의과대학 교수들이 생동성시험 불신 조장?

의과대학 교수들이 생동성시험 불신 조장?

  • 이정환 기자 leejh91@doctorsnews.co.kr
  • 승인 2012.04.24 16:58
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이용복 전남대 약대 교수, 24일 제약협회 심포지엄에서 주장
관련협회·소비자단체·언론매체 싸잡아 비판…몰고올 파장 클 듯

생물학적동등성시험을 폄하하는 뒷 배경에는 의과대학 교수들이 불신을 조장했기 때문이라는 의견이 나와 엄청난 논란이 일 것으로 보인다.

24일 오후 2시 한국제약협회가 주최한 '신 약가제도하에서의 신약 및 후발의약품 발전전략 심포지엄'에서 이용복 전남대 약대 교수는 '후발의약품 평가방법으로서 생동성시험의 의의와 필요성' 주제발표에서 이같이 밝혔다.

이 교수는 "GCP뿐만 아니라 GLP 규정을 도입해 생동성시험이 철저히 관리되고 운영되고 있음에도 불구하고 마치 생동성시험에 문제가 있어 국산 후발의약품의 품질을 신뢰할 수 없다는 논란이 야기되고 있다"며 "이같은 논란에는 식견이 있는 의과대학·병원 교수들뿐만 아니라 관련협회 및 소비자단체 등이 가세해 국산 후발의약품에 대한 불신을 조장시키고 있다"고 말했다.

또 "작금에 이르러서는 방송매체나 신문이 전국민에게 이러한 불신을 확산시키고 있는데, 언론인마저도 사안의 본질을 파악하지 못하고 동조하고 있는 것은 참으로 개탄스러운 일"이라고 주장했다.

이 교수는 "차제에 정부에서는 생동성시험을 포함한 국산 후발의약품의 허가·제조·시판 등과 관련한 대국민 홍보를 강화하고 생동성시험 종사자들에 대한 교육체계를 갖춰 이를 직접 시행하거나 이것이 여의치 못할 경우에는 민간차원에서라도 이를 수행하고 감시할 수 있도록 적극 지원해야 한다"며 "실추된 국산 후발의약품에 대한 불신을 제거하고 신뢰성을 확보할 수 있는 계기를 마련해야 할 것"이라고 제안했다.

특히 "식약청이 앞장 서서 브랜드나 오리지날이라는 용어를 대신해 선발 의약품이라고 하고, 제네릭이나 복제약이라는 용어를 대신해 후발 의약품이라는 용어를 모든 매체가 통일되게 사용토록 함으로써 먼저 용어의 사용에 따른 선입견을 없애는데 일조해 주길 바란다"고 강조했다.

이 교수는 "이제부터는 의료계 종사자를 포함한 국민들은 국산 후발 의약품에 대한 신뢰를 버리지 말아야 할 것"이라며 "국내 제약산업이 한미나 한EU FTA(자유무역협정)에 따른 어려움을 극복해 낼 수 있도록 국민적 성원과 저력을 다시 보여줘야 한다"고 말했다.

또 "관련단체는 집단이기주의에서 벗어나 국민의 불신을 초래하는 일을 자제해야 하며, 제약협회는 국내 제조 의약품의 품질의 우수성을 적극 홍보하는 정책을 시행할 것"을 거듭 강조했다.

한편, 이 교수의 이같은 주장은 앞으로 의료계 및 언론으로부터 상당한 공격을 받을 것으로 보인다.

의료계는 2006년 터진 생동성시험 조작 사건의 문제점을 지적하고, 복제의약품에 대한 불신은 허술한 의약품관리제도를 운영해 온 정부의 잘못 때문이라고 주장해왔다. 그런데 이러한 의료계의 주장이 집단이기주의라고 한 이 교수의 발언은 상당한 문제를 갖고 있다.

<의협신문>이 2011년 의사회원을 대상으로 설문조사를 실시한 결과에서도 총 772명 중 64.0%가 제네릭 의약품에 대해 '반신반의한다'는 응답을 해 생동성시험을 통과했더라도 임상적인 효과와 안전성에 대한 확신을 갖지 못하는 것으로 나왔다.

즉, 이같은 이유 때문에 의료계는 생동성 시험을 보다 철저하게 해야 한다고 주장했던 것인데, 이를 두고 '불신을 조장한 것'이라고 주장한 이 교수의 발언은 의료계의 전문성을 무시한 것이어서 몰고올 파장은 클 것으로 보인다.

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