부적합 의약품 회수율 2.7%...대부분 시중 유통

신의진 의원, 식품의약품안전처 자료 분석
"GMP규정 준수여부 철저한 점검 필요"

정부의 관리미비로, 부적합 판정을 받은 의약품 대부분이 그대로 시중에 유통되고 있는 것으로 드러났다.

새누리당 신의진(국회 보건복지위원회)가 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면, 최근 4년간 시중에 판매중인 의약품을 대상으로 수거검사를 실시한 결과 주성분의 함량미당, 미신고된 성분의 함유 등 불량의약품으로 판정받은 제품이 28건에 달하는 것으로 파악됐다.

문제는 부적합 판정을 받은 의약품들이 회수되지 않은 채 시중에 유통되고 있다는 점.

신 의원에 따르면 부적합판정을 받은 28개 제품의 총 유통량은 1623만 4206개였으나, 부적합판정 이후 회수된 물량은 전체의 2.3%인 43만 7926개에 불과한 것으로 집계됐다. 부적합판정을 받은 의약품의 97.3%가 회수되지 않고 있다는 얘기다.

신의진 의원은 "부적합 의약품이란 성상이나 함량 등이 모자란 것들로, 부적합판정을 받은 의약품은 즉시 유통금지 및 회수가 이뤄져야 함에도 회수율이 극히 저조한 상황"이라면서 "현재 시행중인 의약품 바코드 또는 RFID 부착제도를 개선시켜 의약품 유통과정 및 불양의약품 회수과정을 추적할 수 있는 체계를 갖춰야 한다"고 지적했다.

<2010년~2013년 8월, 품질부적합 의약품 현황>

연번	연도	업체명	제품명	부적합 사유	생산량	유통량	회수량	미회수율 (%)
1	2010	H제약	모두펜정	성상	199,500	169,900	41,242	75.7
2	2010	E제약	알레리진정	제제균일성	573,900	573,900	6,886	98.8
3	2010	D제약㈜	대우세파클러건조시럽	성상, 함량	6,751	5,974	142	86.4
4	2010	I신약㈜	일성독시움정	성상	6,486	6,486	0	100
5	2010	Y제약㈜	보미롱산	입도	65,400	65,393	2,441	96.3
6	2010	H약품㈜	살로팔크정	붕해	11,170	11,170	813	92.7
7	2010	G제약	베타덱스액	pH	196	164	6	96.3
8	2010	B약품㈜	나딕사크림	유연물질	19,751	19,405	346	98.2
9	2010	A제약㈜	이반트로키	함량	99,996	99,996	1,710	98.3
10	2010	G제약㈜	뉴트라겔현탁액	보존제	33,600	33,060	312	99.1
11	2010	H신약㈜	속크린산	입도	2,955	2,955	0	100
12	2010	H제약㈜	베리락토캅셀	함량	9,600,000	9,600,000	160,923	98.3
13	2010	B제약	트리엠정100mg	포장재	571,000	571,000	4,620	99.2
14	2011	H사	한올파모티딘정(20㎎)	용출	1,107,900	1,096,200	1,780	99.8
15	2011	K제약	크라운파모티딘정20밀리그람	용출	1,185,100	1,185,100	142,904	87.9
16	2011	H신약㈜	베아로제정	붕해	29,100	29,100	228	99.2
17	2011	T제약㈜	사롱정	붕해	19,700	19,700	5,837	70.4
18	2011	H사	위스무스산	입도	269,200	269,200	6,015	97.8
19	2011	I제약	위스타산	입도	98,280	98,280	5,313	94.6
20	2011	H제약	위풀산	입도	29,160	29,160	4,310	85.2
21	2012	S양행	후로고페낙겔	질량편차	5,000	2,100	0	100
22	2012	H제약	리버에프연질캡슐	함량,보존제	970,560	970,560	21,960	97.7
23	2012	S상사	무라까미캄파닉액	에탄올함량	600	406	127	68.7
24	2012	H제약	리버에프플러스연질캡슐	보존제	732,780	732,780	0	100
25	2012	T제약	토라빈덱스안연고	함량	28,350	21,147	3,274	84.5
26	2012	S제약	레보트로정	용출	791,700	73,570	21,046	71.4
27	2013	A약품	아주세파드록실캡슐500밀리그람	용출	547,500	547,500	5,691	99.0
28	2013	I신약	일성세파돌정	붕해	진행중
				총계	17,005,635	16,234,206	437,926	97.3