혈소판 응집 억제율·활성도 등 플라빅스와 동일 효과 입증
한미약품의 혈전치료 개량신약 '피도글'의 임상4상 시험 결과가 SCI급(과학기술논문인용색인) 국제 학술지에 잇따라 등재돼 눈길을 끌고 있다．
한미약품은 서울대병원 등 국내 3개 병원에서 실시한 피도글의 임상4상 결과가 SCI급 국제 학술지인 <AJCD(American Journal of Cardiovascular Drug)>에 최근 등재됐다고 20일 밝혔다.
이번 등재는 지난 4월 SCI급 저널인 <Clinical Therapeutics>에 등재된 이후 두 번째로, 피도글 대조약인 플라빅스(Clopidogrel Bisulfate)와의 약효 동등성을 입증한 것이다.
임상4상 시험은 스텐트 삽입술을 시행한 환자를 대상으로 한미약품 '피도글75mg'과 대조약물인 '플라빅스75mg'을 아스피린과 4주간 각각 병용 투약하고 이에 대한 유효성 및 안전성을 비교하는 방식으로 진행됐다.
임상 결과, 혈소판 응집 억제율 및 활성도 측면에서 피도글과 플라빅스간 치료적 유용성이 동등한 것으로 나타났다.
한미약품 관계자는 "공신력 있는 국제 학술지에 잇따라 게재된 피도글의 임상4상 시험 결과가 제품의 우수성을 다시 한번 확인해 주는 계기가 될 것"이라고 기대했다．
한편, 지난 2008년 국내에서 발매된 피도글은 항혈전 치료성분인 클로피도그렐(Clopidogrel)에 나파디실산(napadi silate)을 부착한 신규염 개량신약이다.
피도글은 영국·이탈리아·독일·네덜란드·우즈베키스탄 등 유럽 8개국 및 CIS국 3개국에서 시판허가를 획득했으며, 최근 한미약품과 계약을 체결한 글로벌 유통회사 DKSH를 통해 동남아 7개국에도 수출될 예정이다.
