미란성·비미란성 위식도역류질환, 위궤양 치료 이어 네 번째 적응증
위식도역류질환 치료제 중 처음…"우수한 약효 지속력 야간 위산 분비 억제"
위식도역류질환 신약 케이캡정이 헬리코박터파일로리 제균 치료에도 쓰일 수 있게 됐다.
한국콜마 관계사인 씨제이헬스케어는 최근 식품의약품안전처로부터 P-CAB계열 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 적응증을 추가로 승인받았다고 밝혔다. 추가된 적응증은 '소화성 궤양 및 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법'이다.
케이캡정은 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 치료에 이어 헬리코박터파일로리(H. pylori) 제균 요법까지 네 개의 적응증을 확보하며 소화기계 질환에서의 치료 영역을 더욱 넓혔다. 특히 국내 위식도역류질환 치료제 중 만성 위축성 위염 환자의 제균 치료 적응증을 획득한 제품은 케이캡정이 처음이다.
케이캡정은 위식도역류질환 치료제 중 새로운 계열인 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker; 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)계열의 국내 30호 신약으로 지난 2019년 3월 출시됐다. 기존 치료제 대비 약효가 빠르며, 식전·식후 상관없이 복용이 가능하고 우수한 약효 지속력으로 야간 위산 분비를 억제한다.
헬리코박터파일로리균은 위장점막에 주로 감염돼 만성위염·위궤양·십이지장 궤양·위선암·위림프종 등을 유발하는 것으로 알려져 있다.
이번 허가내용에는 헬리코박터파일로리 제균 치료 시 '케이캡정 50밀리그램과 항생제인 아목시실린 1그램, 클래리트로마이신 500밀리그램 등을 1일 2회 7일간 복용'이 추가됐다.
케이캡정은 위궤양치료에 이어 9일부터 헬리코박터 파일로리 제균 병용요법에도 환자 전액 본인부담으로 처방이 가능하며, 순차적으로 급여 확대 절차를 밟을 예정이다.
씨제이헬스케어는 위식도역류질환 치료 후 유지요법, 비스테로이드 소염진통제 유발 위십이지장 궤양 예방요법 등 추가 적응증 확보에 주력하고 있으며, 제품 경쟁력을 높이기 위한 차별화된 임상 연구활동도 이어가고 있다.
