6개월 이상∼2세 미만 투여 적응증 추가 획득

GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 정맥주사용 독감치료제 '페라미플루'의 생후 6개월 이상 2세미만 영유아 투여 적응증을 획득했다고 5일 밝혔다. 

주사 제형의 독감치료제가 이 연령대의 허가를 받은 것은 국내에서 이번이 처음이다.

2010년 출시된 페라미플루는 A형과 B형 독감 바이러스 감염증을 치료하는 항바이러스 주사제다.

페라미플루 원료사인 바이오크리스트가 미국 FDA에 안전성과 유효성을 입증하며 연령 확대 사용 승인을 받으면서, 국내 적응증 확대로 이어졌다. 

회사 측은 페라미플루의 영유아 허가가 경구 복용이 어려운 어린 나이의 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공한다는 점에서 의미가 크다고 기대했다. 

GC녹십자 관계자는 "제품 안전성 및 유효성을 인정 받아 페라미플루를 6개월 이상의 전 연령에게 제공할 수 있게 됐다"라며 "지속적으로 독감치료제 시장에서 주도적인 역할을 할 것"이라고 말했다.

고신정 기자 다른기사 보기