기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 보령, 국내 미도입 글로벌신약 도입 추진 장두현 보령 대표와 배병준 국가임상시험지원재단 이사장이 아직 국내에 도입되지 않은 244개의 글로벌 신약에 대한 정보를 공유하고 도입에 필요한 공동연구 등을 협력하기 위한 업무협약을 최근 체결했다.국가임상시험지원재단은 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력을 강화하고 신약개발 역량을 확보하려는 목표로 설립된 보건복지부 산하 재단법인이다. 국내 대표 임상시험 지원 전문기관으로, 임상시험 선진화 기반 구축, 임상시험 유치 활성화, 전문인력 육성지원 등을 추진하고 있다.보령은 2017년부터 스페인 제약사 파마마(PharmaMar S.A.)가 개발 산업 | 최승원 기자 | 2022-11-28 15:57 소세포폐암 치료제 ‘젭젤카’, 식약처 품목허가 획득 보령은 자사가 국내 판매 독점권한을 보유하고 있는 소세포폐암 치료제 ‘젭젤카(성분명 러비넥테딘)’가 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 9월 26일 밝혔다.젭젤카는 ‘1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암’을 적응증으로, 지난 22일 국내 품목허가를 승인받았다. 이번 승인은 지난 2020년 7월 젭젤카가 희귀의약품으로 지정 받은 후 약 2년 만이다.젭젤카는 스페인 제약사 파마마(PharmaMar S.A.)에서 개발한 항암 신약으로, 국내에선 보령이 지난 2017년부터 국내 개발 산업 | 고신정 기자 | 2022-09-26 17:01 보령제약, '러비넥테딘' 희귀의약품 지정 신청 보령제약은 식품의약품안전처에 소세포폐암(small cell lung cancer·SCLC)신약 '러비넥테딘(lurbinectedin, 상품명:젭젤카Zepzelca)'에 대한 희귀의약품 지정 신청을 마치고 보완 절차를 진행중이라고 13일 밝혔다.보령제약은 지난 2017년 스페인 파마마 사와 '러비넥테딘'의 기술도입계약을 체결했으며 이를 통해 국내 개발·판매에 대한 독점 권한을 보유하고 있다.특히 '러비넥테딘'은 지난 6월 미국식품의약국(FDA)의 허가를 승인 받았다. 산업 | 이영재 기자 | 2020-07-13 14:26 처음처음1끝끝