부광약품이 코로나19 치료제로 임상 2상 중이던 레보비르가 "치료 효과를 입증하지 못했다"고 밝히고 "추가 개발을 계획하지 않겠다"며 사실상 개발 중단을 선언했다. 발표 직후 부광약품 주가는 30일 오후 2시 기준 전날 종가보다 25.73%나 폭락했다.부광약품은 30일 레보비르의 코로나19 치료제 가능성을 타진한 두번째 2상 임상(CLV-203) 결과 "위약대비 통계적으로 유의함을 입증하지 못했다"고 밝혔다.이번 임상 결과에 앞서 발표된 CLV-201에서 부광약품은 "코로나19 바이러스가 감소하는 경향이 있었다"며 치료제 개발에 대

종근당은 우크라이나 보건부로부터 코로나19 치료제 개발을 위한 '나파벨탄(성분명 나파모스타트)' 임상 3상 계획을 승인 받았다고 9월 30일 밝혔다.이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인 받은 나파벨탄의 임상 3상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯해 8개국에서 진행되는 글로벌 임상의 첫 해외 승인이다. 우크라이나를 시작으로 브라질과 인도, 태국, 러시아, 아르헨티나, 페루에서도 임상 3상을 진행할 예정이다.종근당은 글로벌 임상 3상을 통해 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자 600명을 대상으로 이중

식품의약품안전처가 말기암 환자를 대상으로 하는 대규모 3상 임상시험, 이른바 치료적 확증 임상시험에 초기 암환자 참여를 허용하기로 했다. 식약처는 이 같은 내용으로 '의약품 신속심사 적용 기준 가이드라인'을 개정했다고 9월 29일 밝혔다. 식약처는 현재 치료제가 없는 환자나 새로운 치료제가 필요한 환자에게 치료 기회를 제공한다는 취지로, 3상 임상시험 완료 전 이라도 해당 시험 완료 후 자료를 제출하는 조건으로 허가를 먼저 내주는 '신속심사' 제도를 운영하고 있다.주로 항암제들이 추가 임상 진행 및 그

종근당고촌재단이 시상하는 올해 '고촌상(Kochon Prize)' 수상자로 파키스탄 사회봉사 비영리단체인 ‘도파시재단(Dopasi Foundation)’이 선정됐다.28일 열린 시상식은 신종 코로나바이러스 감염증 확산을 방지하기 위해 온라인으로 진행됐다.도파시재단은 파키스탄 최초로 결핵 종식을 위한 교섭단체와 결핵관련 특별조직을 구성하는데 주도적인 역할을 수행했다. 또한 결핵에 취약한 광부들의 치료를 지원하고 인공지능이 장착된 휴대용 엑스레이를 사용하여 결핵을 조기 진단하는 등 코로나 확산 중에도

10월부터 한국아스트라제네카의 난소암 치료제 '린파자(성분명 올라파립)' 정제가 추가로 건강보험 적용을 받게 됐다. 한국다케다의 '제줄라(니라파립)'의 급여 범위도 1차 단독요법까지 넓어져, 난소암 치료 옵션이 보다 확대될 전망이다. 보건복지부는 28일 건강보험정책심의위원회를 열어 이 같은 내용을 담은 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안'을 의결했다.10월 새롭게 건강보험에 등재되는 약제는 모두 3품목이다.한국MSD의 인체면역결핍바이러스(HIV) 감염증 치료제 '피펠트로(도

국회가 제약사의 약가인하 집행정지 소송 남발을 막기 위한 법률 개정을 예고하고 나섰다. 더불어민주당 김원이 의원(국회 보건복지위원회)은 28일 "약가조정 사유가 명백한데도 약값 현상유지를 위한 행정소송이 남발된다는 지적이 많다"며 "건강보험 손실액을 추후 환수할 수 있도록 하는 법 개정을 추진하겠다"고 밝혔다.실제 김 의원이 보건복지부로부터 제출받은 자료에 따르면 최근 10년 간 보건복지부가 제약사들과 진행한 약가인하 집행정지 가처분 소송 건수가 모두 58건에 이르는 것으로 파악됐다.특히 2018년 이후 제기된 행정소송 39건 가운

먹는 낙태약 '미프지미소(성분명 미페프리시톤/ 미소프로스톨)' 안전성 논란이 국정감사 현장으로 옮겨간다.노바티스의 원샷 항암제 '킴리아(티사젠렉류셀)', 로슈와 바이엘의 암종불문 항암제 '로즐리트렉(엔트렉티닙)', '비트락비(라로트렉티닙)' 등 고가 신약 건강보험 적용 문제도 주요 이슈 중 하나로 다뤄질 전망이다. 국회 보건복지위원회는 27일 전체회의를 열어 오는 10월 6일부터 열릴 국정감사 증언대에 오를 증인과 참고인 명단을 확정했다. ■ 먹는 낙태약 '미프지미소&

비아트리스 코리아는 심뇌혈관질환 예방관리주간(9월 1일~7일) 및 9월 29일 세계 심장의 날을 맞아 이상지질혈증 관리 및 심뇌혈관질환 예방·지질 관리의 중요성을 알리고자 '본인의 혈관 나이에 대해 알고 계신가요?(혈관 나이 알기)'를 주제로 영상을 제작했다.영상을 시청할 수 있는 QR코드가 인쇄된 포스터와 브로슈어도 의료기관에 배포해 스마트폰 카메라 또는 인식앱으로 QR코드를 인식하면 편리하게 영상을 시청할 수 있다.2020년 한국지질동맥경화학회에 따르면 국내 이상지질혈증 환자 10명 중 6명이 약물을

여성건강을 중요 가치로 표방하는 글로벌 헬스케어기업 오가논이 26일 세계 피임의 날을 맞아, '계획하지 않은 임신을 줄이기 위한 방안 마련에 사회적인 관심이 절실하다'고 촉구했다.오가논 웹사이트(https://hereforherhealth.com/unplanned)에는 계획하지 않은 임신을 줄이기 위해 사회적 관심을 촉구하는 전 세계 여성과 가족, 의료진, 정책입안자의 목소리를 영상으로 제작해 공유했다.한국오가논에 따르면 전 세계 10억명 이상의 여성이 가족계획에 대한 필요를 느끼고 있으나, 이들 중 2억 7000만명

일동홀딩스가 계열사인 일동바이오사이언스의 지분 일부를 NH투자증권을 비롯한 기관투자자들에게 매도한다고 24일 밝혔다.주식 매각 규모는 발행 총 수의 20%에 해당하는 160만 주, 200억원 상당이다. 이달 중 1차 분에 대한 130억원을 납입하고 나머지 2차 분은 11월 말까지 거래를 완료할 예정이다.일동홀딩스는 "지분 매각을 통해 이번 투자 유치가 기업 및 주주 가치를 제고하고, 계열사 운영 및 사업 추진 등에 필요한 재원을 확보할 것"으로 기대했다."회사가 보유한 계열사의 지분 가치를 시장에서 평가받고, 사전 투자를 유도하는

JW그룹의 '중외학술복지재단'이 기초과학 분야 국내 연구자를 대상으로 주거비용을 지원하는 '2021 기초과학자 장학생'을 10월 29일까지 모집한다.올해 2회를 맞는 '기초과학자 장학생 선발'은 JW그룹이 국내 산업계에서 최초로 기획한 공모 사업이다. 기초과학자가 연구 기간 동안 안정적으로 연구 활동에 전념할 수 있도록 선발자의 주거지 임차료(월세)를 지원한다. 지난해에는 11명의 장학생이 선발됐다.이번 공모는 선발 대상을 해외에 거주 중인 내국인까지 확대했다.국내외 석·박사

GSK의 대상포진 백신 '싱그릭스'가 국내 허가를 획득하며 시장 진입을 예고했다. 실제 출시는 내년 상반기 경 이뤄질 전망으로, 기존에 양강 체제를 이루고 있던 MSD의 '조스타박스', SK바이오사이언스의 '스카이조스터'와의 치열한 경쟁이 예상된다.식품의약품안전처는 지난 6일 '싱그릭스'에 대한 품목허가를 냈다.만 50세 이상의 성인 전체와 질병 혹은 치료로 인한 면역저하 또는 면역억제로 인해 대상포진의 위험이 높거나 높을 것으로 예상되는 만 18세 이상에 사용하는 대상포진

바이엘의 경구용 항응고제(NOAC) '자렐토(성분명 리바록사반)'의 특허 만료에 발맞춰, 관련 제네릭들이 무더기 급여 등재된다. 급여 적용시점은 특허 만료 다음 날인 10월 4일부터다.보건복지부는 이같은 내용을 담은 '약제급여 목록 및 급여 상한금액 개정(안)'을 마련, 건강보험정책심의위원회의 의견을 묻고 있다.이번에 급여 등재되는 자렐토 제네릭들은 45개사 총 132품목이다.자렐토는 지난해 500억원의 원외처방 실적을 올린 대형 품목 중 하나다. 군소 제약사들은 물론 한미약품과 유한양행, 종근당, 녹십

보령제약이 9월 30일까지 '제17회 보령의사수필문학상'을 공모한다.대한민국 의사라면 누구나 참여할 수 있으며, 자유 주제로 작성된 200자 원고지 15매 내외(A4용지 2장 반) 분량의 수필 작품이라면 응모 가능하다.'한국수필문학진흥회'가 예심과 본심을 거쳐 10월 중 입선작을 발표한다. 대상(1명)과 금상(1명), 은상(2명), 동상(5명) 수상자를 선정한다.대상 수상자는 순금 25돈 메달과 수필 전문 잡지 을 통해 작가로 등단할 수 있는 특전을 받는다. 금상 수상자는 순금 15돈 메달,

셀트리온의 코로나19 항체치료제 렉키로나(성분명 레그단비맙)가 정식 품목허가를 획득했다. 3상 임상 결과 효능을 확인하면서 조건부 딱지를 뗏고, 코로나19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자 치료제로 그 용처도 확대됐다. 다만 당초 셀트리온이 요청한 소아 환자에의 사용은 근거부족으로 수용되지 않았다. 식품의약품안전처는 셀트리온이 지난달 제출한 글로벌 3상 임상시험 결과 보고서를 검토한 결과, 허가 조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 범위를 확대하는 등의 내용으로 변경허가를 냈다고 17일 밝혔다.렉키로나의 변경된 효능·

한국아스트라제네카가 추석 이후 벌어질 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 경쟁을 앞두고 '타그리소(성분명: 오시머티닙)'만이 임상 3상을 완료한 글로벌 스탠더드 치료제라는 점을 강조하고 나섰다.3상 임상을 완료해야 한다는 조건으로 2상 임상만으로 한국에서만 급여된 유한양행 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'와의 비교우위를 강조하겠다는 포석으로 읽힌다.보건복지부는 올 7월부터 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 중 T790M 변이가 확인된 환자 치료제로 유한양행의 렉라자를 급여했다.렉라자의 급여로 타그리소 독점 시

국내 최초로 수액 형태의 인플루엔자 치료제 '플루엔페라'가 최근 출시됐다. '플루엔페라'는 5일간 경구 투여해야 하는 오셀타미비르 제제와 달리 1회 정맥주사로 독감을 치료하는 페라미비르수화물(주성분) 제제다.성인과 2세 이상 소아는 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증 치료를 위해 투여받을 수 있다.JW중외제약은 17일 페라미비르수화물과 생리식염수를 혼합해 국내 최초로 수액 백(bag) 형태의 프리믹스 독감 치료제 플루엔페라를 출시한다고 밝혔다. 기존 바이알 제형의 독감 주사제는 기초수액제에 약재를

약제 급여 적정성 평가를 담당할 새 약제급여평가위원들의 명단이 공개됐다. 시민·소비자단체 참여 위원을 기존 10명에서 12명으로 늘리는 등 인력풀을 확대한 점이 특징이다.위원장은 이정신 서울아산병원 명예교수가 맡게 됐다.건강보험심사평가원은 16일 제8기 약평위 위원 위촉식 및 비대면 워크숍을 개최했다. 약평위원들은 신약등재와 산정기준대상 약제 평가, 약가 재평가 등 약제의 요양급여대상 여부 및 상한금액의 결정과 조정 등에 관한 평가를 담당하게 된다. 제 8기 약평위원의 임기는 9월 8일부터 2023년 9월 7일까지 2년

항CD4 항체를 추가투여해 조절 T세포를 비롯한 여러종류의 면역억제 세포를 제거했더니 면역세포치료제의 항암치료 효과가 향상된 것으로 나타났다. 항암 신약을 임상 중인 유틸렉스는 국립암센터와 공동연구를 통해 면역세표치료제의 효과를 극대화하는 새로운 항CD4 항체 추가투여 치료전략을 국제학술지 최신호에 발표했다.유틸렉스와 국립암센터 종양면역연구과 김선희·한충용 박사, 면역세포치료사업단 최범규 박사 연구팀 등은 항CD4 항체 투여전략을 써 흑색종 동물모델의 1

한국아스텔라스의 엑스탄디(성분명: 엔잘루타마이드)가 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 치료를 위한 안드로겐 차단요법(ADT)과의 병용치료제로 적응증을 14일 추가승인받았다.이번 적응증 확대 전 엑스탄디는 도세탁셀로 치료받은 경험이 있거나, 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 치료 및 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 (m0CRPC) 환자 치료제로 사용됐다.호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 ARCHES 연구가 이번 추가승인의 근거가 됐다. 호르몬 반응성