대웅제약 '엔블로' 당뇨병 치료제 '국산화' 이끈다

대웅제약 '엔블로' 당뇨병 치료제 '국산화' 이끈다

  • 이영재 기자 garden@kma.org
  • 승인 2024.09.06 14:37
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월평균 14% 성장 매출 100억 돌파…SGLT-2 억제제 제네릭 난립 속 매출 성장
이창재 대표 "안전하고 효과 좋은 국산 당뇨병 치료제로 포시가 철수 우려 해소" 

대웅제약 엔블로 군이 출시 후 월평균 두자릿수 성장을 이어가며 '당뇨병 치료제 국산화'를 주도하고 있다.

대웅제약은 국산 36호 신약 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)와 엔블로멧이 누계 원외처방액 100억원을 돌파했다고 5일 밝혔다.

엔블로 군은 발매 후 월평균 14%의 성장률을 보이며 빠르게 처방 실적을 확대해 왔다. 출시 첫 달 처방량 27만정을 돌파한 엔블로군은 올해 7월 누적 원외처방액 102억원을 달성했다.

엔블로의 성장은 SGLT-2 억제제 제네릭이 쏟아지고 있는 시장 환경에서 이뤄졌다.

지난해 4월 '포시가'(성분명 다파글리플로진)의 특허 만료로 190여 개의 제네릭 품목이 시장에 진출하며 경쟁이 치열해지고, 수익성이 악화되자 SGLT-2 억제제 계열의 외국계 당뇨병 치료제가 연이어 국내 시장 철수를 선언했다.

엔블로는 임상 연구를 통해 포시가 대비 우월한 효과와 안전성 입증하는 등 다각적인 연구를 통해 시장점유율을 확대하고 있다.

최근 '다파글리플로진-엔블로 스위칭 연구'를 통해 다파글리플로진 대비 더 우수한 당 배출 효과와 안전성을 입증했다. 동일 계열 1위 약제였던 다파글리플로진의 빈자리를 채울 수 있는 국산 당뇨병 치료 옵션으로서 근거를 확보했다는 의미다. 

지난 6월 미국 올랜도에서 열린 제84회 미국당뇨병학회(ADA)에서는 신기능이 경도 감소한 2형 당뇨병 환자에서 다파글리플로진 대비 엔블로의 우수한 혈당 강하 효과를 확인한 연구 결과를 발표했다. 또 '엔블로와 메트포르민 병용 3상 임상시험 2건에 대한 통합분석 결과'에 따르면 엔블로는 경증 신기능 장애 환자에서 다파글리플로진 대비 우수한 ▲혈당 강하 효과 ▲소변 내 당 배출량 증가 ▲인슐린 저항성 개선 등을 입증했다.

대웅제약은 향후 ▲인슐린 병용요법 적응증 ▲신장 장애를 동반한 당뇨병 환자 대상 적응증 등을 확보해 엔블로의 처방 범위를 확대할 방침이다.
 
이창재 대웅제약 대표는 "엔블로군이 월평균 14%씩 성장하며 빠르게 처방액 100억원을 달성한 것은 이제 당뇨병 치료제도 국산화가 이뤄지고 있다는 것을 의미한다"라며 "안전하고 효과 좋은 국산 당뇨병 치료제 엔블로를 더욱 확대해 포시가 철수로 인한 우려를 해소할 수 있도록 하겠다"라고 했다.

대웅제약은 윤재승 CVO(최고비전책임자)의 '국산 신약 품질경쟁력 향상'이라는 비전 아래 당뇨병 치료제 및 위식도역류질환치료제를 2년 연속 출시했다. 특히, 당뇨병 치료제의 국산화를 선도하고 있는 엔블로는 기존 SGLT-2 억제제의 1/30에 못 미치는 0.3mg만으로 동등한 약효를 증명해 혈당 조절이 불충분했던 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 기대되고 있다.

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