환인제약의 '유란탁주'가 라벨 관리가 잘못돼 유통된 사실이 확인됐다.
식품의약품안전청은 최근 환인제약의 소화성궤양치료제 '유란탁주' 제품이 소염진통제 '바렌탁주' 제품으로 잘못 표시돼 유통된 사건과 관련, 이 제품을 실제 생산하고 있는 신풍제약의 제조공장 및 문제 제품에 대한 조사 결과, 사고 원인은 제조공정 중 라벨 관리 미흡 및 작업자의 작업 혼돈에 따른 것으로 확인됐다고 밝혔다.
또 문제가 된 유란탁주 제품(바렌탁주 라벨이 부착된 유란탁주, 제조번호:411B02AA)을 수거 검사한 결과, 라벨표시 이외에 제품품질에는 문제가 없었으며, 다른 제품에서도 라벨표시 문제가 발견되지 않았다고 설명했다.
이번 사고는 신풍제약이 2011년 2월 25일 바렌탁주(제조번호:406B03AA) 라벨 작업 후, 작업자가 잔여 라벨을 제거하지 않고 바로 이어서 유란탁주(제조번호:411B02AA) 라벨작업을 실시해 발생한 단순 라벨 혼입 사례로 드러났다.
식약청은 이번 조사결과에 따라 유란탁주 및 바렌탁주에 대한 사용 중지를 해제하는 한편, 문제 제품은 회수·폐기할 예정이라고 밝혔다.
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