불인정 |
1,745,520 정 |
293,421정 |
66 |
2009-05-14 |
현대약품㈜ |
심바로민정 |
재평가 유용성 불인정 |
1,366,890 정 |
264,994정 |
67 |
2009-05-14 |
신일제약㈜ |
조바스틴 20밀리그람 |
재평가 유용성 불인정 |
784,760 정 |
284,788정 |
68 |
2009-05-14 |
유니메드제약㈜ |
유니베롤정 |
재평가 유용성 불인정 |
1,208,400 정 |
536,584정 |
69 |
2009-04-21 |
㈜드림파마 |
심바정(심바스타틴) |
재평가 유용성 불인정 |
10,400,000정 |
74,236정 |
70 |
2009-04-21 |
알앤피코리아㈜ |
심스타정(심바스타틴) |
재평가 유용성 불인정 |
978,210T |
92,839T |
71 |
2009-04-21 |
㈜대웅제약 |
대웅심바스타틴정20mg(심바스타틴) |
재평가 유용성 불인정 |
12,265,320정 |
979,450정 |
72 |
2009-04-21 |
㈜드림파마 |
레포레콜정20mg(심바스타틴) |
재평가 유용성 불인정 |
300,000정 |
76,744정 |
73 |
2009-04-21 |
광동제약㈜ |
심바스탄정(심바스타틴) |
재평가 유용성 불인정 |
1,391,110T |
149,728T |
74 |
2009-04-21 |
삼진제약㈜ |
뉴스타틴정(심바스타틴) |
재평가 유용성 불인정 |
4,123,260정 |
316,681정 |
75 |
2009-04-21 |
㈜스카이뉴팜 |
심타딘정(심바스타틴) |
재평가 유용성 불인정 |
625,120정 |
203,002정 |
76 |
2009-04-21 |
일양약품㈜ |
조스틴정20mg(심바스타틴) |
재평가 유용성 불인정 |
1,171,700T |
310,680T |
77 |
2009-04-21 |
환인제약㈜ |
심바스로텍정20mg(심바스타틴) |
재평가 유용성 불인정 |
3,537,730정 |
341,698정 |
78 |
2009-04-29 |
동화약품공업 |
카드롤정25mg |
재평가 유용성 불인정 |
2,668,500정 |
80,498정 |
79 |
2009-09-01 |
㈜한독약품 |
미야리산아이지에이과립 |
함량 |
21,522병 |
3,452병 |
80 |
2009-09-29 |
보령제약 |
써큐페롤연질캅셀 |
붕해 |
596,400캡슐 |
0캡슐 |
81 |
2009-11-17 |
일양약품㈜ |
스파진엠캅셀 |
함량 |
396,000캡슐 |
13,520캡슐 |
82 |
2009-11-20 |
미래제약 |
노텍정 |
함량 |
196,000캡슐 |
10,310캡슐 |
83 |
2009-11-23 |
(유)한풍제약 |
모두펜정 |
성상 |
288,700포 |
24,010포 |
84 |
2009-12-07 |
한국휴텍스제약 |
베몬정 |
붕해 |
391,000정 |
137,710정 |
85 |
2009-12-07 |
하나제약 |
스파리나정 |
붕해 |
1,354,500정 |
87,427정 |
86 |
2009-12-24 |
㈜뉴젠팜 |
리버웰정 |
함량 |
195,720정 |
0정 |
87 |
2010.02.17 |
(유)한풍제약 |
모두펜정 |
성상/이물(의약품성분중 일부가 유통과정중에 정제표면에 결정이 맺힘) |
289370 |
1815 |
88 |
2010-03-17 |
㈜이연제약 |
알레리진정(세티리진염산염) |
제제(함량)균일성 |
573,900정 |
6,886정 |
89 |
2010-04-06 |
대우제약㈜ |
대우세파클러건조시럽 |
성상/함량 |
969병 |
19병 |
90 |
2010-04-23 |
일성신약㈜ |
일성독시움정 |
성상 |
6,486정 |
0정 |