엔블로, 위약보다 당화혈색소 0.99%p 줄여...안전성도 입증
심장·신장·비만 등 추가 적응증 및 임상근거 확보 위한 연구 계획
국산 36호 대웅제약 신약 엔블로(성분명: 이나보글리플로진) 단독 투여 임상3상 시험(ENHANCE-A) 결과가 국제 SCIE 저널 <당뇨, 비만, 그리고 대사(Diabetes, Obesity and Metabolism, DOM)' 저널 온라인 최근호에 게재됐다. DOM 저널은 2021년 인용지수(IF) 6.408로 높은 세계적인 학술지이다.
대웅제약은 국제학술지 논문 게재로 대웅제약의 신약 엔블로의 효과와 안전성이 국제적으로 인정됐다고 평가했다.
연구 결과, 엔블로를 복용한 후 24주가 지난 시점에서 엔블로 투약군의 당화혈색소(HbA1c) 변화량은 '- 0.88%p'로 대조군 '0.11%p'를 넘어서는 효과를 보였다. 두 투약군의 차이는 '- 0.99%p'였다.
이상반응과 중대한 이상반응 발현율은 두 투여군간 유의한 차이가 없었다.
국내 23개 병원에서 제2형 당뇨병으로 진단받은 환자 167명이 최대 24주간 SGLT-2 억제제 엔블로를 하루 한 차례투여받았다. 연구기간은 2020년 12월부터 2021년 11월까지였다.
박경수 서울의대 교수(내분비대사내과)는 "엔블로는 위약보다 우수한 혈당강하 효과와 안전성을 보였으며, 혈당강하효과 외에도 체중과 혈압 감소, 그리고 혈중 지질농도의 개선 등 제2형 당뇨병 환자의 대사이상 개선 효과를 겸비한 효과적인 치료옵션이 될 것"이라고 밝혔다.
박경수 교수는 이번 연구논문의 교신저자를 맡았다.
이창재 대웅제약 대표는 "이번 문헌 발표를 통해 한국인 당뇨병 환자에게 엔블로의 우수한 혈당강하효과와 대사개선 효과를 확인했으며, 당뇨뿐만 아닌 심장, 신장, 비만 등 추가 적응증 및 임상근거 확보를 위해 다양한 연구를 계획하고 있다"라고 밝혔다.
대웅제약은 국산 최초 SGLT-2 억제제 엔블로를 개발했다. 기존 SGLT-2 억제제보다 ▲0.3mg 적은 용량으로 위약보다 약 1% 당화혈색소 감소 ▲약 70%의 높은 목표혈당 달성률(HbA1c<7%) ▲심혈관 위험인자(체중·혈압·지질) 개선 ▲한국인 대상 풍부한 임상자료 등의 강점으로 주목받고 있다.
