응고인자 활성도 94% 회복 96% 피험자 효과
엘리퀴스 길항제 출시 시기 관심...11일 발표
차세대 항응고제(NOAC) '엘리퀴스(성분명: 아픽사반)'의 길항제 '안덱사넷 알파'의 임상시험 결과가 최근 발표됐다. 길항제를 투여받은 94%의 피시험자가 길항작용을 보였다. 빠르면 내년쯤 엘리퀴스의 길항제 출시가 가능할 수 있다는 전망이다.
항응고제의 특성상 출혈과 관련한 응급상황이 생길 경우 빠르게 항응고 효과를 없앨 수 있는 길항제가 필요하지만 NOAC 중 길항제를 출시한 경우는 아직 없다.
한국BMS와 한국화이자·포툴라제약은 11일 엘리퀴스의 길항제 안덱사넷 알파를 대상으로 한 임상시험 결과를 공개했다.
엘리퀴스를 투여받은 33명의 피험자 중 24명은 안덱사넷 알파를, 9명은 위약을 투여하고 2~5분후 응고인자 Xa 활성도로 측정했다. 측정결과, 안덱사넷 알파를 주입한 피험자의 항응고 효과가 94%까지 없어진 것으로 보고됐다. 피험자의 90~96%가 안덱사넷 알파의 길항작용을 나타냈다.
응고인자 Xa의 활성도 변화는 혈장 내 엘리퀴스 수치 감소와 상관관계가 있는 것으로 나타나 안덱사넷 알파의 길항작용을 증명했다. 안덱사넷 알파 투여 후에 응고인자 X나 Xa의 심각한 이상반응은 보고되지 않았다.
커넛 포톨라 연구개발부문 수석 부사장은 "이번 연구결과로 입증된 안덱사넷 알파의 길항작용을 근거로 신속 승인 절차에 따라 최대한 길항제를 출시할 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.
"안덱사넷 알파가 주요 출혈이 발생한 경우나 응급수술이 필요한 환자에게 보편적인 응고인자 Xa를 억제할 수 있는 길항제가 될 수 있을 것으로 기대하고 있다"고도 덧붙였다.
매니온 BMS 스페셜티 개발부문 대표는 "현재 엘리퀴스의 길항제가 없는 상황에서 안덱사넷 알파는 엘리퀴스의 항응고 효과를 없앨 수 있는 효과적인 옵션이 될 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.
와파린을 대체하기 위해 개발된 NOAC 가운데 '프라닥사(성분명: 다비가트란 에텍실레이트)'가 지난 9월 처음으로 길항제 관련 임상시험 연구결과를 발표해 길항제 출시를 예고한 바 있다.
