식품의약품안전청은 지난 1년간 사회적 관심이 큰 백신제품(14개업소 78업소)에 대한 의약품 재평가를 실시, 7개업소 16개품목에 대해 국내임상 실시 등 필요한 자료를 제출토록 했다.

식약청은 국내 임상 실시 사유에 대해 그간 충분한 사용경험과 외국의 사용례 등으로 볼 때 안전성·유효성에는 문제가 없다고 판단되나 보다 완벽한 품질 보장을 위해 2002년 말까지 임상시험 또는 집중 부작용 조사 등을 실시할 것이라고 밝혔다.

국내 임상시험 실시 품목은 녹십자백신의 수두박스·정제피디티백신, 한국백신의 코박스경피용건조비씨지백신, 엘지화학의 엘지흡착파상풍톡소이드백신·엘지정제피디티백신주 등 5개품목이며, 항체양전율 및 집중부작용 조사품목은 동신제약 라이루겐(홍역바이러스백신), 녹십자백신 플루박스주, 보령신약 지로티프캅셀 등 3개품목이다. 항체양전율조사 실시품목은 보령신약 루벨라백신 1개 품목이며, 집중부작용조사 품목은 녹십자백신, 동신제약, 동아제약, 보령신약, 엘지화학, 제일제당, 한국백신의 일본뇌염바이러스백신이다.