급성 허혈성 뇌졸중 치료제…전기2상 안전성·유효성 확인

신풍제약의 신개념 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 Otaplimastat(SP-8203)이 지난해 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 선정한 '보건의료 R&D 우수성과' 최종 30선에 선정됐다.

'보건의료 R&D 우수성과'는 보건의료분야 R&D 과제를 대상으로 연구개발 단계 전주기에 걸친 논문·특허·기술이전 등 총괄성과를 재평가해 선정한다.

Otaplimastat는 허혈(뇌혈류 막힘 현상)과 치료 후 재관류 시 뇌손상을 일으키는 여러 기전을 동시에 억제해 뇌세포를 보호하는 신개념 First-in-Class 뇌졸중 치료제다. 최근 완료한 전기 2상에서 뇌졸중 환자에서의 안전성·유효성 가능성을 확인한 결과가 뇌신경학 분야의 최고권위학술지 중 하나인 <신경학연보(Annals of Neurology)>에 게재됐다(Wiley Online Library에 무료 공개).

현재 전국 14개 대학에서 168명의 뇌졸중 환자를 대상으로 후기2상시험이 진행되고 있으며 현재까지 80%의 대상자가 모집돼 2020년 상반기 완료를 목표로 순항 중이다.

신풍제약은 "보건의료 R&D 우수성과 사례 선정은 그동안 불모지와 다름없던 뇌졸중치료제 개발영역에서 Otaplimastat의 혁신신약개발 가능성을 인정받은 성과"라며, "현재 추진 중인 해외 기술이전 노력에도 보탬이 될 것"이라고 밝혔다.

이영재 기자 다른기사 보기