리덕틸·아반디아 등 퇴출

'리덕틸(시부트라민)'·'아반디아(로지글리타존)' 등 수백원대의 매출액을 올리던 블록버스터급 의약품들이 안전성 문제로 줄줄이 퇴출됐다. 심혈관질환 위험을 증가시킨다는 이유에서다.

리덕틸은 비만치료제 중에는 비교적 부작용이 적어 널리 사용돼왔지만, 올해 초 유럽에서 판매 중단 결정을 내리면서 안전성 논란이 본격화됐다.

심혈관질환 고위험군을 대상으로 실시한 SCOUT연구 결과 리덕틸은 위약 대비 심장발작 등 심혈관 사건 발생을 증가시켰다. 당시 미국에서는 같은 결과를 놓고 라벨 변경을 지시하는 수준에 그쳐 논란이 조기에 일단락되는 듯 했지만, FDA가 10월 최종적으로 자발적 제품 회수 권고를 내림에 따라 전세계적인 퇴출 움직임이 촉발됐다.

이에따라 식품의약품안전청도 10월 14일 자발적 제품 회수를 권고하는 형식으로 시부트라민제제를 퇴출시켰지만, 이 과정에서 3개월만에 시판 유지 결정을 번복해 혼란을 초래하는 등 안전성 문제에 대한 자체 대응 능력이 부족하다는 비판을 받았다.

한편 2007년 이후 지속적으로 심근경색 증가 등 안전성 논란에 시달려왔던 당뇨병치료제 '아반디아'는 지난 9월 25일부터 사용중단 및 급여중지됐다. 제품 회수 등 퇴출은 면했지만, 신규 처방이 중단돼 사실상 퇴출이나 다름없는 조치다.　

두 의약품의 사용중단 소식은 의학계에도 충격을 안겼다. 일부 전문가들은 다른 대안적인 의약품이 거의 없다는 측면에서 전문가의 판단에 따라 처방은 할 수 있도록 해야 한다는 의견을 제시하기도 했다.

제약업계에 미치는 파장도 적지 않았다. 당장 시부트라민제제의 퇴출로 비만치료제 시장은 큰 변화를 맞았고, 향정 의약품이나 검증되지 않은 민간요법에 대한 의존도가 증가할 것이란 우려가 높다. 당뇨병치료제 시장의 경우 로지글리타존과 유사한 계열이나 신약으로 처방이 이동하는 현상이 나타났다.

김은아 기자 다른기사 보기