반응기간 13.0개월 화학치료보다 5.6개월 보다 길어
오노약품공업·BMS 미국임상종양학회 연구결과 발표
면역항암제 '옵디보'와 '여보이'를 병용투여받은 비소세포폐암 환자를 2년간 추적관찰한 결과, 사망 가능성이 화학치료제 단독투여군보다 33% 낮아진 것으로 집계됐다.
두 사이클 치료완료 기준 옵디보·여보이 병용치료군의 객관적 반응률(ORR)은 38%로 화학치료제 단독요법 25.4%보다 높았다.
반응기간 역시 13.0개월로 화학치료제 단독요법 5.6개월보다 길었다.
한국오노약품공업과 한국BMS가 4~8일 개최된 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021)에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상연구 'CheckMate-9LA'와 'CheckMate-227파트1' 결과를 발표했다.
옵디보와 여보이·화학치료제 병용군과 기존 화학치료제 단독투여군을 2년간 추적비교한 임상연구는 'CheckMate-9LA'(2017년 8월 24일~2021년 2월 18일)이며 옵디보·여보이 병용투여군과 화학치료제 단독요법을 4년간 추적비교한 임상연구가 'CheckMate-227파트1(2015년 8월 5일~2021년 2월 18일)'이다.
'CheckMate-9LA' 결과, 옵디보·여보이·화학치료제 병용 치료를 받은 환자의 38%가 2년을 넘어 생존했다. 화학치료제로만 치료받은 환자는 26%의 생존율을 기록했다. 전체생존기간 중앙값(OS)은 옵디보·여보이·화학치료제 병용군은 15.8개월, 화학치료제 단독투여군은 11.0개월로 나타났다.
PD-L1 발현율 또는 종양 조직학적 특성과 관계없이 화학치료제 단독요법보다 유의미한 치료효과가 확인됐다. 중추신경계 전이 환자 등도 효과를 봤다.
3·4등급 치료 관련 이상반응은 옵디보·여보이·화학요법 병용군이 48%로 화학 단독요법 치료 환자군 38%보다 높았다.
마틴 렉CheckMate-9LA 연구 책임자(독일 폐질환연구센터)는 "2년의 추적관찰을 통해 화학치료제 단독요법보다 옵디보·여보이·화학치료제 병용 치료가 생존기간을 개선해 병용치료군이 희망적이라는 전망에 힘을 싣고 있다"고 밝혔다.
옵디보·여보이 병용요법과 화학치료제 단독치료군을 4년간 추적한 'CheckMate-227파트1' 결과도 발표됐다.
옵디보·여보이 병용투여군받은 PD-L1 발현율 1% 이상인 환자군의 4년 생존율은 29%로 화학치료제 단독요법 18%보다 높았다. 옵디보·여보이 병용투여를 받은 PD-L1 발현율 1% 미만 환자는 4년 후 24%가 생존해 화학치료제 단독요법 10%보다 2배 이상 차이를 벌렸다.
옵디보·여보이를 투여받은 PD-L1 발현율 1% 미만인 환자의 4년 전체 생존기간은 24%로 화학치료제 13%보다 높았다.
PD-L1 발현율 1% 이상 환자 중 옵디보·여보이 병용투여에 반응했던 환자의 34%는 4년이 지난 시점에도 반응을 유지했다. 화학요법은 7%에 그쳤다. PD-L1 발현율 1% 미만의 환자 중 옵디보·여보이 병용요법에 반응했던 환자는 31%로 화학요법 0%보다 높았다.
루이스 파즈 아레스 스페인 마드리드대 종양학과장은 "4년 추적관찰 결과, 옵디보·여보이 병용요법은 전체 생존기간의 장기 지속성을 보여주고 반응기간 면에서도 인상적인 결과를 나타냈다"고 말했다.
