미FDA는 보툴리늄 톡신 성분의 보톡스 및 이와 유사한 주사제를 사용한 후 호흡 이상이나 사망 사례가 발생한 것과 관련, 이 약들의 안전성을 재검토할 것이라고 8일 밝혔다．
이번 조치는 미국 시민단체인 퍼블릭시티즌이 658건에 달하는 이상반응 보고사례를 분석한 후 16건의 사망이 확인됐다며 미FDA에 경고문구 강화를 청원한 데 따른 것이다．
FDA는 성인들이 주름 개선을 위해 사용하는 일반적인 경우보다 소아마비 환자들의 근육경직을 풀어주기 위해 사용하는 사례에 주목하고 있다． 사망건은 모두 소아에서 발생했다．
그러면서 약물을 주입한 곳이 아닌 다른 곳에서 근육 마비 등이 드물게 나타날 수 있다고 FDA는 밝혔다．
FDA는 정확히 몇 건의 이상반응이 보고됐는지는 밝히지 않았지만 100건 미만이라고 전제하며, 대부분 음식물을 삼키기 곤란해지거나 호흡 이상과 같은 사례였다고 밝혔다．
하지만 이번 조치는 보톡스 류의 약물과 이상반응의 연관성에 대한 FDA의 결론을 의미하는 것은 아니라고 덧붙였다.
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