유럽CE인증 기반 유럽전역 시판 이어 국내 출시 초읽기
세원셀론텍은 유럽CE인증을 획득한 바 있는 생체재료이식용뼈 '오스필(OssFill)'과 '써지필(SurgiFill)' 등 2개 품목이 식품의약품안전청으로부터 의료기기 시판허가를 받아 국내 출시 초읽기에 들어갔다고 18일 밝혔다.
'오스필'과 '써지필'은 고순도·고농도의 바이오콜라겐을 이용해 골절이나 외상 등에 의한 뼈 결손부를 대체하거나, 수술적으로 만들어진 뼈 결손부를 채워줌으로써 뼈조직을 원래 상태로 수복 및 재건하는데 사용하는 제품이다.
특히 '오스필'은 바이오콜라겐과 더불어 뼈 구성성분인 수산화아파타이트(Hydroxyapatite)를 적정 비율로 혼합해 보다 빠르고 효과적으로 뼈조직을 재생하는 것이 특징이며, 척추(Spine) 디스크질환 시술 시 적용되는 기존 동종골(Allograft) 이식 등의 단점을 대체할 수 있는 제품으로 기대를 모으고 있다.
세원셀론텍 관계자는 "뼈 주변조직과 유연한 네트워크를 형성하는 바이오콜라겐, 골전도성(Osteoconduction, 뼈의 재생 성질)을 지닌 생체 적합한 수산화아파타이트의 효과가 결합돼 적극적이고 자연적인 뼈조직 재생을 촉진한다"고 설명했다．
또 "세원셀론텍은 콘드론(연골세포치료제)과 알엠에스 오스론(뼈세포치료제) 등 세포를 이용한 첨단 바이오의약품, 그리고 테라필(연부조직 개선용 조직수복용생체재료)과 테라폼(콜라겐흡수성 창상피복재) 등 바이오콜라겐을 원료로 한 의료기기에 이르는 인체친화적 재생의료기술의 상용화에 성공하며, 국내뿐 아니라 해외에서 환자치료에 적용하는 개가를 올리고 있다"고 강조했다．
이 관계자는 "피부미용 분야에 이어 정형외과 영역에서도 응급 및 반복된 재수술 환자에게 별도의 세포배양과정 없이 적시에 제품을 공급할 수 있게 되면서 세분화된 시장진입을 통한 수익확대를 꾀할 수 있을 것"이라고 전망했다．
