젠자임코리아는 만성신장질환 환자에서 흔히 발생하는 고인산혈증 치료제 신약 렌벨라®정(성분명:세벨라머탄산염)과 렌벨라®산이 식품의약품안전청의 허가를 받았다고 밝혔다.
정제 및 산제의 2가지 제형으로 개발된 렌벨라®는 투석을 받고 있는 만성신장질환(CKD:Chronic kidney disease) 환자의 혈청 인을 보다 효과적으로 조절할 수 있는 치료제로 지난 10월 렌벨라®정의 허가에 이어, 분말제형의 렌벨라®산이 이번에 허가를 받아 2012년 1분기 국내 시판을 준비 중에 있다.
고인산혈증은 식이요법 및 투석만으로 치료가 어려워 인 조절 약물을 필요로 하며, 2가지 제형의 렌벨라®정과 렌벨라®산의 허가로 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.
매주 2∼3회 신장 투석을 요하는 만성신장질환 환자들 중 절반 이상에서 발생하는 고인산혈증은 혈중 인 농도를 높여 체내 칼슘과 결합한 칼슘-인 결합체가 심장, 신장 등 신체 내 부드러운 조직 안에 침전물로 쌓여 발생하는 합병증을 유발할 수 있다.
고인산혈증 치료제 신약 렌벨라®는 칼슘, 알루미늄 등의 금속을 함유하고 있지 않고, 몸에서 흡수되지 않기 때문에 체내에 축적될 위험이 없으며, 기존의 세벨라머염산염 치료제와 비교해 위장장애 등의 이상반응이 적다.
또 완충제인 탄산염이 인산염과 교환되는 과정에서 알칼리를 제공함으로 대사성 산혈증 또한 개선되는 효과가 있어 앞으로 만성신장질환 환자의 치료 효과와 삶의 질 개선에도 기여할 것으로 기대된다.
특히 렌벨라®정과 동일한 효능효과를 지니고 있는 분말제형인 렌벨라®산은 물과 혼합해서 복용하면 되며, 필요에 따라 제형을 선택할 수 있어 환자 편의를 보다 높일 것으로 예상된다.
배경은 젠자임코리아 사장은 "체내 축적 및 이상반응을 줄임으로써 안전성이 개선된 렌벨라®의 국내 허가로 향후 만성신장질환 환자들에 자주 나타나는 고인산혈증 치료에 있어 긍정적인 변화를 가져올 수 있을 것으로 기대한다"며 "다양한 제형의 렌벨라®가 고인산혈증으로 고통 받는 국내 환자들의 치료 효과와 삶의 질을 개선하는데 기여할 수 있기를 바란다"고 말했다.
