'가역적 억제' 기전 위산펌프길항제
대표 제제 PPI 대비 안전성·유효성 주목
식품의약품안전처는 8일 대웅제약의 차세대 항궤양제 후보물질 'DWP14012' 임상2상 시험을 승인했다.
DWP14012는 '가역적' 억제 기전을 갖는 위산펌프길항제로 대표 위산분비억제제 'PPI'를 대체할 약물로 기대된다.
대웅제약은 2상 임상시험에서 미란성 위식도 역류질환 환자를 대상으로 PPI 대비 DWP14012의 용량별 안전성과 유효성을 확인할 계획이다. 국내 21개 병원이 임상시험을 담당한다.
DWP14012는 약효발현 시간이 빠른 게 특징이다. 불필요한 위산분비를 억제해 가스트린 농도를 올리지 않고 속쓰림을 일으키는 야간 위산분비를 억제할 수 있다.
앞서 서울대병원이 건강한 성인을 대상으로 한 임상 1상에서 PPI보다 빠른 산분비 억제효과를 보였다. 하루 한 번 투여로 밤까지 효과가 지속됐다.
대웅제약은 "계열 중 최고의 위산분비 억제제 신약 개발을 목표로 여러가지 산 분비 관련 적응증을 획득하기 위한 국내 임상시험을 추진하겠다"며 "확보된 결과를 바탕으로 해외에도 진출하겠다"고 말했다.
항궤양제 시장은 세계적으로 급성장하는 시장이다. 2015년 기준 330억달러 규모의 항웨양제 시장은 2021년 400억달러에 도달할 것으로 전망된다. 국내 시장은 2013년 기준 7400억원 규모다.
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