계약조건 두고 이견...다른 파트너 찾겠다
비소세포폐암 표적치료 후보물질 임상 지속
계약 해지 이유는 약효 등 약에 대한 문제가 아닌 계약조건에 대한 양측의 이견 탓이라고 발표됐다. 계약해지에 따라 유한양행은 다른 글로벌 파트너를 찾겠다고 밝혔다.
유한양행은 지난 7월 28일 뤄신과 계약금, 단계별 마일스톤을 포함해 1억 2000만달러 규모의 YH25448 기술수출·공동개발 계약에 합의했다고 밝혀 주목받았다.
뤄신은 중국 본토와 홍콩, 마카오 등에서 YH25448의 개발과 허가·생산·상업화의 독점적 권리를 얻고 중국에서 임상을 추진할 계획이었다.
잠재력이 무궁무진한 신흥 제약시장인 중국으로의 진출 소식에 국내외의 관심은 커졌지만 뤄신과의 인연은 이어가지 못했다. 계약해지 소식에 유한양행 주가는 28일 개장부터 전날 대비 16%p 하락세를 보였다.
유한양행은 뤄신이 세부계약 사항 합의를 앞두고 YH25448의 기술관련 자료를 요구하면서 계약조건 최종 합의를 지체하자 계약해지를 최근 결정했다. "계약 해지의 원인이 약효 문제가 아닌 만큼, 내년 하반기에 발표될 임상 1상 결과를 근거로 YH25448의 글로벌 기술수출을 계속 추진하겠다"고도 밝혔다.
식품의약품안전처는 최근 해외 전문시험기관에서 전임상 독성시험을 마친 YH25448의 비소세포폐암 환자 대상 국내 임상1·2상 시험계획을 승인했다. 세브란스 암병원과 유한양행은 최근 오스트리아 빈에서 열린 제17회 세계폐암학회(WCLC)에서 YH25448의 전임상 독성시험 결과를 발표했다.
YH25448은 3세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 억제제로 동물실험에서 위약보다 우수한 약효가 확인됐다. 암세포에 대한 반응이 좋아 화학치료제보다 피부발적이나 설사와 같은 부작용이 낮다.
동물실험에서는 뇌에 대한 약물 투과율이 높고 뇌전이에 대한 항암 효능이 확인돼 뇌로 전이된 폐암환자의 치료제로 차별화된 경쟁력이 기대된다.
유한양행은 "YH25448 계약 해지는 약물 효능이나 시장 상황과 무관한 뤄신의 계약 불이행 탓"이라며 "뤄신에 대한 법적 조치와 YH25448 기술관련 자료 반환요청을 검토하고 있다"고 밝혔다.
